Läs upp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Flucloxacillin Orion

Miljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Orion Pharma

Filmdragerad tablett 500 mg
(Vit till benvit, kapselformad, filmdragerad bikonvex tablett märkt med "Y" på ena sidan och "05" brytskåra mellan ”0” och ”5” på andra sidan, 17,4 x 8,1 mm.)

tablettbild
Delbarhetsinformation

Betalaktamasresistenta penicilliner

Aktiv substans:
ATC-kod: J01CF05
Utbytbarhet: Utbytbara läkemedel
Läkemedel från Orion Pharma omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Miljöinformationen för flukloxacillin är framtagen av företaget Meda för Heracillin®

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av flukloxacillin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att flukloxacillin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Flukloxacillin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Detailed background information


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)


PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)


PEC = 1.76 μg/L


Where:

A = 12 880.16 kg (total amount API of flucloxacillin sodium (monohydrate) and flucloxacillin magnesium octahydrate in Sweden year 2022, data from IQVIA) (Ref. 1)

R = removal rate = 0% (no data available)

P = number of inhabitants in Sweden = 10*106

V (L/day) = volume of waste water per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. 2)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. 2)


Ecotoxicological studies

No ecotoxicological data available.


Degradation

No degradation data available.


Bioaccumulation

An experimentally derived Log P of 2.58 (unknown method) (Ref. 3) indicates that flucloxacillin has a low potential for bioaccumulation.


Log Pow < 4 which justifies the phrase “Flucloxacillin has low potential for bioaccumulation”.


Excretion (metabolism)

Elimination of flucloxacillin occurs mainly in the kidneys via tubular secretion and glomerular filtration. Within 6 hours, approximately 50-55 % of an orally administered dose is excreted with the urine (Ref. 4).


References:

  1. Data from IQVIA "Consumption assessment in kg for input to environmental classification" – updated 2023 (data 2022)

  2. Guidance on information requirements and Chemical Safety Assessment Chapter R.16: Environmental exposure assessment. Version 3.0, February 2016, https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r16_en.pdf/b9f0f406-ff5f-4315-908e-e5f83115d6af

  3. Sangster (1994), ChemID+, US National Library of Medicin, National Institutes of Health, https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/name/flucloxacilline

  4. Summary of Product Characteristics, SPC, Flukloxacillin Meda, 2018-08-17,https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20041007000062&docType=6&scrollPosition=200

Upp