Traditionellt växtbaserat läkemedel använt tillsammans med rikligt vätskeintag för att

a) förebygga återkommande bildning av njursten

b) lindra symtom (såsom miktionssveda och/eller ökad miktionsfrekvens) vid återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor.

Används sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte föreligger.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra växter i familjen Apiaceae (umbellatväxter) eller mot något hjälpämne.

Magsår.

Nedsatt njurfunktion.

Sjukdomar för vilka minskat vätskeintag rekommenderas, t.ex. nedsatt hjärtfunktion.

Dosering:

För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):

Vuxna och äldre

2 tabletter 3 gånger dagligen.

För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):

Kvinnor (vuxna och äldre)

2 tabletter 3 gånger dagligen.

Pediatrisk population

Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.

Administreringssätt:

Tabletten sväljs hel med vätska (t.ex. ett glas vatten).

Patienten bör dricka minst två liter vatten per dygn.

Behandlingstid:

För att förebygga återkommande bildning av njursten (indikation a):

Canephron bör inte användas mer än 4 veckor per behandlingstillfälle.

Behandlingen kan vid behov upprepas.

För att lindra symtom vid återkommande urinvägsinfektioner (indikation b):

Om symtomen inte avtar efter 4 dagar eller förvärras under användningen av Canephron, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om besvär eller symtom såsom feber, flanksmärta, dysuri, kramper i urinvägarna eller blod i urinen inträffar under användningen av Canephron.

Användning av Canephron för att lindra symtom vid urinvägsinfektion hos män rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.

Canephron innehåller sackaros, laktos och glukos. Patienter som har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist, galaktosintolerans eller total laktosintolerans.

Pediatrisk population:

Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte pga risk för utveckling av komplikationer som kräver kontakt med läkare.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Läkemedlets säkerhet under graviditet har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet.

Läkemedlets säkerhet under amning har inte fastställts. I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under amning.

Inga fertilitetsdata på människa finns tillgängliga. I studier på djur observerades ingen effekt på hanars och honors fertilitet.

Canephron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Gastrointestinala besvär (illamående, kräkningar, diarré) har rapporterats. Överkänslighet eller allergiska reaktioner kan förekomma. Frekvensen är inte känd.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inget fall av överdosering har rapporterats.

-

Inga mutagena effekter har observerats i Ames test (med och utan metabolisk aktivering) eller i mikrokärntest på råtta.

En dragerad tablett innehåller:

18 mg pulveriserad Centaurium erythraea Rafn (flockarun) herba, vilket motsvarar 18 mg torkad ört av flockarun.

18 mg pulveriserad Levisticum officinale Koch (libbsticka) radix, vilket motsvarar 18 mg torkad rot från libbsticka.

18 mg pulveriserad Rosmarinus officinalis L. (rosmarin) folium, vilket motsvarar 18 mg torkade rosmarinblad.

Hjälpämne med känd effekt:

Sackaros: 60,4 mg

Laktosmonohydrat: 45,0 mg

Spraytorkad flytande glukos: 1,1 mg

Övriga hjälpämnen:

Talk

Majsstärkelse

Kalciumkarbonat

Povidon

Kolloidal vattenfri kiseldioxid

Dextrin

Magnesiumstearat

Titandioxid

Shellack

Riboflavin

Montanglykolvax

Järnoxid (röd)

Ricinolja (jungfruolja)

Ej relevant

Centaurium erythraea (flockarun) torkad ört; pulver

Miljörisk: Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan

Levisticum officinale (libbsticka) torkad rot; pulver

Miljörisk: Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan

Rosmarinus officinalis (rosmarin) torkat blad; pulver

Miljörisk: Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan

Hållbarhet: 3 år

Särskilda förvaringsanvsiningar: Förvaras vid högst 30°C.