1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 50 mg/ 12,5 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 400 mg/ 100 mg tuggtabletter för hund
2. Sammansättning
Varje tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 12,5 mg
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg
Avlång beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i lika stora delar.
3. Djurslag
Katt och Hund
4. Användningsområden
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
-
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade med Stafylococcus spp.
-
Urinvägsinfektioner associerade medStafylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli eller Proteus mirabilis.
-
Luftvägsinfektioner associerade medStafylococcus spp, Streptococcus spp eller Pasturella spp.
-
Infektioner i magtarmkanalen associerade med Escherichia coli.
-
Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med Pasturella spp, , Streptococcus spp eller Escherichia coli.
5. Kontraindikationer
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner ,mot andra substanser i betalaktamgruppen eller något av hjälpämnena.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen urinavgång.
Använd inte för behandling av gerbiler (ökenråttor), marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor
Använd inte för behandling av hästar eller idisslare.
Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination.
6. Särskilda varningar
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas gällande antibiotika med brett spektrum.
Använd inte mot bakterier som är känsliga för penicilliner med smalt spektrum eller amoxicillin som enda substans.
Före behandling påbörjas bör ett lämpligt känslighetstest utföras och behandlingen bör endast fortsätta om känslighet för kombinationen har bekräftats.
Användning av läkemedlet på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot amoxicillin/klavulansyra och minska behandlingseffekten av betalaktamantibiotika.
Hos djur med nedsatt lever- och njurfunktion bör doseringen noggrant utvärderas och användningen av läkemedlet baseras på veterinär risk/nyttabedömning.
Försiktighet tillråds vid användning till små växtätare som inte nämns i avsnittet ”Kontraindikationer”.
Risken för allergiska korsreaktioner med andra penicillinderivat och cefalosporiner bör beaktas.
Tuggtabletterna är smaksatta. Förvaras utom syn- och räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, intag eller kontakt med huden. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Hantera inte detta läkemedel om du vet att du är överkänslig eller om du har fått rådet att inte hantera preparat som detta.
Hantera läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering genom att iaktta alla försiktighetsåtgärder.
Om du efter exponering utvecklar symptom såsom hudutslag, uppsök genast läkare och visa denna information. Svullnad av ansikte, läppar eller ögon eller andningssvårigheter är mer allvarliga symtom och kräver omedelbar medicinsk vård.
Tvätta händerna efter användning.
ADräktighet, och digivning eller äggläggning:
Laboratoriestudier på råtta och mus har inte påvisat fosterskador eller toxiska effekter på fostret eller moderdjuret.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider och tetracykliner kan hämma den antibakteriella effekten av penicilliner beroende på en snabbt insättande bakteriostatisk effekt.
Penicillin kan öka effekten av aminoglykosider.
Överdosering :
Vid överdosering kan diarré, allergiska reaktioner eller andra symtom, såsom stimulering av centrala nervsystemet eller kramper förekomma. Symtomatisk behandling ges vid behov.
7. Biverkningar
Hund, Katt:
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Symtom i magtarmkanalen (t.ex. diarré eller kräkning)1 Allergiska reaktioner (t.ex. allergiska hudreaktioner, anafylaxi (allvarliga allergiska reaktioner))2 |
1 Behandlingen kan avbrytas beroende på hur svåra biverkningarna är samt veterinärens nytta/riskbedömning.
2 I dessa fall ska behandlingen avbrytas och symtomatisk behandling ges.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpade säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Ges via munnen.
Den rekommenderade doseringen är 10 mg amoxicillin/ 2,5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen oralt till hund och katt, d. v. s.:
Katt och hund
1 tablett per 4 kg kroppsvikt var 12:e timme till katt och hund, enligt följande tabell:
Kroppsvikt (kg) |
Antal 40 mg/10 mg tabletter 2 gånger dagligen |
---|---|
>1,0- 2,0 |
1/2 |
>2,0- 4,0 |
1 |
>4,0- 6,0 |
1 1/2 |
>6,0- 8,0 |
2 |
1 tablett per 5 kg kroppsvikt var 12:e timme till katt och hund, enligt följande tabell:
Kroppsvikt (kg) |
Antal 50 mg/ 12,5 mg tabletter 2 gånger dagligen |
---|---|
>1,3 – 2,5 |
1/2 |
>2,6 – 5,0 |
1 |
>5,1 – 7,5 |
1 1/2 |
>7,6 - 10,0 |
2 |
Hund
1 tablett per 40 kg kroppsvikt var 12:e timme till hund, enligt följande tabell:
Kroppsvikt (kg) |
Antal 400 mg/ 100 mg tabletter 2 gånger dagligen |
---|---|
>15 – 20 |
1/2 |
>20 - 25 |
Använd Kesium vet. 200 mg/ 50 mg |
>25 - 40 |
1 |
>40 - 60 |
1 1/2 |
>60 - 80 |
2 |
I svårbehandlade fall kan dosen fördubblas till 20 mg amoxicillin/ 5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen om veterinär bedömer detta som lämpligt.
Behandlingens längd:
De flesta rutinmässiga fall svarar på 5-7 dagars behandling.
I kroniska fall rekommenderas längre behandling. I sådana fall måste veterinären besluta om den totala behandlingstiden som ska vara tillräckligt lång för att säkerställa fullständig utläkning av bakteriesjukdomen.
För att säkerställa korrekt dosering ska djurets kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt .
9. Råd om korrekt administrering
Tuggtabletterna är smaksatta och de flesta katter och hundar accepterar dem. Tuggtabletten kan administreras direkt i djurets mun eller blandas i en mindre mängd foder.
10. Karenstider
Ej relevant
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C
Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen.
Kvarvarande delade tabletter kasseras efter 12 timmar
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen (EXP). Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
MTnr:
Kesium 40 mg/10 mg: 44785
Kesium 50 mg/12,5 mg: 44786
Kesium 400 mg/100 mg: 44788
Förpackningsstorlekar:
Kesium 40mg/10mg och Kesium 50mg/12,5 mg: Kartong innehållande 1 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 2 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 4 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 6 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 8 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 10 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 24 blister med 10 tabletter Kartong innehållande 48 blister med 10 tabletter
Kesium 400mg/100 mg
Kartong innehållande 1 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 2 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 4 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 6 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 8 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 10 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 12 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 14 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 16 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 40 blister med 6 tabletter Kartong innehållande 80 blister med 6 tabletter
Kartong innehållande 3 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 6 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 9 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 12 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 15 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 18 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 21 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 24 blister med 4 tabletter Kartong innehållande 60 blister med 4 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2024-12-09 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tel: +800 35 22 11 51
e-mail: pharmacovigilance@ceva.com
Tillverkare ansvarig för godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Ceva Sante Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutiere
53950 Louverne
Frankrike