1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Axilur vet. 10 % oral suspension för hund och katt

2. Sammansättning

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Fenbendazol 100 mg

Hjälpämnen:

Vit till benvit suspension.

3. Djurslag

Hund och katt.

4. Användningsområden

Behandling av parasitinfektion med fullvuxna stadier och larvstadier av rundmaskarna spolmask (Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina), hakmask (Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubæforme, Uncinaria stenocephala), piskmask (Trichuris vulpis), lungmask (Aelurostrongylus abstrusus), magmask (Ollulanus spp.) och bandmask (t ex Tænia pisiformis, Tænia hydatigena, Tænia tæniæformis. Tænia ovis, Tænia cervi, Tænia serialis, Mesocestoides spp.).

Förebyggande av spolmask- och hakmaskinfektion (toxocariasis och ancylostomiasis) hos nyfödda valpar genom behandling av modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden.

5. Kontraindikationer

Inga.

6. Särskilda varningar

Särskilda varningar:

Döda eller döende maskar kan ibland ses i djurets avföring upp till tio dagar efter avslutad behandling.

Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det ökar risken för resistensutveckling och i

slutänden kan leda till ineffektiv behandling av avmaskningsmedel:

• Alltför frekvent och upprepad användning av avmaskningsmedel ur samma läkemedelsgrupp under en längre tid.

• Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, att läkemedlet ges på fel sätt eller felaktig inställning av doseringshjälpmedlet (om sådan används).

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Undvik direktkontakt med huden. Tvätta händerna efter användning.

Dräktighet och digivning:

Katt:

Användning rekommenderas inte under den första tredjedelen av dräktigheten.

Hund:

Kan ges till dräktig tik från 40:de dräktighetsdygnet till och med 14 dygn efter valpning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Inga kända.

Överdosering:

Fenbendazol har låg toxicitet (giftighetsgrad).

Viktiga blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

7. Biverkningar

Katt:

¹ Lindrig

Hund:

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)

Oral användning (ges via munnen).

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.

1 ml Axilur vet. 10 % oral suspension innehåller 100 mg fenbendazol.

Dosering:

För behandling av parasitinfektion:

1 ml Axilur vet., 10% oral suspension ges per 2 kg kroppsvikt dagligen i tre dagar.

(Detta motsvarar 50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt.)

För förebyggande av infektion med spolmask- och hakmaskinfektion hos nyfödda valpar:

Den dräktiga tiken behandlas dagligen från 40:de dräktighetsdygnet t o m 14 dygn efter valpning med 1 ml Axilur vet., 10% oral suspension per 2 kg kroppsvikt.

(Detta motsvarar 50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt.)

Doseringstabell:

Bifogad spruta rymmer 1 ml.

9. Råd om korrekt administrering

Omskakas före användning.

Den orala suspensionen ges antingen direkt i munnen i samband med utfodring eller inblandad i foder.

10. Karenstider

Ej relevant.

11. Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen eller etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

12. Särskilda anvisningar för destruktion

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med mediciner som inte längre används.

13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptfritt läkemedel.

14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar

9323.

Förpackningsstorlekar:

Kartong med flaska innehållande 50 ml.

15. Datum då bipacksedeln senast ändrades

2025-03-11 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktuppgifter

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 355830 AN Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet Production S.A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Sweden AB

Box 6195, 102 33 Stockholm

Tel: +46 (0)8 522 216 60

Email: msdah.sweden@msd.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.