1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Flubenol vet. 44 mg/ml oral pasta

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

flubendazol 44 mg

Hjälpämnen:

Vit eller gulaktig luktfri pasta

3 KLINISKA UPPGIFTER

3.1 Djurslag

Hund och katt

3.2 Indikationer för varje djurslag

Behandling av parasitinfektion hos hund och katt:

Spolmaskar (Toxocara cati, Toxocara canis, Toxascaris leonina), hakmaskar (Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme), piskmaskar (Trichuris vulpis) och bandmaskar (Taenia pisiformis och Taenia taeniaeformis).

3.3 Kontraindikationer

Inga.

3.4 Särskilda varningar

Endast friska djur avmaskas rutinmässigt.

Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.

3.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

3.6 Biverkningar

Hund:

Katt:

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

3.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet och laktation:

Kan användas under dräktighet och laktation.

3.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Uppgift saknas.

3.9 Administreringsvägar och dosering

Oral användning.

0,5 ml pasta (22 mg) per kg kroppsvikt i tre dagar.

Pastan kan ges direkt i munhålan eller blandas i foder. Till svårbehandlade katter kan den också strykas på ena framtassen för att slickas upp.

3.10 Symtom på överdosering (och i tillämpliga fall akuta åtgärder och motgift)

Inga kliniska symtom förväntas vid doser 5 gånger rekommenderad dos.

Låg akut toxicitet, låg absorption.

3.11 Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning, inklusive begränsningar av användningen av antimikrobiella och antiparasitära läkemedel för att begränsa risken för utveckling av resistens

Ej relevant.

3.12 Karenstider

Ej relevant.

4 FARMAKOLOGISKA UPPGIFTER

4.1 ATCvet-kod:

QP52AC12

4.2 Farmakodynamik

Den primära verkningsmekanismen för den anthelmintiska effekten hos flubendazol, liksom hos andra bensimidazoler, anses vara en depolymerisering av mikrotubuli. Detta ger en blockad av glukosupptaget. Även äggens utveckling hämmas. Effekten är helminticid.

Flubendazol har vid rekommenderad dosering hög effekt (>90 %) mot matura stadier i tarmen av Toxocara cati, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum och Ancylostoma tubaeforme. Medelgod effekt (>80 %) mot Trichuris vulpis. Mot bandmask (Taenia taeniaeformis) hos katt är effekten 100 % och hos hund (Taenia pisiformis) >60 %.

4.3 Farmakokinetik

Flubendazol är svårlösligt i vatten. Flubendazol absorberas i mycket ringa grad och utövar därför sin huvudsakliga effekt i magtarmkanalen och utsöndras till största delen oförändrad med faeces.

5 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

5.1 Viktiga inkompatibiliteter

Ej relevant.

5.2 Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.

5.3 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 ºC.

5.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Kartong med graderad doseringsspruta av plast, 7,5 ml.

5.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

6 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Elanco GmbH

7 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

11831

8 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE

Datum för första godkännandet: 1993-05-07

9 DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

10 KLASSIFICERING AV DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Receptfritt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).