• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Heracillin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Heracillin
3. Hur du tar Heracillin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Heracillin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Heracillin, flukloxacillin, är ett penicillin (antibakteriellt läkemedel) som hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt. Heracillin skiljer sig från vanligt penicillin genom att det är stabilt mot ett enzym (betalaktamas), som har förmåga att bryta ner vanligt penicillin.

Heracillin används för behandling av infektioner i hud- och mjukdelar samt infektioner i leder, skelett och lungor.

Använd inte Heracillin

• om du/ditt barn är allergisk mot flukloxacillin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Heracillin.

• Om du/ditt barn är överkänslig mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel) ska du rådgöra med läkare innan Heracillin används.

• Risk för diarré och tjocktarmsinfektion finns. Om du får problem med diarré ska du därför kontakta läkare.

• Om du har leverproblem. Risk för leverskada finns, det är sällsynt men ökar troligen vid högre ålder och vid längre tids behandling.

• Om du tar eller kommer att ta paracetamol.

• Användning av flukloxacillin, särskilt i höga doser, kan sänka kaliumnivåerna i blodet (hypokalemi). Läkaren kan vilja mäta dina kaliumnivåer regelbundet under behandling med högre doser av flukloxacillin.

Allvarliga biverkningar har rapporterats vid användning av Heracillin:

• Nedsatt infektionsförsvar.

• Allvarliga och ibland livshotande allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner).

• Långvarig och svår diarré.

• Allvarliga hudbiverkningar såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) samt akut generaliserad exantematisk pustulos

Sluta genast ta Heracillin och uppsök läkare om du får något av de symtom på ovanstående biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.

Vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol finns det risk för blod- och vätskerubbningar (metabolisk acidos på grund av högt anjongap, s.k. HAGMA), vilket uppstår när surhetsgraden i blodplasma ökar, särskilt i vissa patientgrupper som har förhöjd risk, t.ex. patienter med svårt nedsatt njurfunktion, blodförgiftning eller undernäring och särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol. HAGMA är ett allvarligt tillstånd som kräver skyndsam behandling.

Andra läkemedel och Heracillin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du/ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta då vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Heracillin, till exempel vissa läkemedel mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat), mot gikt (probenecid), vissa blodförtunnande läkemedel (warfarin) och vorikonazol (används mot svampinfektioner).

Heracillin med mat och dryck

Heracillin ger bäst effekt om läkemedlet tas mellan måltiderna.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Flukloxacillin går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Heracillin under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Heracillin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Om du får yrsel, ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Heracillin innehåller sackaros, natrium och natriumbensoat

Om du/ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du/ditt barn tar denna medicin. Höga doser av Heracillin suspension kan innehålla mer än 5 g sackaros per dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.

Då suspensionen innehåller socker är det viktigt med noggrann och regelbunden tandborstning/tandskötsel.

Detta läkemedel innehåller 2,1 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ml. Vid höga doser bör WHO: s rekommenderade maximala dagliga intag för natrium (2 gram natrium för vuxna) beaktas.

Detta läkemedel innehåller 5 mg natriumbensoat (E211) per ml. Bensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).

Om du har tagit för stor mängd av Heracillin

Om du/ditt barn fått i sig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Heracillin

Om du har glömt att ta en dos, ta den då så snart som möjligt. Fortsätt sedan som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Bereds på apotek till oral suspension.
Förvaring innan beredning: förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Färdigberedd oral suspension är hållbar i 14 dygn vid förvaring vid 2°C - 8°C (i kylskåp).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är flukloxacillin. 1 ml oral suspension innehåller flukloxacillinmagnesiumoktahydrat motsvarande flukloxacillin 50 mg.

  
  

• Övriga innehållsämnen är konserveringsmedel (natriumbensoat E 211), socker (sackaros) 550 mg, sackarinnatrium (sötningsmedel), citronsyra, natriumcitrat, smakämnen (blodapelsin, tuttifrutti, mentol), xantangummi, samt renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Heracillin pulver till oral suspension är ett vitt till nästan vitt pulver.

100 ml flaska

Beredes på apotek till oral suspension

Heracillin finns även som barntablett 125 mg.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-07-12