Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Rehydrex® med glucos 25 mg/ml

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Fresenius Kabi

Infusionsvätska, lösning
(klar, färglös till svagt gul lösning)

För vätskeunderhåll och rehydrering

ATC-kod: B05BA03
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2017-03-29.

Indikationer

Administrering av vatten och natrium vid vätskebrist, och som kompensation för förlust av vatten och natrium under kirurgi och vid trauma.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd. Vanligen ges 1000 - 2000 ml per dag.


Administreringssätt

Intravenös administrering.

Infusionstakten bör ej överstiga 14 ml/kg kroppsvikt och timme (för en vuxen patient som väger 70 kg). Vätskevolymer över 1000 ml/timme ska ges med försiktighet (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt Hantering, hållbarhet och förvaring.

Varningar och försiktighet

Om denna produkt administreras snabbt eller i stora volymer till patienter som använder digitalisglykosider är det särskilt viktigt att kontrollera kaliumnivåer i serum.


Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.


Vid betydande uttorkning bör plasma- och urinosmolalitet kontrolleras.


Kontrollera det centrala ventrycket vid hög infusionshastighet (över 1000 ml/timme) genom att följa urinutsöndring (diures) och densitet, och om möjligt elektrolytstatus. Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med hjärtsjukdom och cirkulationsstörningar.


Administrering av lösningar innehållande glukos kan leda till hyperglykemi. Om hyperglykemi inträffar ska infusionshastigheten justeras och insulin ges, alternativt att behandlingen avbryts.


Infusion av kolhydrater kan utlösa ett tiaminbristsyndrom (vitamin B1) hos svårt undernärda patienter. Patienter med alkoholmissbruk, som lider av anorexi, som har fastat under en lång tid eller gravida kvinnor med hyperemesis gravidarum löper särskilt stor risk för detta. Glukos ska administreras med försiktighet till dessa patienter. Parenteral administrering av tiamin bör övervägas innan och under administreringen av glukos.


Ett samband mellan parenteral nutrition med glukos och låga fosfatnivåer har observerats. Extra fosfat rekommenderas för patienter med hypofosfatemi.


Glukos kan inte administreras genom samma infart som blod, inte före, under eller efter, på grund av risken för pseudoagglutination.


Detta läkemedel innehåller

  • 70 mmol (eller 1600 mg) natrium per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.

  • 25 g glukos per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter med diabetes mellitus.

Interaktioner

Inga interaktioner har observerats.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  A.

Rehydrex med glucos kan användas under graviditet.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  II.

Rehydrex med glucos kan användas under amning.

Trafik

Rehydrex med glucos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar


Vanliga (1/100, <1/10)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Metabolism och nutrition


Övervätskning, elektrolytrubbningar (natriumretention, hyperkloremi)

Blodkärl

Tromboflebit


Allmänna symtom vid administrationsstället


Extravasering (vävnadsnekros)


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Överdosering kan leda till osmotisk diures och uttorkning samt till hyperglykemirelaterade biverkningar. Det kan också orsaka metabolisk alkalos, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion och försämring av redan existerande hjärtsvikt, allvarlig njurinsufficiens, ödem eller natriumretention.

Farmakodynamik

Rehydrex med glucos är en fysiologiskt balanserad lösning för att korrigera elektrolyt- och vätskeförluster och har inga andra farmakodynamiska egenskaper.


Acetatinnehållet (25 mmol/1000 ml) ger infusionslösningen en buffertkapacitet som ligger nära den för normal extracellulärvätska. Buffertkapaciteten är inte tillräcklig för att korrigera metabolisk acidos.

Farmakokinetik

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos och elektrolyter intagna via normalt födointag gäller i princip för Rehydrex med glucos.


Acetat metaboliseras huvudsakligen utanför levern och njurarna till vätekarbonat. Detta ger en bättre säkerhetsmarginal för patienter vars lever- och njurfunktion inte kan bedömas.

Prekliniska uppgifter

Säkerhetsutvärderingen av Rehydrex med glucos är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Innehåll

1000 ml innehåller: glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos 25 g, natriumklorid 2,6 g, natriumacetattrihydrat 3,4 g, saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor; energivärde: ca 420 kJ (100 kcal), kolhydratinnehåll: 25 g, elektrolytinnehåll: Na+ 70 mmol, Cl- 45 mmol, Ac- 25 mmol; osmolalitet: ca 280 mosm/kg vatten, pH: ca 6. Buffertkapacitet: För att höja pH från 6 till 7 i 1000 ml Rehydrex med glucos 25 mg/ml åtgår ca 2 mmol (2 mekv) N­aOH. För att sänka pH från 6 till 5 åtgår ca 6 mmol (6 mekv) HCl. Klar, färglös till gulaktig, isoton, steril och pyrogenfri lösning.

Blandbarhet

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt Hantering, hållbarhet och förvaring.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Glukosmonohydrat

Miljörisk: Användning av kolhydrater bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Natriumacetattrihydrat

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Natriumklorid

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Särskilda anvisningar för destruktion

Endast elektrolytkoncentrat med dokumenterad kompatibilitet kan tillsättas. Alla tillsatser ska utföras aseptiskt.

Infusionspåsar är endast för engångsbruk.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Förpackningsinformation

Infusionsvätska, lösning  klar, färglös till svagt gul lösning
20 x 500 milliliter påse (fri prissättning), EF
10 x 1000 milliliter påse (fri prissättning), EF

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av