1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irland
Tillverkare
Takeda Pharma Sp. z o.o., 99-420 Łyszkowice, Polen
eller
Takeda Nycomed AS, Solbærvegen 5, Elverum, Norge
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning lidokainhydroklorid
3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml oral lösning innehåller:
Verksamt ämne: lidokainhydroklorid 20 mg
Övriga innehållsämnen: karmellosnatrium, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216), körsbärsarom, citronsyra, natriumhydroxid (pH-justerare), vatten
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Xylocain Viskös är ett lokalbedövningsmedel. Lösningen är avsedd att bedöva magtarmkanalens övre delar.
Xylocain Viskös används i samband med
-
nedförande av sonder eller katetrar i magsäcken samt om främmande föremål fastnat i matstrupen.
-
avmaskning av hund. Xylocain Viskös kan användas tillsammans med vissa avmaskningsmedel för att minska risken för kräkning, som dessa medel kan förorsaka.
5. KONTRAINDIKATIONER
Xylocain Viskös ska inte användas vid överkänslighet mot lokala bedövningsmedel eller mot något av innehållsämnena i detta läkemedel.
6. BIVERKNINGAR
Inga biverkningar har rapporterats för Xylocain Viskös.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
7. DJURSLAG
Häst och hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dosen bestäms av veterinären som avpassar den individuellt för ditt djur.
Vanlig dos
Häst: 15-30 ml (300-600 mg lidokainhydroklorid).
Hund: 5-10 ml (100-200 mg lidokainhydroklorid).
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10. KARENSTID
Slakt häst: 0 dagar
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Varningar
Användning av lokalanestetika i svalget kan påverka sväljförmågan och därmed öka risken för inandning av läkemedlet. Bedövningen kan också öka risken för bitskador.
Användning på skadad slemhinna ökar absorptionen av läkemedlet. För stora doser eller för korta intervall mellan doserna kan ge höga nivåer i blodet med allvarlig intoxikation (förgiftning) som följd.
Användning tillsammans med andra läkemedel
Lidokain ska användas med försiktighet tillsammans med andra lokalanestetika eftersom de toxiska (giftiga) effekterna adderas.
Överdosering:
Biverkningar av samma typ som uppträder vid absolut överdosering av parenteralt (t ex med injektion) tillfört lidokain kan inträffa vid överdosering av Xylocain Viskös. Med rekommenderade doser är dock förgiftningssymtom med allmänpåverkan osannolik.
Överdoseringssymtom är i huvudsak relaterade till centrala nervsystemet och hjärtat.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2018-01-31