- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Prukaloprid Evolan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Prukaloprid Evolan
3. Hur du använder Prukaloprid Evolan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Prukaloprid Evolan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Prukaloprid Evolan innehåller den aktiva substansen prukaloprid.

Prukaloprid Evolan hör till en grupp läkemedel som ökar tarmens rörlighet (gastrointestinal prokinetik). Det verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen. Prukaloprid Evolan används för behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte fungerar tillräckligt väl.

Ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

Prukaloprid som finns i Prukaloprid Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Prukaloprid Evolan

• om du är allergisk mot prukaloprid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har njursvikt som kräver dialys.

• om du lider av perforation eller obstruktion av tarmväggen, allvarlig inflammation i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller toxisk megakolon/megarektum.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Prukaloprid Evolan.

Var särskilt försiktig med Prukaloprid Evolan och berätta för din läkare

• om du lider av en allvarlig njursjukdom.

• om du lider av en allvarlig leversjukdom.

• om du står under pågående övervakning av en läkare för ett allvarligt medicinskt problem såsom lung- eller hjärtsjukdom, problem med nervsystemet eller psykiska hälsoproblem, cancer, AIDS eller en hormonrubbning.

Om du har en mycket allvarlig diarré är det möjligt att p-piller inte fungerar som de ska och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas. Se instruktionerna i patientinformationen för det p-piller som du tar.

Andra läkemedel och Prukaloprid Evolan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Prukaloprid Evolan med mat, dryck och alkohol

Prukaloprid Evolan kan tas med eller utan mat och dryck när som helst under dygnet.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Prukaloprid Evolan bör inte användas under graviditet.

- Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att skaffa barn.

- Använd en pålitlig preventivmetod medan du tar Prukaloprid Evolan för att förhindra graviditet.

- Om du blir gravid under behandlingen med Prukaloprid Evolan ska du tala om det för din läkare.

Prukaloprid passerar över i bröstmjölk när du ammar. Du bör inte amma under behandling med Prukaloprid Evolan. Tala med din läkare om detta.

Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Prukaloprid Evolan inverkar sannolikt inte på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Prukaloprid Evolan kan emellertid orsaka yrsel och trötthet speciellt under den första dagen av behandling och detta kan ha en effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Prukaloprid Evolan innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta Prukaloprid Evolan varje dag så länge som läkaren ordinerar det.

Läkaren vill eventuellt bedöma ditt tillstånd och nyttan med en fortsatt behandling efter de första fyra veckorna och därefter med regelbundna mellanrum.

Den vanliga dosen av Prukaloprid Evolan för de flesta patienter är en tablett på 2 mg en gång dagligen.

Om du är äldre än 65 år eller har en svår leversjukdom är begynnelsedosen en tablett på 1 mg en gång dagligen som läkaren kan öka till 2 mg en gång dagligen, vid behov.

Läkaren kan också rekommendera en lägre dos om en tablett på 1 mg en gång dagligen om du har en allvarlig njursjukdom.

Läkemedlets verkan blir inte bättre om du tar en högre dos än den rekommenderade.

Användning för barn och ungdomar

Prukaloprid Evolan är endast avsett för vuxna och ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år.

Om du använt för stor mängd av Prukaloprid Evolan 

Det är viktigt att du håller dig till dosen som ordinerats av läkaren. Om du har tagit mera Prukaloprid Evolan än du borde är det möjligt att du får diarré, huvudvärk och/eller illamående. Om du får diarré ska du se till att du dricker tillräckligt med vatten.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Prukaloprid Evolan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta din nästa dos på den vanliga tiden.

Om du slutar att använda Prukaloprid Evolan

Om du slutar att ta Prukaloprid Evolan är det möjligt att dina förstoppningssymtom återkommer.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna uppträder företrädesvis i början av behandlingen och försvinner vanligen inom ett par dagar med fortsatt behandling.

Följande mycket vanliga biverkningar har rapporterats (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): huvudvärk, illamående, diarré och buksmärta.

Följande vanliga biverkningar har rapporterats (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): minskad aptit, yrsel, kräkning, störningar i matsmältningen (dyspepsi), väderspänning, onormala tarmljud och trötthet.

Följande mindre vanliga biverkningar har också observerats (kan påverka upp till 1 av 100 patienter): darrningar, hjärtklappning, rektal blödning, ökad urineringsfrekvens (pollakiuri), feber och sjukdomskänsla. Om du får hjärtklappning ska du berätta det för läkaren.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är prukaloprid.

• En filmdragerad tablett Prukaloprid Evolan 1 mg innehåller 1 mg prukaloprid (som succinat).

• En filmdragerad tablett Prukaloprid Evolan 2 mg innehåller 2 mg prukaloprid (som succinat).

Övriga innehållsämne är:

Tablettkärna

Mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), magnesiumstearat

Tablettdragering

1mg: Hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, makrogol, triacetin

2 mg: Hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, makrogol, triacetin, järnoxid, röd (E172), järnoxid, gul (E172), indigokarmin aluminiumlack (E132).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Prukaloprid Evolan 1 mg filmdragerade tabletter

Vit till benvit, rund, filmdragerad tablett med diameter på 8,2 mm märkt ”S30” på ena sidan och inget på andra sidan.

Prukaloprid Evolan 2 mg filmdragerade tabletter

Rosa, rund, filmdragerad tablett med diameter på 8,6 mm märkt ”S31” på ena sidan och inget på andra

sidan.

Prukaloprid Evolan filmdragerade tabletter finns i perforerade endosblister av aluminium/aluminium som visar veckodagarna och som innehåller 7 tabletter.

Varje förpackning innehåller 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 eller 84 x 1 filmdragerade tabletter. En multipelförpackning består av 3 förpackningar som var och en innehåller 28x1 filmdragerande tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännandet för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

1821 12 Danderyd

Tillverkare

Evolan Pharma AB

Svärdvägen 19

182 33 Danderyd

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-05-29