• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Natriumbikarbonat Evolan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Natriumbikarbonat Evolan
3. Hur du använder Natriumbikarbonat Evolan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Natriumbikarbonat Evolan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Natriumbikarbonat Evolan används för att behandla metabolisk acidos (ökad surhetsgrad av blodet som beror på att njurarna inte kan ta bort tillräcklig med syra från kroppen) hos vuxna och ungdomar över 14 år med kronisk njursjukdom.

Natriumvätekarbonat som finns i Natriumbikarbonat Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Natriumbikarbonat Evolan

• är överkänslig mot natriumvätekarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). 

• har alkalos (överskott av baser i blod och kroppsvätskor, med höjt pH)

• har respiratorisk acidos (onormalt högt syraöverskott i blod och kroppsvätskor på grund av andningsproblem)

• har hypokalemi (för lite kalium i blodet)

• har hypernatremi (för mycket natrium i blodet)

• står på en natriumfattig kost.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Natriumbikarbonat Evolan:

• om du lider av hjärtsvikt 

• om du har nedsatt njurfunktion 

• om du har onormalt långsam andning (hypoventilering)

• om du har onormalt låg koncentration av kalcium i blodet (hypokalcemi)

• om du har onormal ökning av upplösta ämnen i blodet (hyperosmolära sjukdomar).

Regelbundna laboratoriekontroller är nödvändiga vid långvarig behandling.

Barn och ungdomar under 14 år

Säkerhet och effekt för Natriumbikarbonat Evolan för barn under 14 år har inte fastställts.

Andra läkemedel och Natriumbikarbonat Evolan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Generellt kan ändringar i pH i mag-tarmsystemet eller i urinen påverka effekten av andra läkemedel som tas samtidigt. Detta kan exempelvis gälla för:

• järnsulfat (används vid blodbrist)

• icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) (används t.ex vid inflammation, smärta och feber)

• tetracyklin och ciprofloxacin (används vid bakterieinfektioner)

• digoxin (används vid hjärtproblem)

• ketokonazol (används vid Cushings syndrom)

• itrakonazol (används vid svampinfektion)

• sympatomimetika (används vid t.ex. astma, allvarliga allergiska reaktioner, bihåleinflammation eller ADHD)

• antikolinergika (används vid t.ex. astma, Parkinsons sjukdom, åksjuka, kramper i magen och sjukdomar i urinvägarna)

• tricykliska antidepressiva medel (används vid depression)

• barbiturater (används vid epilepsi)

• H2-blockerare (används vid magsår och halsbränna)

• salicylater (används som blodförtunnande medel)

• kaptopril (ACE-hämmare som används vid högt blodtryck och hjärtsvikt)

• kinidin (används vid oregelbunden hjärtrytm) 

• litium (används vid bipolär sjukdom).

Mängden kalium i blodet kan minska om Natriumbikarbonat Evolan används samtidigt med vissa läkemedel:

• glukokortikoider (kortisonpreparat som används vid inflammation eller allergi)

• mineralkortikoider (kortisonpreparat som används vid t.ex. högt blodtryck)

• androgener (manliga könshormoner som används vid hormonersättningsbehandling)

• diuretika (urindrivande läkemedel vid högt blodtryck, hjärtsvikt och ödem)

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Natriumbikarbonat Evolan ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.

Amning

Natriumvätekarbonat utsöndras i bröstmjölk. Det finns inga kända effekter på nyfödda barn efter användning av låga doser och vid korttidsanvändning. Användning av höga doser och långtidsanvändning av Natriumbikarbonat Evolan rekommenderas inte vid amning. Tala med din läkare om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Natriumbikarbonat Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Natriumbikarbonat Evolan innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 273 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 14 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du behöver ta en eller fler tabletter dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Om du använt för stor mängd av Natriumbikarbonat Evolan 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdos kan ge upphov till yrsel, muskelsvaghet, trötthet, blåfärgning av hud och slemhinnor (cyanos), andnöd, ofrivilliga muskelsammandragningar och kraftig gasbildning. Senare kan apati, förvirring, tarmvred och cirkulatorisk chock uppstå. Överdos behandlas genom att återställa vätske- elektrolyt- och syra-basbalansen och vid behov magpumpning.

Om du har glömt att använda Natriumbikarbonat Evolan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Natriumbikarbonat Evolan

Om du slutar ta Natriumbikarbonat Evolan kommer dina symtom tillbaka. Avsluta inte din behandling utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Användes före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är natriumvätekarbonat (natriumbikarbonat) 1 g per tablett.

• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, talk (E 553b), magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Natriumbikarbonat Evolan tabletten är en vit, kapselformad tablett, 19 x 8 mm, med brytskåra. Skåran är till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Förpackningsstorlek: 90, 100, 105, 3 x 100, 5 x 100 st tabletter i plastburk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare:

S.C. Laropharm S.R.L, 145 A Alexandriei street, Bragadiru, Ilfov, 077025, Rumänien

Denna bipacksedel ändrades senast 2021-03-30