1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Nobivac Rabies vet. 2 IE, injektionsvätska, suspension
2. Sammansättning
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiv substans:
Inaktiverat rabiesvirus stam Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU * motsvarande ≥ 2 IU **
* batchkontroll utförs med in vitro potenstest enligt Ph. Eur. monografi 451.
AIU = antigenmängd av rabies, AlphaLISA internationella enheter (IU).
** motsvarande potens i försöksinfektionstest in vivo på mus enligt Ph. Eur. monografi 451.
Adjuvans:
AlPO4, 3 mg
Hjälpämnen:
Tiomersal: 0,1 mg
Ljusgul/orange till svagt röd/lila vätska med ett vitaktigt sediment.
3. Djurslag
Hund, katt, nötkreatur, får, get, räv, iller och häst.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av friska däggdjur mot rabies.
5. Kontraindikationer
Inga.
6. Särskilda varningar
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Kan användas till dräktiga och lakterande tikar. Säkerhet under dräktighet och laktation har inte undersökts hos övriga djurarter.
Överdosering:
Inga särskilda symtom efter dubbel dos.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Nobivac Rabies är blandbart med och kan användas som spädningsvätska till Nobivac Pi vet., Nobivac Parvo live vet., Nobivac DHP live vet., Nobivac Ducat vet. samt Nobivac DHPPi vet.
Blanda inte med något annat läkemedel förutom de vaccin som rekommenderas för användning tillsammans med detta läkemedel som nämns ovan.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
7. Biverkningar
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Allergisk reaktion Feber Illamående |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Reaktion vid injektionsstället Knuta vid injektionsstället1 |
1Knuta, kännbar vid beröring, kan uppkomma efter subkutan administering.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Administrera 1 dos (1 ml).
Intramuskulär användning eller subkutan användning.
|
Hund/katt |
Nötkreatur/Häst |
Iller |
Får/get/räv |
|
|
Första vaccination vid |
12 veckor* |
6 månader* |
12 veckor* |
3 månader* |
|
Revaccination |
vart tredje år** |
vartannat år** |
årligen** |
årligen** |
|
Administreringssätt |
Subkutant eller intramuskulärt |
Intramuskulärt |
Subkutant |
Subkutant |
* Första vaccinationen kan utföras vid en tidigare ålder, men revaccination måste då ges vid 12 veckor eller 6 månaders ålder beroende på djurslag.
** Nationella regler kan kräva tidigare revaccination.
9. Råd om korrekt administrering
Omskakas.
Låt vaccinet uppnå rumstemperatur före användning.
10. Karenstider
Noll dygn.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
13376
10x1 dos (10 injektionsflaskor à 1 dos).
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2025-02-12 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
MSD Animal Health Sweden AB
Tel: +46 (0)8 522 216 60
Email: msdah.sweden@msd.com
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.