1 g, 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
cloxacillin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare ,apotekspersonal> eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare>,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Cloxacillin Navamedic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Cloxacillin Navamedic
3. Hur du använder Cloxacillin Navamedic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cloxacillin Navamedic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Cloxacillin Navamedic är ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner (antibiotikum). Den aktiva substansen är kloxacillin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för penicillinasresistenta penicilliner. Kloxacillin verkar genom att det förhindrar bakterierna att bilda normal cellvägg. Utan cellvägg dör bakterierna snabbt.

Kloxacillin fungerar mot grampositiva aerober och mot anaerober, speciellt stafylokocker.

Cloxacillin Navamedic används vid behandling av infektioner orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker, inklusive:

• hud- och mjukdelsinfektioner

• inflammation i hjärtat (endokardit)

• inflammation i benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis).

Kloxacillin som finns i Cloxacillin Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Cloxacillin Navamedic

• om du är allergisk mot kloxacillin eller mot andra penicilliner

• om du är allergisk mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Cloxacillin Navamedic:

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du har eller får diarré.

Andra läkemedel och Cloxacillin Navamedic

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är speciellt viktigt att informera läkaren om du har behandlats med:

• metotrexat (läkemedel som används vid behandling av cancer och reumatism)

• dikumarol-läkemedel (läkemedel som har en blodförtunnande effekt)

• probenecid (läkemedel vid gikt)

• warfarin (blodförtunnande läkemedel).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns inga kända risker vid användning av Cloxacillin Navamedic under graviditet.

Amning

Kloxacillin går över i bröstmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik vid användning med rekommenderade doser.

Körförmåga och användning av maskiner

Cloxacillin Navamedic förmodas inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Cloxacillin Navamedic innehåller natrium

Cloxacillin Navamedic 1 g innehåller 50 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 2,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Cloxacillin Navamedic 2 g innehåller 100 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Den maximala rekommenderade dagliga dosen av detta läkemedel innehåller 600 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt). Detta motsvarar 30 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du behöver Cloxacillin Navamedic dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Om du använt för stor mängd av Cloxacillin Navamedic 

Eftersom Cloxacillin Navamedic ges till dig av en läkare eller sjuksköterska, är det mycket osannolikt att du får i dig för stor mängd. Om du dock tror att du kan ha fått för mycket Cloxacillin Navamedic, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart.

Symtom på överdos inkluderar illamående, kräkning, diarré, nedsatt medvetandegrad och kramper.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Färdigberedd lösning förblir stabil under 12 timmar vid 25 °C och under 24 timmar vid 2–8 °C.

Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering. Om läkemedlet inte används omedelbart, är förvaringstider och -förhållanden efter beredning användarens ansvar.

Använd inte detta läkemedel om du noterar några synliga försämringar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kloxacillin. En injektionsflaska innehåller 1 g eller 2 g kloxacillin (i form av kloxacillinnatrium).

• Läkemedlet innehåller inga hjälpämnen.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detta läkemedel är ett pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.

Läkemedlet är ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver.

Förpackningsstorlekar:

10 injektionsflaskor med 1 g pulver.

10 injektionsflaskor med 2 g pulver.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Navamedic ASA

Postboks 2044 Vika

0125 Oslo

Norge

E-post: infono@navamedic.com

Tillverkare

Mitim S.r.l.,

Via Giovanni Battista Cacciamali 34–38,

25125 Brescia,

Italien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Norge:              Cloxacillin Navamedic 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning     Cloxacillin Navamedic 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Island:             Cloxacillin Navamedic 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

                        Cloxacillin Navamedic 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Finland:           Cloxacillin Navamedic 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Cloxacillin Navamedic 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Sverige:           Cloxacillin Navamedic 1 g pulver till injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Cloxacillin Navamedic 2 g pulver till injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Danmark:        Cloxacillin Navamedic

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-07-18

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING:

Inkompatibiliteter

Penicillinlösningar ska inte blandas med preparat med vilka det inte har utförts några inkompatibilitetsstudier.

HÅLLBARHET FÖR DEN FÄRDIGBEREDDA LÖSNINGEN

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 5.

Beredning av lösningar

1 g kloxacillin innehåller 2,18 mmol Na⁺, vilket motsvarar ca 15 ml isoton natriumkloridlösning.

Den osmolalitet som lösningen får beror på mängden kloxacillin som används samt vätskan som används vid spädningen. Beroende på mängden kloxacillin som ska administreras bör vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning användas vid spädningen (se nedanstående tabell).

Typ av lösning	Beredningsanvisning
Lösning för intramuskulär injektion	1 g löses i 4 ml vatten för injektionsvätskor, 2 g löses i 8 ml vatten för injektionsvätskor.
Lösning för intravenös injektion	1 g löses i 20 ml vatten för injektionsvätskor, 2 g löses i 40 ml vatten för injektionsvätskor.
Lösning för intermittent infusion	2 g löses i 100 ml vatten för injektionsvätskor eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid-injektionsvätska. Den erhållna lösningen ansluts lämpligen till en flervägskran. Lösningen infunderas i jämn takt under 20–30 minuter. Mini-Set: Lösningen bereds i Minibag-plastbehållare med hjälp av en överföringsadapter.
Lösning för kontinuerlig infusion	2 g löses i 10 ml vatten för injektionsvätskor. Den erhållna lösningen blandas med lämplig infusionslösning: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid-injektionsvätska, Ringer-acetat, 50 mg/ml (5 %) glukos-injektionsvätska, glukoslösning med natrium och kalium.

Den färdigberedda lösningen ska vara klar. Använd inte lösningen om den innehåller synliga partiklar.