1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Rabisin vet. injektionsvätska, suspension
2. Sammansättning
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log10 OD50* och ≥ 1 IE**
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 1,7 mg
* när batchkontroll utförs med ett in vitro ELISA-test
** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451
Efter omskakning fås en vit, homogen suspension.
3. Djurslag
Hund, katt, häst, nötkreatur och får.
4. Användningsområden
Aktiv immunisering mot rabies.
5. Kontraindikationer
Injicera ej vaccinet subkutant på häst.
6. Särskilda varningar
Särskilda varningar:
Endast friska djur bör vaccineras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har uppnåtts.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Boehringer Ingelheims adjuvansfria kattvacciner (Purevax FeLV, Purevax RC, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCPCh FeLV, följande av Boehringer Ingelheims hundvacciner (Eurican DAP, Eurican DAPPi, Eurican L4) och Boehringer Ingelheims rekombinante hästvacciner (ProteqFlu och ProteqFlu-Te). Vaccinerna ska ges på olika ställen.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
7. Biverkningar
Hund, katt, häst, nötkreatur och får:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
|
Överkänslighetsreaktion1 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
|
Svullnad vid injektionsstället2 |
1 Lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in
2 Mindre och övergående
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Hund och katt: 1 ml subkutant eller intramuskulärt.
Häst: 1 ml, får endast administreras intramuskulärt.
Nötkreatur och får: 1 ml subkutant.
|
Djurslag |
Grundvaccinering |
Återvaccinering |
|
Hund |
En injektion från 12 veckors ålder |
Ett år efter grundvaccinering, därefter vart 3:e år |
|
Katt |
Två injektioner från 12 veckors ålder med 3-4 veckors intervall |
Årligen |
|
Häst, nötkreatur och får |
En injektion fr.o.m. två månaders ålder. Djur födda av immuniserade moderdjur skall vaccineras först vid 6 månaders ålder. |
Årligen |
9. Råd om korrekt administrering
Omskakas väl före användning.
Tillämpa vanlig aseptisk procedur. Använd steril utrustning.
10. Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: häst, nötkreatur och får: Noll dygn.
Mjölk: Noll dygn.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Får ej frysas.
Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
Nummer på godkännande för försäljning: 23805
Förpackningsstorlek:
Plastlåda med 10 injektionsflaskor av glas med 1 ml suspension.
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2025-01-29 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14,
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tel: +46 (0)40-23 34 00
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrike
17. Övrig information
Det avdödade rabiesviruset är framställt av stam G52 genom odling på NIL cellkulturer och inaktiverat med betapropiolakton och därefter adsorberat vid aluminiumhydroxid (adjuvans). Immuniteten är helt färdigutvecklad efter 2-3 veckor.