Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom vid förkylning, såsom hosta och irritation i näsa, mun och svalg.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot röd solhatt eller andra korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill, prästkrage, malört).
Överkänslighet mot rysk rot, malabarnöt eller mot något hjälpämne.
Dosering
Vuxna, äldre och ungdomar från 12 år:
15 ml 2 gånger dagligen.
Pediatrisk population:
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt Varningar och försiktighet)
Behandlingstid:
Behandlingen bör starta så snart som möjligt när förkylningssymtomen uppträder.
Herbacold ska inte användas i längre perioder än 10 dagar per behandlingstillfälle.
Varningar och försiktighet
Echinacea purpurea har uppvisat immunomodulerande egenskaper in vitro, vilket teoretiskt skulle kunna påverka immunologiska sjukdomar eller effekten av läkemedel som påverkar immunsystemet.
Om symtomen förvärras eller om hög feber uppstår vid användning av Herbacold, bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma hos personer som behandlas med produkter innehållande Echinacea. Risken förefaller högre hos atopiker. Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt Biverkningar). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård.
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.
Om symtomen kvarstår efter 10 dagars behandling med Herbacold bör läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.
Herbacold innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216), som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Herbacold innehåller även sorbitol. Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör därför inte ta detta läkemedel.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet inte rekommenderas.
Amning
I brist på tillräckliga data kan användning under amning inte rekommenderas.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Trafik
Herbacold har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
För produkter innehållande Echinacea har överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt Varningar och försiktighet).
Echinacea purpurea kan utlösa allergiska reaktioner hos atopiska patienter.
Biverkningsfrekvenserna har angivits enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Tabell 1. Lista över biverkningar
Klassificering av organsystem |
Frekvens |
Biverkningar |
---|---|---|
Psykiatriska tillstånd |
Ingen känd frekvens |
Sömnsvårigheter, irritabilitet |
Centrala och perifera nervsystemet |
Ingen känd frekvens |
Huvudvärk |
Hjärtat |
Ingen känd frekvens |
Takykardi |
Blodkärl |
Ingen känd frekvens |
Blodtrycksfall |
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
Ingen känd frekvens |
Dyspné, bronkospasm |
Magtarmkanalen |
Ingen känd frekvens |
Gastrointestinala besvär |
Hud och subkutan vävnad |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag inklusive urtikaria, angioödem, Quinckes ödem |
Rapportering av misstänkta biverkningar:
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Prekliniska uppgifter
Inga mutagena effekter av Herbacold har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller:
18 mg tjockt extrakt av Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt) radix, motsvarande 23-67 mg torkad rot från röd solhatt.
Extraktionsmedel: etanol 55 %
27 mg tjockt extrakt av Justicia adhatoda L. (malabarnöt) folium, motsvarande 46-70 mg torkat blad från malabarnöt.
Extraktionsmedel: vatten.
4,5 mg tjockt extrakt av Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim. (rysk rot) radix, motsvarande 36-68 mg torkad rot från rysk rot.
Extraktionsmedel: etanol 70 %
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,25 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,25 mg
Sorbitol (E 420) 182 mg
Förteckning över hjälpämnen
Vatten
Sorbitol (E 420)
Lakritsrotextrakt
Hustenkräuterarom
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Ingefäraextrakt
Pepparmyntolja
Polysorbat 80
Eukalyptusolja
Propylparahydroxibensoat (E 216)
Natriumbensoat (E 211)
Kaliumsorbat (E 202)
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
Glasflaska 100 ml, 200 ml, 300 ml och 500 ml: 15 månader.
Öppnad förpackning är hållbar i 4 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Öppnad förpackning förvaras i kylskåp (2-8°C).
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Oral lösning
Mörkbrun, med smak av lakrits