FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Ursofalk®

Vifor Pharma

Filmdragerad tablett 500 mg
(Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.)

Gallsyror, koleretika och lipotroper.

Aktiv substans:
ATC-kod: A05AA02
Läkemedel från Vifor Pharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Ursodeoxicholsyra

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av ursodeoxicholsyra kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att ursodeoxicholsyra är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Ursodeoxicholsyra har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Detailed background information


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)


PEC (µg/L) = 0.26 μg/L


Where:

A (kg/year) = 1909.53 (total sold amount API in Sweden year 2022, data from IQVIA.)

R (%) = 0 (removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization,

hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.)

P = number of inhabitants in Sweden = 10*106

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. 1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref.1)


Ecotoxicological studies

No ecotoxicological data available.


Degradation

No degradation data available.


Bioaccumulation

An experimentally derived log P of 3,0 (unknown method) (Ref. 3) indicates that ursodeoxycholic acid has low potential for bioaccumulation.


Log P < 4 which justifies use of the phrase “Ursodeoxycholic acid has low potential for bioaccumulation”.


References:

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

  2. Data from IQVIA ”Consumption assessment in kg for input to environmental classification v1 - updated 2023 (data 2022)”.

  3. Ursodeoxycholic acid, National Center for Biotechnology Information. Pubchem Compound Database; https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ursodeoxycholic-acid#section=Solubility accessed Sep 23, 2020).