1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Bayticol vet. 10 mg/ml pour-on, lösning
2. Sammansättning
1 ml lösning innehåller:
Aktiv substans:
flumetrin 10 mg
3. Djurslag
Nöt och får
4. Användningsområden
Nöt: Behandling av skabbkvalster.
Nöt och får: Behandling av lusfluga, pälsätande och blodsugande löss. Förebyggande och behandling av fästingar.
5. Kontraindikationer
Kalvar och lamm under 1 månad ska inte behandlas.
6. Särskilda varningar
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Undvik kontakt med ögon, mun, hud och kläder. Akta så att inte läkemedlet sväljs. Skyddsutrustning i form av skyddskläder, gummihandskar och stövlar ska användas vid applicering av läkemedlet. Tvätta med tvål och vatten om läkemedlet kommit i beröring med huden. Vid oavsiktligt spill i ögon eller mun, skölj med riklig mängd vatten. Vid spill på kläder avlägsnas nedsmutsade plagg, händer och hud tvättas grundligt med tvål och vatten. Vädra omsorgsfullt före tillträde till lokaler, där behandling skett. Tvätta händer, ansikte och exponerad hud med tvål och vatten efter användning.
Vid användning av läkemedlet, varken ät, drick eller rök.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Håll nyligen behandlade djur borta från vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Läkemedlet är giftigt för fiskar, vattenlevande organismer och bin.
Se även ”Särskilda anvisningar för destruktion”.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga kända.
7. Biverkningar
Nöt och får:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Diarré1 |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Brännande känsla på applikationsstället2 Rastlöshet1
|
|
1 Övergående. 2 Läkemedlets alkoholinnehåll kan orsaka sveda i de fall det kommer i kontakt med öppna sår. Då läkemedlet appliceras på kraftigt angripen hud, kan djuren i början av behandlingen bli oroliga. |
|
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
För användning på huden (pour on-lösning).
Nöt:
Mot pälsätande löss och fästingar: 1 mg/kg kroppsvikt (10 ml per 100 kg) som engångsdos.
Mot blodsugande löss och skabbkvalster: 2 mg/kg kroppsvikt (20 ml per 100 kg) som engångsdos. Vid svåra skabbkvalsterangrepp upprepas behandlingen efter 2 veckor.
Får:
2 mg/kg kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Nöt och Får:
I fästingtäta områden kan följande preventiva behandling utföras: Vår: två behandlingar med 3 veckors mellanrum. Höst: en engångsbehandling.
9. Råd om korrekt administrering
Omskakas.
Läkemedlet hälls med hjälp av speciell applikator i en sträng längs djurets rygg, från hals till svansrot. Hos får säras ullen på ryggen för bästa kontakt med huden.
Vid behandling av svansskabb (Chorioptes bovis) hos nöt hälls läkemedlet längs länd- och korsrygg samt ingnides vid behov på mjölkspegeln.
Applikator kan köpas på apotek.
10. Karenstider
Nöt; Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn. Mjölk: 7 dygn.
Får; Kött och slaktbiprodukter: 10 dygn. Ej godkänt för användning till lakterande får som producerar mjölk för humankonsumtion.
11. Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras åtskilt från mat och foder.
Får ej frysas.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 9 månader.
12. Särskilda anvisningar för destruktion
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Detta läkemedel får inte släppas ut i vattendrag på grund av att flumetrin kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Tom flaska skall inte återanvändas för något ändamål.
13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar
MTnr: 11434
Förpackningsstorlek
1000 ml
15. Datum då bipacksedeln senast ändrades
2024-10-11. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas. (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Kontaktuppgifter
Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim, Tyskland
Tel.: +46 108989397
E-mail: PV.SWE@elancoah.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel, Tyskland