En dos (2 ml) innehåller:

Frystorkat pulver:

Aktiva substanser:

TCID₅₀ – 50 % infektiös dos i vävnadskultur

Hjälpämnen:

Utseende före beredning:

Det frystorkade pulvret är poröst och benvitt eller gulaktigt.

Vätskan är klar och färglös.

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakokinetiska egenskaper

För aktiv immunisering av kalvar från 10 dagars ålder mot bovint respiratoriskt syncytialt virus (BRSV) och bovint parainfluensa-3-virus (PI3V), för att minska mängd och varaktighet av nasal utsöndring av båda virus.

Immunitetens insättande: 10 dagar efter vaccination

Immunitetens varaktighet: 12 veckor efter vaccination.

Inga.

Vaccinerade kalvar kan utsöndra vaccinstammarna BRSV och PI3V upp till 6 dygn efter vaccination. Spridning av vaccinviruset från vaccinerade till ovaccinerade kalvar kan därför inte uteslutas. Djuren ska vaccineras minst 10 dagar före kritisk period av stress eller hög risk för infektion, såsom omflyttning eller transport av djur, eller i början av hösten. För att uppnå ett optimalt resultat rekommenderas det att alla kalvar i besättningen vaccineras.

Använd inte under dräktighet och laktation.

En överkänslighetsreaktion kan förekomma i mycket sällsynta fall. Denna kan kräva lämplig symptomatisk behandling.

Nasal användning.

Bered vaccinet genom att aseptiskt tillsätta den tillhandahållna vätskan till injektionsflaskan som innehåller den frystorkade komponenten. Blanda väl. Utseende efter beredning: opaliserande, gulaktig till rosaaktig vätska.

Erforderlig volym av det beredda vaccinet dras antingen upp från flaskan med en spruta som är försedd med en nål som sedan byts ut till den tillhandahållna intranasala applikatorn, varefter vaccinet administreras, eller så lämnas det beredda vaccinet kvar i flaskan och administreras med en multidosapplikator som kan administrera varje dos genom en intranasal applikator. Den intranasala applikatorn används för att spraya erforderlig volym av vaccinet in i djurets näsborrar. Applikatorn som används bör spraya vaccinet i form av 30–100 mikrometer stora droppar.

Vaccinationsschema:

En dos (2 ml) av det beredda vaccinet administreras intranasalt (1 ml av vaccinet i varje näsborre) till kalvar från 10 dagars ålder med hjälp av en intranasal applikator. För att förebygga spridning av infektion rekommenderas det att en ny applikator används till varje djur.

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

En lätt och övergående nasal sekretion observerades de första tre dagarna efter administrering av en överdos, utan att det hade några negativa konsekvenser för djur som kom i kontakt med vaccinerade djur.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Laboratoriestudier gällande effekt har visat att närvaro av maternella antikroppar vid vaccinationstidpunkten inte har någon inverkan på vaccinets effekt hos unga djur.

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning (frystorkat pulver): 2 år.

Hållbarhet för vätskan i oöppnad förpackning: 4 år.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar

Frystorkat pulver och vätska:

Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).

Får ej frysas.

Skyddas mot direkt solljus.

Färdigberett vaccin:

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.