Innehåll
En ml Cronyxin vet. injektionsvätska innehåller:
Aktiv substans:
Flunixinmeglumin 83 mg/ml motsvarande flunixin 50 mg/ml
Hjälpämnen:
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
---|
Propylenglykol |
Fenol |
Dinatriumedetat |
Natriumformaldehydsulfoxylat |
Natriumhydroxid (för pH-justering) |
Saltsyra (för pH-justering) |
Vatten för injektionsvätskor |
Klar, färglös till ljusgul lösning
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Analgetikum med antiinflammatorisk och antipyretisk effekt.
Flunixin är en NSAID tillhörande gruppen fenamater. De farmakologiska effekterna beror på substansens interferens med cyklooxygenas och därmed hämning av prostaglandinsyntesen.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter parenteral tillförsel fördelas flunixin snabbt till olika vävnader. Halveringstiden efter en intravenös engångsdos (1.1 mg/kg) är hos häst cirka 1.5 timmar, hos nöt cirka 8 timmar. Utsöndringen sker via urin och faeces.
Miljöegenskaper
Flunixin är toxiskt för asätande fåglar, men förväntad liten exponering anses medföra låg risk.
Indikationer
Häst: Smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång. Även indicerad för att lindra buksmärtor vid kolik.
Nöt: Smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång.
Kontraindikationer
Använd inte om djuret lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, djuret löper risk för att utveckla gastrointestinal ulceration eller djuret lider av ett tillstånd med ökad blödningstendens.
Försiktighet
Vid behandling av gamla djur eller djur yngre än 6 veckor bör reducerad dos övervägas och klinisk kontroll utföras. Behandling av dehydrerade eller hypotensiva djur bör undvikas eftersom detta innebär ökad risk för renal toxicitet. Flunixin är toxiskt för asätande fåglar. Administrera inte till djur som kan nå näringskedjan för vilda djur. Vid dödsfall eller avlivning av behandlade djur ska det säkerställas att dessa djur inte blir tillgängliga för vilda djur.
Dräktighet och laktation
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet.
Biverkningar
Häst:
Obestämd frekvens |
Gastrointestinal irritation Gastrointestinal ulceration Blödning Papillär nekros av njuren* Ändring av blodparametrar Reaktion på injektionsstället Anafylaktisk reaktion** Kollaps*** |
*Kan vara associerat med hypovolemi
**Kan vara dödlig i sällsynta fall
***Efter intravenös injektion
Nöt:
Obestämd frekvens |
Gastrointestinal irritation Gastrointestinal ulceration Blödning Papillär nekros av njuren* Ändring av blodparametrar Anafylaktisk reaktion** Kollaps*** |
*Kan vara associerat med hypovolemi
**Kan vara dödlig i sällsynta fall
***Efter intravenös injektion
NSAID-preparat kan p.g.a. verkningsmekanismen (hämning av prostaglandinsyntesen) ge gastrointestinala ulcerationer och erosioner. Det finns möjlig risk för blödningar, gastrointestinal irritation och lesion, papillonekros i njuren samt förändringar i blodbilden. I mycket sällsynta fall har intravenös tillförsel resulterat i akuta anafylaktiska reaktioner i form av balansrubbningar, skakningar, kramper och även dödsfall. Intramuskulära injektioner kan ge lokala reaktioner på injektionsplatserna.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnitt 16 i bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Häst: Rekommenderad dos är 1 ml Cronyxin vet. per 45 kg kroppsvikt (motsvarande 1.1 mg flunixin/kg) injicerat intravenöst eller intramuskulärt 1 gång per dygn. Kan vid behov upprepas upp till 5 dygn.
Nöt: Rekommenderad dos är 2 ml Cronyxin vet per 45 kg kroppsvikt (motsvarande 2.2 mg flunixin/kg) injicerat intravenöst eller intramuskulärt 1 gång per dygn. Kan vid behov upprepas upp till 3 dygn
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel före injektion.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Nöt
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn
Mjölk: 1 dygn
Häst
Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn efter intravenös injektion och 7 dygn efter intramuskulär injektion
Interaktioner
Interaktionsstudier är ej utförda men följande kombinationer bör undvikas: Samtidig behandling med andra NSAID på grund av risken för interaktioner av typ II (interaktion mellan bindning till plasmaproteiner). Samtidig behandling med potentiellt nefrotoxiska preparat, kortikosteroider eller antikoagulantia skall undvikas.
Överdosering
Den rekommenderade dosen eller behandlingstiden bör ej överskridas. Toleransstudier på häst och nöt har dock visat att Cronyxin vet. tolereras väl även vid fördubbling av den kliniska dosen.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel. Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Förpackningsinformation
Injektionsvätska, lösning 50 mg/ml
Klar, färglös till ljusgul lösning
50 milliliter injektionsflaska, receptbelagd
4 x 100 milliliter injektionsflaska, receptbelagd
12 x 50 milliliter injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej
100 milliliter injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej
12 x 100 milliliter injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej