1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Bonqat 50 mg/ml Oral läsning Katt

2. Sammansättning

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Pregabalin 50 mg

Hjälpämne:

Natriumbensoat (E211) 2 mg

Klar, färglös till något rödaktig lösning.

3. Djurslag

Katt

4. Användningsområden

Lindring av akut ångest och rädsla förknippad med transporter och veterinärbesök.

5. Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

6. Särskilda varningar

Särskilda försiktighetsåtgärder för katten:

Säkerheten hos läkemedlet har inte fastställts på katter som väger mindre än 2 kg samt är yngre än 5 månader och äldre än 15 år. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.

Säkerheten hos läkemedlet har endast fastställts på djur som är friska eller har lindrig systemisk sjukdom. Den har inte fastställts på djur med måttlig eller allvarlig systemisk sjukdom, till exempel måttlig till allvarlig njur-, lever- eller hjärt-kärlsjukdom. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Kattens hälsa behöver alltid bedömas av veterinären innan hen skriver ut läkemedlet.

Läkemedlet kan orsaka en liten minskning av hjärtfrekvens, andningsfrekvens och kroppstemperatur.

Eftersom kroppstemperaturen kan sjunka efter administrering bör det behandlade djuret hållas på en plats med en lämplig omgivningstemperatur.

Övervaka katten noggrant och var uppmärksam på symptom på sömnighet och lägre andningsfrekvens, om veterinären har talat om för dig att ett annat läkemedel med dämpande effekt på det centrala nervsystemet har getts tillsammans med det här läkemedlet.

Den förskrivande veterinären ska råda ägaren att alltid informera den behandlande veterinären om katten har fått läkemedlet före veterinärbesöket.

Om katten spottar ut en del av dosen, kräks efter behandling eller dräglar ska du inte ge någon ytterligare dos.

Effekten av läkemedlet kan vara i cirka sju timmar. I händelse av att katten förefaller dåsig eller uppvisar andra tecken på överdrivna effekter efter administrerad behandling ska katten hållas inomhus och inte ges vatten eller utfodras förrän den är helt återställd.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Exponering för läkemedlet kan orsaka biverkningar som yrsel, trötthet, balansproblem, dimsyn och huvudvärk.

Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Tvätta händerna omsorgsfullt genast efter administrering av läkemedlet.

Vid oavsiktlig ögon- eller slemhinnekontakt, skölj med vatten. Sök läkarhjälp om symptom (yrsel, trötthet, balansproblem eller dimsyn) uppkommer.

Vid hudkontakt, tvätta med tvål och vatten. Ta av kontaminerade kläder.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Undvik att köra bil eftersom trötthet kan förekomma.

Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier på råttor och kaniner har visat skadliga effekter under dräktighet när pregabalin ges upprepade gånger i höga doser (≥ 250 gånger den rekommenderade dosen för katter). Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts på katter som är dräktiga eller diar. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.

Interaktioner:

Användningen av andra medel med dämpande effekt på det centrala nervsystemet förväntas förstärka effekterna av pregabalin och därför bör den förskrivande veterinären göra en lämplig justering av dosen.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Säkerheten vid upprepad administrering i sex dagar i följd och upp till fem gånger den rekommenderade behandlingsdosen har undersökt i en studie av överdosering. Överdoser (tre och fem gånger högre än den rekommenderade dosen) kan ge upphov till symptom som balansproblem, trötthet, kräkningar och dräglande med större frekvens, allvarlighetsgrad och varaktighet än de biverkningar som observerats vid den rekommenderade dosen. Vid sällsynta tillfällen kan medvetslöshet förekomma vid en femfaldig dos.

Om kroppstemperaturen faller bör katten hållas varm.

7. Biverkningar

Katt:

¹Vanligtvis är de kliniska symptomen lindriga och övergående.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem.

8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)

Den rekommenderade dosen är 0,1 ml/kg kroppsvikt. Ge läkemedlet oralt (via munnen).

9. Råd om korrekt administrering

Ge Bonqat cirka 1,5 timme före transporten/det planerade veterinärbesöket.

Läkemedlet kan administreras antingen direkt i munnen eller uppblandat med en liten mängd foder.

Större mängder foder kan fördröja effekten. Använd sprutan för oral användning som medföljer i förpackningen för administrering av läkemedlet.

Se de detaljerade anvisningarna för administrering i slutet av den här bipacksedeln.

10. Karenstider

Ej relevant.

11. Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2°C–8°C).

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp.

Hållbarhet för öppnad flaska i kylskåp: 6 månader. När flaskan har öppnats ska den förvaras i kylskåp men kan förvaras under kortare perioder (upp till 1 månad totalt) vid eller under 25 °C.

12. Särskilda anvisningar för destruktion

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.

13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar

EU/2/21/273/001 Förpackningsstorlek: En flaska (2 ml) och en spruta (1 ml) i kartongförpackning.

15. Datum då bipacksedeln senast ändrades

2021-07-13

16. Kontaktuppgifter

Innehavare av godkännande för försäljning:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Orion Corporation Orion Pharma

Tengströminkatu 8

FI-20360 Turku

Finland

17. Övrig information

Förpackningsstorlek: En flaska och en spruta för oral användning i kartongförpackning.

ANVISNINGAR FÖR ADMINISTRERING:
	1. TA AV KAPSYLEN Ta av kapsylen från flaskan (tryck ner och vrid). Spara kapsylen för återförslutning.
	2. ANSLUT SPRUTAN Tryck ner kolven i botten på sprutcylindern för att avlägsna all luft från sprutan. Tryck in sprutan ordentligt i adaptern som sitter ovanpå flaskan. Använd endast den spruta som medföljer läkemedlet.
	3. VÄLJ DOS Vänd flaskan med sprutan ansluten till den uppochner. Dra ut kolven tills det svarta strecket för korrekt dos (ml) (som veterinären har ordinerat) syns under tumgreppet på sprutcylindern. Om katten väger mer än 10 kg behöver den totala beräknade dosen delas upp och ges som två separata doser, eftersom sprutan endast rymmer 1,0 ml lösning maximalt. Lämna inte den fyllda doseringssprutan utan tillsyn medan du förbereder katten som ska få läkemedlet.
	4. GE DOSEN Placera försiktigt sprutan i munnen på katten och spruta in dosen vid tungroten genom att gradvis trycka ner kolven tills sprutan är tom. Om det inte går att ge dosen direkt i munnen, kan läkemedlet blandas med en liten mängd av kattens favoritfoder. Undvik dock att lämna kvar extra foder till katten efter att den fått dosen, eftersom extra foder skulle kunna fördröja läkemedlets verkan.
	5. LÄGG TILLBAKA I FÖRPACKNINGEN Sätt på kapsylen igen och skölj sprutan med vatten efter användning. Lägg tillbaka sprutan och flaskan i kartongen och förvara dem i kylskåpet.