FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Fluorouracil Accord

Accord Healthcare AB

Injektions-/infusionsvätska, lösning 50 mg/ml
(En klar, färglös till svagt gul lösning)

Pyrimidinanaloger

Aktiv substans:
ATC-kod: L01BC02
Läkemedel från Accord Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Vad är viktig säkerhetsinformation?
2024-10-24: Viktig säkerhetsinformation
Läkemedel som innehåller 5-fluorouracil (i.v.): Hos patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion bör fenotypbestämning för brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) genom mätning av uracilnivåer i blodet tolkas med försiktighet
Vad innebär restanmält läkemedel?
Information om restanmält läkemedel
För Fluorouracil Accord Injektions-/infusionsvätska, lösning 50 mg/ml finns information om restanmälan hos Läkemedelsverket. Dispens är beviljad. Kontrollera lagerstatus för att se om ditt apotek har läkemedlet i lager.

Kontakta ditt apotek eller din läkare om du har frågor.

Visa tillgänglig information från Läkemedelsverket

Injektionsflaska 20 milliliter (vnr 590254)
Dispens:
Dispens beviljad för försäljning av läkemedlet i utländsk förpackning avsedd för den brittiska marknaden. Dispensen gäller längst till och med 2025-04-30. -------------------------------- Länk till sammanfattning av dispensbeslut: https://docetp.mpa.se/LMF/Fluorouracil Accord, injektionsflaska, 10 ml, sammanfattning av beslut, giltigt fr.o.m. 2025-03-28 t.o.m 2025-04-30_09001bee8480593a.pdf
Utbytbara läkemedel:
För närvarande finns restanmälda förpackningar för Fluorouracil Teva.
Utbytbara läkemedel med jämförbara förpackningar enligt TLV:
För närvarande tillhandahålls inga jämförbara förpackningar.
Alternativ förpackning.
Startdatum: 2025-01-29
Prognos för slutdatum: 2025-09-01
Injektionsflaska 100 milliliter (vnr 586959)
Dispens:
Dispens beviljad för försäljning av läkemedlet i utländsk förpackning avsedd för den brittiska marknaden. Dispensen gäller längst till och med 2025-04-30. -------------------------------- Länk till sammanfattning av dispensbeslut: https://docetp.mpa.se/LMF/Fluorouracil Accord, injektionsflaska, 10 ml, sammanfattning av beslut, giltigt fr.o.m. 2025-03-28 t.o.m 2025-04-30_09001bee8480593a.pdf
Utbytbara läkemedel:
För närvarande finns restanmälda förpackningar för Fluorouracil Teva.
Utbytbara läkemedel med jämförbara förpackningar enligt TLV:
För närvarande tillhandahålls inga jämförbara förpackningar.
Alternativ förpackning.
Startdatum: 2024-03-14
Prognos för slutdatum: 2025-09-01
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Miljöinformationen för fluorouracil är framtagen av företaget Teva för Fluorouracil Teva

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av fluorouracil kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att fluorouracil är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Fluorouracil har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Miljörisk


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37 * 10-6 * 117.5 * (100-0)


Where:

A = 146,9 kg (total sold amount API in Sweden year 2021, data from IQVIA).

R = % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.

P = number of inhabitants in Sweden = 10*106 

V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref 1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref 1)


PEC = 0.020 μg/L


Predicted No Effect Concentration (PNEC)

No data available so cannot be calculated.


Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)

Cannot be calculated due to unavailable PNEC.


Nedbrytning

No data is available.


Bioackumulering

LogP = -0.89 (Ref 2)

If Log P < 4 at pH 7 the substance has low potential for bioaccumulation.


References

  1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm.

  2. PubChem, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3385#section=Octanol-Water-Partition-Coefficient, 2020

    (Hansch, C., Leo, A., D. Hoekman. Exploring QSAR - Hydrophobic, Electronic, and Steric Constants. Washington, DC: American Chemical Society., 1995., p. 7)