Miljöpåverkan
Miljöinformationen för fusidinsyra (vattenfri) är framtagen av företaget Abcur för Fucithalmic®
Miljörisk:
Risk för miljöpåverkan av fusidinsyra (vattenfri) kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning:
Det kan inte uteslutas att fusidinsyra (vattenfri) är persistent, då data saknas.
Bioackumulering:
Fusidinsyra (vattenfri) har låg potential att bioackumuleras.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Degradation:
No data available
Bioaccumulation:
LogKOW, sodium fusidate = 2.6 at pH 7.4 (LEO Pharma A/S [3]). Test method unknown.
As LogKOW < 4 the following phrase applies: “Fusidic acid has low potential for bioaccumulation”.
PEC baseras på följande data:
PEC (µg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100)
PEC (µg/L) = 1,37*10-6*A(100-R)
PEC = 1,37 x 10-6 x 19,5266(100–0)
PEC = 0,00267514 μg/L
Where:
A = 19,5266 kg fucidic acid (total sold amount API in Sweden year 2021, data from IQVIA). Reduction of A may be justified based on metabolism data.
R = X % removal rate (due to loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) = 0 if no data is available.
P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106
V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200
(ECHA default) (Ref. I)
D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10
(ECHA default) (Ref. I)
According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/4447/00), use of anhydrous fucidic acid is unlikely to represent a risk for the environment, because the predicted environmental concentration (PEC) is below the action limit 0,01 μg/L.
References
1. ECHA, European Chemicals Agency. Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Ver 2.1, 2011.
http://echa.europa.eu/documents/10162/13643/information_requirements_r2_en.pdf