1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2. Sammansättning
Varje ml innehåller:
Aktiv substans: Meloxikam: 5 mg
Hjälpämne: Etanol: 150 mg
Klar, gul lösning.
3. Djurslag
Hund och katt
4. Användningsområden
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Lindring av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp hos katt, t.ex. ortopedisk och mjukdelskirurgi.
5. Kontraindikationer
Använd inte till djur som lider av magbesvär, som irritation eller blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
6. Särskilda varningar
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada. Under anestesi bör monitorering och vätsketerapi betraktas som standardrutin.
För postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp hos katter:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, ska en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) bör undvika kontakt med läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning:
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Läkemedlet ska inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas. På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) ska intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas. Vid samtidig administrering av anestesi och NSAIDs kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaperna för de läkemedel som använts tidigare.
Överdosering:
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
7. Biverkningar
Hund och katt:
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
- Aptitlöshet1, slöhet1
- Kräkningar1, diarré1, blod i avföringen1,2, blodig diarré1, blodiga kräkningar1, magsår1¸ sår i tunntarm1
- Förhöjda leverenzymer1
- Njursvikt1
- Anafylaktoid (allergiska) reaktion3
1 Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen utsätts, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller dödliga.
2 Ej synlig.
3 Bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: www.lakemedelsverket.se.
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Dosering för varje djurslag
Hund: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,4 ml/10 kg) som engångsdos.
Katt: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,04 ml/kg) som engångsdos när administrering av meloxikam ska fortsätta som oral uppföljningsbehandling.
0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,06 ml/kg) som engångsdos där ingen oral uppföljningsbehandling är möjlig t.ex. vilda katter.
Administreringssätt och administreringsvägar
Hund:
Sjukdomar i muskler, leder och skelett: subkutan engångsinjektion.
Metacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Metacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Lindring av postoperativ smärta (under en tidsperiod av 24 timmar): intravenös eller subkutan engångsinjektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Katt:
Lindring av postoperativ smärta och inflammation när administrering av meloxikam ska fortsätta som oral uppföljningsbehandling:
Subkutan engångsinjektion med en dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt före operation, t.ex. vid induktion av anestesi. För att fortsätta behandlingen i upp till 5 dagar kan den inledande behandlingen fortsättas 24 timmar senare med Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt. Den orala uppföljningsdosen ges upp till 4 gånger med 24 timmars intervall.
Lindring av postoperativ smärta och inflammation där ingen oral uppföljningsbehandling är möjlig t.ex. vilda katter:
Subkutan engångsinjektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt före operation, t.ex. vid induktion av anestesi. I detta fall ska inte oral uppföljningsbehandling användas.
9. Råd om korrekt administrering
Dosering bör ske med stor noggrannhet. För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Användning av lämpligt kalibrerad mätutrustning rekommenderas.
Undvik kontamination under användande.
10. Karenstider
Ej relevant.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dygn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Exp.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
EU/2/97/004/006, EU/2/97/004/011
Pappkartong med en injektionsflaska av antingen 10 ml eller 20 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
10.2024 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
Spanien
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
DK-2300 København S
Tel: +46 (0)40-23 34 00