FASS logotyp
Receptfri

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Donaxyl

CampusPharma

Vaginaltablett 10 mg
(Vaginaltabletterna är vita eller nästan vita, ovala och bikonvexa med den ungefärliga dimensionen, längd: 19 mm, bredd 12 mm och tjocklek: 6,3 mm)

Medel mot bakteriell vaginos

Aktiv substans:
ATC-kod: G01AC05
Läkemedel från CampusPharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Dekvalinium

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av dekvalinium kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att dekvalinium är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Dekvalinium har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula based on the following formula: PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)

PEC = 0,000352 μg/L

Where:

A = 2.5699 kg (total sold amount Dequalinium Chloride in Sweden year 2021, data from IQVIA).

R = 0 % removal rate.

P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. I)

D = factor for dilution of wastewater by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. I)


According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/4447/00), use of dequalinium chloride is unlikely to represent a risk for the environment, because the predicted environmental concentration (PEC) at the time of registration was below the action limit 0.01 µg/L.


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

Ecotoxicological studies

No ecotoxicological data are available.


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

As no ecotoxicological data are available, the PEC/PNEC ratio cannot be calculated. This justifies the phrase "Risk of environmental impact of dequalinium chloride cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available".


Degradation

No degradation data are available.


Bioaccumulation

Partitioning coefficient:

Log Kow < -2.1 at 20oC (Ref. II)

Since log Kow < 4, dequalinium chloride has low potential for bioaccumulation.


References

I. ECHA 2008. European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

II. Environmental Risk Assessment for Fluomizin. Prepared for Medinova AG, 2011 by Monika Chabicovsky at Granzer.