Läs upp
För närvarande kan tillfälliga driftstörningar drabba fass.se. Problemet felsöks för närvarande.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Imovane®

Läkemedlet är narkotikaklassatMiljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Viatris

Tablett 7,5 mg
(vita, ovala, svagt kupade, 10×5 mm, brytskåra på ena sidan)

tablettbild
Delbarhetsinformation

narkotikaindikation Narkotikaklass: V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle

Särskilt läkemedel

Sömnmedel

Aktiv substans:
ATC-kod: N05CF01
Utbytbarhet: Utbytbara läkemedel
Läkemedel från Viatris omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Vad innebär restanmält läkemedel?
Information om restanmält läkemedel
Vissa förpackningar av Imovane® Tablett 7,5 mg är restanmälda hos Läkemedelsverket. Kontrollera med ditt apotek om de har läkemedlet i lager.

Kontakta ditt apotek eller din läkare om du har frågor.
Läs mer om restsituationer hos Läkemedelsverket

Visa tillgänglig information från Läkemedelsverket

Blister 10 tablett(er) (vnr 024202)
Utbytbara läkemedel.
Zopiclon Stada (Filmdragerad tablett 7,5 mg)
Zopiclone Actavis (Filmdragerad tablett 7,5 mg)
Zopiclone Jubilant (Filmdragerad tablett 7,5 mg)
Zopiclone Orion (Filmdragerad tablett 7,5 mg)
Zopiklon Pilum (Filmdragerad tablett 7,5 mg)
Utbytbara läkemedel med jämförbara förpackningar enligt TLV.
Zopiclone Orion (Filmdragerad tablett 7,5 mg) Blister 10 tablett(er) (vnr 597044)
Zopiklon Pilum (Filmdragerad tablett 7,5 mg) Blister 10 tablett(er) (vnr 076013)
Alternativ förpackning.
Blister 100 tablett(er) (vnr 024249)
Blister 30 tablett(er) (vnr 024213)
Startdatum: 2023-12-15
Prognos för slutdatum: 2024-05-17
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Zopiklon

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av zopiklon kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att zopiklon är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Zopiklon har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A(100-R)


PEC = 0.052 μg/L


Where:

A = 349.31 kg (total sold amount API of zopiclone in Sweden year 2020, data from IQVIA) (Ref. 1)

R = removal rate = 0% (no data available)

P = number of inhabitants in Sweden = 10*106

V (L/day) = volume of waste water per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. 2)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. 2)


Ecotoxicological studies

No ecotoxicological data available.


Degradation

No degradation data available.


Bioaccumulation

An estimated log Kow of 1.54 (unknown method) (Ref. 3) indicates that zopiclone has low potential for bioaccumulation.


Log Kow < 4 which justifies use of the phrase “Zopiclone has low potential for bioaccumulation”.


Excretion (metabolism)

Approximately 80% of all zopiclone is excreted through the urine, mainly as unconjugated metabolites (N-oxide- and N-desmethyl derivate). Approximately 16% is excreted through faeces. (Ref. 4)


References:

  1. Data from IQVIA ”Consumption assessment in kg for input to environmental classification - updated 2021 (data 2020)”.

  2. ECHA, European Chemicals Agency. Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Ver 2.1, 2011

  3. Meylan WM & Howard PH (1995), ChemID+, US National Library of Medicin

  4. SPC (Summary of Product Characteristics) Imovane, 2018-10-29, FASS.se

Upp