Innehåll
En dos (0,5 ml) vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
Kaningulsotsvirus stam LP.SV.2012 (variantstam 2010, RHDV2),
inaktiverat…………….……………………………………………………min 1 SD90% *
Kaningulsotsvirus stam IM507.SC.2011 (klassisk stam 2010, RHDV1), inaktiverat…………….……………………………………………………min 1 SD90% *
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) ………………………………………….……………0,35 mg
(*) Skyddande dos för minst 90% av de vaccinerade djuren.
Hjälpämnen:
1-dos-förpackning:
Aluminiumhydroxid
Natriummetabisulfit
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdivätefosfat
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakokinetiska egenskaper
Indikationer
För aktiv immunisering av kaniner från 10 veckors ålder, för att minska dödligheten till följd av kaningulsot orsakad av klassisk RHDV1 eller variant RHDV2.
Immunitetens insättande: 1 vecka
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Kontraindikationer
Inga
Försiktighet
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Dräktighet:
Under fältförsök (en studie) noterades inga fall av abort efter administration av vaccinet till dräktiga djur.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Fertilitet:
Inverkan av vaccination på fertiliteten hos kaniner har inte undersökts.
Biverkningar
En tillfällig ökning av kroppstemperaturen på upp till 1,6°C kan vara mycket vanligt förekommande en dag efter vaccination.
En begränsad lokal reaktion (subkutan knöl vars storlek var upp till 10 mm i diameter efter administration av dubbel dos i överdosstudie) som kan vara kännbar i åtminstone 52 dagar och försvinner utan behandling har varit mycket vanligt förekommande i kliniska studier.
I mycket sällsynta fall har allvarliga överkänslighetsreaktioner rapporterats, som kan vara dödliga, från farmakovigilansdata.
Ledargi och / eller inappetens har rapporterats mycket sällsynt under de första 48 timmarna efter injektion, efter rapportering av läkemedelsövervakning efter marknadsföring.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dosering
Subkutan injektion (under huden).
En dos (0,5 ml) per subkutan injektion till varje djur.
Första vaccinationen från 10 veckors ålder.
Re-vaccination: årligen.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Skaka försiktigt före och någon enstaka gång under administrering för att upprätthålla en homogen suspension.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av vaccinet när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall vaccinet ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
Inga andra biverkningar än de som anges i avsnitt Biverkningar har observerats efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska kaniner.
Det finns ingen information om användningen av detta vaccin till seropositiva djur, inklusive djur med maternella antikroppar. Således, i situationer där en hög nivå av antikroppar förväntas, måste vaccinationsschemat anpassas därefter.
Effekten av vaccinet i djur som är yngre än 10 veckor har inte visats.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Övrigt
Skall inte blandas med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom den spädningsvätska som medföljer flerdosförpackningarna.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i bruten injektionsflaska: 2 timmar.
Förvaring
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Förpackningsinformation
Information om förpackningar saknas för denna produkt
FILAVAC VHD K C+V
Injektionsvätska, suspension
Injektionsvätska, suspension för kaniner. Rödaktig homogen suspension.
50 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd
5 x 1 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej