Miljöpåverkan
Andexanet alfa
Miljörisk:
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Andexanet alfa is a recombinant, modified human FXa (a trypsin-like serine protease of the common coagulation pathway) decoy protein that is catalytically inactive, but retains the ability to bind FXa inhibitors. Andexanet alfa is designed to stop life-threatening or uncontrolled bleeding in patients taking anticoagulant medicines.
According to the European Medicines Agency guideline (Ref. 1) on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment.
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
This justifies the phrase:
Use of amino acids/peptides/proteins has been considered to result in insignificant environmental impact.
In Swedish: Användning av aminosyror/peptider/proteiner bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
References
-
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. EMEA/CPMP/SWP/4447/00 corr2. 1 June 2006