För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros).

1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Cartrophen vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning för hund.

2. Sammansättning

Aktivt substans:

Natriumpentosanpolysulfat 100 mg/ml

Hjälpämnen:

Benzylalkohol 0,01 mg

3. Djurslag

Hund.

4. Användningsområden

För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros).

5. Kontraindikationer

Cartrophen vet ska inte användas om hunden har ökad blödningsbenägenhet, orsakad av t ex läkemedelsbehandling eller medfödda störningar i koagulationsförmågan.

Planerad kirurgi bör inte utföras under behandlingsdagen.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen natriumpentosanpolysulfat eller mot något av hjälpämnena.

6. Särskilda varningar

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.

Kirurgiska ingrepp bör inte utföras på behandlingsdagarna. Hundarna bör heller inte utsättas för kraftig fysisk ansträngning eller situationer där skaderisken kan anses vara hög. Om djuret uppvisar tecken på ökad blödningsbenägenhet bör behandlingen avbrytas och underliggande orsak utredas.

Dräktighet och digivning:

Användning rekommenderas inte till dräktiga och digivande tikar eftersom effekterna av Cartrophen vet vid dräktighet och digivning inte har studerats.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Cartrophen vet kan öka effekten av andra läkemedel som påverkar koagulationen. Samtidig behandling med NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) och kortikosteroider bör också undvikas.

Överdosering:

En toleransstudie visade att upp till 10 gånger rekommenderad dos med rekommenderat behandlingsintervall inte gav några kliniska symptom. En viss höjning i ALAT sågs efter 4 veckors behandling med 30 mg/kg. Två timmar efter att 15 mg/kg natriumpentosanpolysulfat hade givits subkutant till hund var koagulationstiden (mätt som APTT) förlängd 5 gånger. När 30 mg/kg givits var förlängningen mer än 15 gånger.

7. Biverkningar

Hund:

¹Enstaka fall av CNS-påverkan dygnet efter behandling.

² Under c:a 8 timmar efter behandling.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)

För subkutan injektion.

Hund:

3 mg/kg (1 ml/ 33 kg kroppsvikt) ges subkutant 4 gånger med 5–7 dagars mellanrum. Noggranndosering är av största vikt.

9. Råd om korrekt administrering

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas att en injektionsspruta av insulintyp (1 ml) används för hundar som väger mindre än 10 kg.

10. Karenstider

Ej relevant.

11. Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C

Förvara flaskan i ytterkartongen.

Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.

12. Särskilda anvisningar för destruktion

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.

14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar

Nummer på godkännande för försäljning: 14332

Förpackningsstorlekar:

Injektionsflaska 1 x 10 ml

15. Datum då bipacksedeln senast ändrades

2025-02-06 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktuppgifter

Innehavare för godkännande för försäljning:

Maperath Herbal Ltd.
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath, C 15 T638
Irland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531AE Bladel

Nederländerna

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

N-vet AB

Uppsala Science Park, Husaren

Dag Hammarskjölds väg 36 B

751 83 Uppsala

Telefon: +46 18 57 24 30

E-mail: info@n-vet.se

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.