Läs upp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Kapruvia

Utökad övervakning
Miljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Vifor Pharma

Injektionsvätska, lösning 50 mikrog/ml
(Klar, färglös lösning, fri från partiklar (pH 4,5).)

alla övriga terapeutiska produkter, övriga terapeutiska produkter

Aktiv substans:
ATC-kod: V03AX04
Utbytbarhet: Utbytbara förpackningar
Läkemedel från Vifor Pharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Läkemedlet distribueras också av företag som inte omfattas av Läkemedelsförsäkringen, se Förpackningar.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Difelikefalin

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av difelikefalin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att difelikefalin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Difelikefalin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)


PEC is calculated according to the following formula:


PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)


PEC = 0,0000000274 μg/L


Where:


A = 0,0002 kg (total sold amount API in Sweden year 2023, data from IQVIA).

R = 0 % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.


P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106


V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref I)


D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref I)


According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/4447/00), use of difelikefalin is unlikely to represent a risk for the environment, because the predicted environmental concentration (PEC) at the time of registration was below the action limit 0.01 μg/L.


Bioaccumulation

Log Dow (pH 7.4) = -1.99 (Ref II). Method unknown.

Since log Dow < 4 at pH 7, the substance has low potential for bioaccumulation.


References:

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

  2. https://www.chemspider.com/Chemical-Structure.44208824.html

Upp