Varje dos (2 ml) innehåller:

Aktiva substanser:

Porcint Parvovirus, inaktiverat, stam CAPM V198, S-27 ≥ 4 log₂^*)

Erysipelothrix rhusiopathiae inaktiverat, serotype 2, stam 2-64 RP ≥ 1 ^**)

*) titer av HI-antikroppar i marsvin-serum efter applicering av ¼ dos. Antikroppstiter 16 eller mer måste bevisas hos 4 av 5 marsvin. Den resulterande HI-titern baseras på medelvärdet av antikroppar som uppnås i 5 marsvin.

**) Relative potens (RP) avgörs genom jämförelse av antikroppsnivå i serum hos vaccinerade möss med antikroppsnivå i musserum framställt med referensvaccinbatch, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur enligt Phr. Eur. krav.

Adjuvans: Aluminiumhydroxid ^***) 9,0 mg

***) hydratiserad, för adsorption 2% (som Al₂O₃)

Hjälpämnen: Formaldehyd max. 1,0 mg

Tiomersal 0,2 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.

Aluminiumhydroxid, hydratiserad, för adsorption

Formaldehyd

Tiomersal

Natriumklorid

Vatten för injektionsvätskor

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakokinetiska egenskaper

Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av Porcint Parvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2) och stimulerar aktiv immunitet hos grisar mot Porcint Parvovirus och mot erysipelas (inducerad av serotyper 1 och 2).

För aktiv immunisering av svin (gyltor, suggor) för att reducera kliniska tecken på rödsjuka (hudlesioner och feber) orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae och för att förhindra transplacental infektion av embryo och foster orsakade av Porcint Parvovirus.

Immunitetens insättande:

Porcint parvovirus (PPV): 3 veckor efter avslutad grundvaccination (från början av dräktigheten)

E. rhusiopathiae: 3 veckor efter avslutad grundvaccination

Immunitetens varaktighet:

Porcint parvovirus (PPV): Under hela dräktigheten.

E. rhusiopathiae:

6 månader.

Inga.

Ej relevant.

Dräktighet:

Använd inte under dräktigheten.

Laktation:

Kan användas under laktation

I studier är kortvarig ökning av kroppstemperaturen (max. 0,9 °C) som varar i upp till fyra dagar efter vaccination mycket vanligt observerad.

Rodnad på platsen för vaccininjektion som varar upp till fyra dagar efter vaccination är vanligt observerad i säkerhetsstudierna.

Svullnad på injektionsstället (max. 3 cm i diameter) som kvarstår upp till 6 dagar efter vaccination är vanligt observerad i säkerhetsstudierna.

Vaccinationen kan orsaka en mycket sällsynt överkänslighetsreaktion hos djur som är känsliga för erysipelasinfektion.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

En dos: 2 ml

Administreringsväg: intramuskulärt, i nackmuskeln bakom örat. Det rekommenderas att vaccinet tempereras till rumstemperatur före applicering. Skaka innehållet försiktigt före och ibland under användning (i 250 ml förpackning före och även under applicering, i annan förpackning efter längre stillastående). Använd sterilt injektionsmaterial utan antiseptiska medel och / eller desinficerande ämnen.

Iaktta aseptisk arbetsmetod under vaccination.

Gyltor

Grundvaccination - från 6 månaders ålder: administrera 2 doser cirka 6 veckor och 3 veckor före insemination. Vid tidigare vaccination mot både parvovirus och erysipelas med monovalenta vacciner producerade av Bioveta, a.s. (där godkänt, 1 dos mot erysipelas från 8 veckors ålder och 1 dos mot Porcint Parvovirus 6 veckor före insemination), så är en dos kombinerat vaccin 3 veckor före insemination tillräcklig.

Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).

Suggor

Grundvaccination - vid tidigare vaccination mot både parvovirus och erysipelas med vacciner producerade av Bioveta, a.s. (där godkänt, se administreringsvägledning för gyltor), är en dos kombinerat vaccin 3 veckor före insemination tillräcklig.

Om suggorna inte tidigare vaccinerats som gyltor (före första grisning), bör samma vaccinationsprotokoll som för gyltor användas.

Regelbunden revaccination med en dos kan ges minst 3 veckor före insemination (men senast 6 månader efter föregående vaccination).

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Inte relevant.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.

Förvaras och transporteras kallt (2 ^oC-8 ^oC).

Skyddas mot frost.

Skyddas mot direkt solljus.