Indikationer
Avfjällande och mjukgörande behandling vid iktyos och vid lokaliserad hyperkeratotisk hud.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Dosering
Påstrykes en eller två gånger dagligen, helst omedelbart efter bad eller dusch.
Varningar och försiktighet
Locobase LPL ska ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Barn är mer känsliga för absorption av propylenglykol via huden jämfört med vuxna. Undvik att få krämen i ögonen, i öppna sår eller på hud med svår barriärskada. Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Locobase LPL innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Graviditet
För Locobase LPL saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Med hänsyn till den låga systemiska absorptionen kan Locobase LPL användas under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol och mjölksyra peroralt bör Locobase LPL inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Trafik
Det finns inget som tyder på att Locobase LPL påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Biverkningar
Vanliga
|
Hud: Hudirritation i form av värmekänsla och sveda. |
Sällsynta
|
Allergiska reaktioner. |
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
Locobase LPL innehåller 20% propylenglykol och 4,5% mjölksyra som verkar vattenbindande och keratolytiskt genom reduktion av corneocyternas abnorma vidhäftande förmåga.
Locobase LPLs effekt studerades i ett fåtal (20 stycken) patienter med kongenital lamellär ikytos. Locobase LPL visade bättre klinisk effekt än andra jämförda krämberedningar vad gäller de primära effektvariablerna fjällning och torrhet. Locobase LPL har snabb insättande effekt (en vecka) med steady state efter 3‑4 veckor.
Farmakokinetik
Systemisk absorption är inte sannolik.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
Innehåll
1 g kräm innehåller: propylenglykol 200 mg, mjölksyra 45 mg, cetostearylalkohol 60 mg, metylparahydroxibensoat 2 mg, flytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra (E330), vattenfritt natriumcitrat, metylparahydroxibensoat (E218) och renat vatten
Hållbarhet, förvaring och hantering
Förvaras vid högst 25 °C, i skydd mot kyla.