1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Incurin 1 mg tablett
2. Sammansättning
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Östriol 1 mg
Rund tablett med en skåra.
3. Djurslag
Hund (tik).
4. Användningsområden
För behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av urinblåsans slutmuskel hos tikar.
5. Kontraindikationer
Ska inte användas på intakta tikar, eftersom effekten endast har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar (tikar med bortopererade äggstockar, äggledare och livmoder).
Djur som visar ett polyuri-polydipsi-syndrom (tillstånd med ökad urinering och ökad törst) ska inte behandlas med detta läkemedel.
Använd inte detta läkemedel under dräktighet, digivning och till djur yngre än ett år.
6. Särskilda varningar
Särskilda varningar:
Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Vid östrogena effekter bör dosen sänkas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Ej relevant.
Dräktighet och digivning:
Använd inte vid dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga kända.
Överdosering:
Vid överdosering kan typiska östrogeneffekter förekomma. Dessa effekter går tillbaka efter att dosen sänkts.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda användningsvillkor:
Ej relevant.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.
7. Biverkningar
Hund (tik):
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
|
Svullen vulva1,2, svullna mjölkkörtlar1,2; Attraktivitet för hanhundar1,2; kräkningar1,2 |
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
|
Vaginalblödning, håravfall (alopecia) |
1Har observerats vid högsta rekommenderade dos på 2 mg per hund.
2Dessa effekter går tillbaka efter att dosen sänkts.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Detta läkemedel ska ges via munnen en gång dagligen.
Eftersom det inte finns något samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt är inte en strikt dosering per kg kroppsvikt möjlig. Dosen måste bestämmas individuellt för varje hund.
Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett dagligen. Om behandlingen har önskad effekt, sänks dosen till en halv tablett om dagen. Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt ökas dosen till två tabletter om dagen. Vissa hundar behöver inte daglig behandling; behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
9. Råd om korrekt administrering
Ej relevant.
10. Karenstider
Ej relevant
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 °C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
EU/2/00/018/001
Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 1 blister
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
08/04/2024
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederländerna