- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonaleller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Zoxilid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Zoxilid
3. Hur du använder Zoxilid
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zoxilid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Zoxilid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Läkaren beslutar om Zoxilid är lämplig för att behandla din infektion.

Linezolid som finns i Zoxilid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zoxilid.

Zoxilid kanske inte är lämpligt för dig om du svarar ja på någon av nedanstående frågor. Om så är fallet, tala om det för läkaren eftersom han/hon behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och ditt blodtryck före och under behandlingen, eller kan besluta att en annan behandling är mer lämplig för dig. Fråga läkaren om du är osäker på om någon av nedanstående frågor gäller dig.

• Har du högt blodtryck, oavsett om du tar något läkemedel för det?

• Har du diagnostiserats med en överaktiv sköldkörtel?

• Har du en tumör på binjuren (feokromocytom) eller karcinoidsyndrom (orsakat av tumörer i hormonsystemet med symtom som diarré, rodnad, problem med väsande ljud vid andning)?

• Lider du av maniska depressioner, schizofreni med växlande sinnesstämning, förvirringstillstånd eller andra psykiska problem?

• Använder du något av följande läkemedel?

  • avsvällande medel som används vid förkylning, och som innehåller pseudoefedrin eller fenylpropanolamin

  • läkemedel som används för att behandla astma, såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol

  • antidepressiva läkemedel såsom tricykliska eller SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) t ex amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin

  • läkemedel som används för att behandla migrän, såsom sumatriptan och zolmitriptan

  • läkemedel som används för att behandla plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner såsom adrenalin

  • läkemedel som höjer ditt blodtryck såsom noradrenalin, dopamin och dobutamin

  • läkemedel som används för att behandla måttliga till kraftiga smärttillstånd såsom petidin

  • läkemedel som används för att behandla ångestsyndrom såsom buspiron

  • ett antibiotikum vid namn rifampicin.

Var särskilt försiktig med Zoxilid

Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med detta läkemedel om du

• lätt får blåmärken och börjar blöda

• har blodbrist (litet antal röda blodkroppar)

• är känslig för infektioner

• tidigare har fått krampanfall

• har lever- eller njurproblem och framför allt om du får dialys

• har diarré.

Tala omedelbart om för din läkare om du under pågående behandling råkar ut för

• problem med synen, såsom dimsyn, förändrat färgseende, försämrad synskärpa eller begränsningar av synfältet.

• känselförlust i armar eller ben, eller stickningar eller myrkrypningar i armar eller ben.

• diarré. Du kan utveckla diarré under tiden du tar eller efter att du tagit antibiotika, inklusive Zoxilid. Om diarrén blir allvarlig eller kvarstående eller om du upptäcker att din avföring innehåller blod eller slem, ska du omedelbart avbryta din behandling med Zoxilid och kontakta din läkare. I denna situation ska du inte ta något läkemedel som kan stanna upp eller förlångsamma tarmrörelse.

• återkommande illamående eller kräkningar, buksmärta eller snabb andning.

Andra läkemedel och Zoxilid

Det finns en risk att Zoxilid ibland samverkar med vissa andra läkemedel och orsakar biverkningar såsom förändringar i blodtrycket, kroppstemperaturen eller hjärtfrekvensen.

Tala om för läkaren om du tar eller under de senaste två veckorna har tagit något av följande läkemedel eftersom Zoxilid inte får användas om du redan använder eller nyligen har använt dem (se också avsnitt 2 ”Använd inte Zoxilid”).

• monoaminoxidashämmare (exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom.

Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel. Din läkare kan fortfarande besluta att ge dig Zoxilid men behöver kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd och blodtryck innan du påbörjar behandlingen samt fortlöpande under behandlingen. Din läkare kan också besluta att ge dig en annan lämpligare behandling.

• avsvällande förkylningsmedel som innehåller pseudoefedrin eller fenylpropanolamin

• vissa läkemedel som används för att behandla astma såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol

• vissa antidepressiva läkemedel kända som tricykliska eller SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Det finns många sådana läkemedel såsom amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin

• läkemedel som används för att behandla migrän, såsom sumatriptan och zolmitriptan

• läkemedel som används för att behandla plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner, såsom adrenalin

• läkemedel som höjer ditt blodtryck, såsom noradrenalin, dopamin och dobutamin

• läkemedel som används för att behandla måttliga till kraftiga smärttillstånd, såsom petidin

• läkemedel som används för att behandla ångestsyndrom, såsom buspiron

• läkemedel som förhindrar uppkomsten av blodproppar, såsom warfarin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Zoxilid med mat, dryck och alkohol

• Du kan ta Zoxilid antingen före, under eller efter måltid.

• Undvik stora mängder av lagrad ost, jästextrakt, eller extrakt av sojabönor (såsom sojasås) och undvik att dricka alkohol (framförallt fatöl och vin). Detta eftersom Zoxilid kan reagera med en substans, tyramin, som finns naturligt i viss mat. Denna interaktion kan öka blodtrycket.

• Informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart om du upplever dunkande huvudvärk efter att du har ätit eller druckit.

Graviditet, amning och fertilitet

Effekten av Zoxilid hos gravida är okänd. Därför bör Zoxilid inte användas under graviditet annat än efter särskild ordination av läkare. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du bör inte amma när du använder Zoxilid eftersom läkemedlet passerar över i bröstmjölken och kan påverka barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Zoxilid kan göra att du känner dig yr eller upplever problem med din syn. Om detta inträffar, ska du inte köra bil eller använda maskiner. Kom ihåg att om du inte mår bra kan din förmåga att köra bil och använda maskiner påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning för barn och ungdomar

Zoxilid används normalt inte för behandling hos barn och ungdomar (under 18 år).

Om du använt för stor mängd av Zoxilid 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus, apotekspersonal eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Zoxilid

Ta den glömda tabletten så snart du kommer på det. Ta den efterföljande tabletten 12 timmar efter detta och fortsätt sedan att ta dina tabletter var 12:e timme. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att använda Zoxilid

Det är viktigt att du fortsätter att ta Zoxilid, om inte din läkare uppmanat dig att avsluta behandlingen.

Tala omedelbart om för din läkare eller apotekspersonal om du avbryter behandlingen och dina ursprungliga symtom kommer tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är linezolid. Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg linezolid.

• Övriga innehållsämnen är tablettkärna – mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat; filmdragering – hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

De filmdragerade tabletterna är vita, ovala, bikonvexa, flat på båda sidorna med dimensionerna 18 x 9 mm.

Förpackningen innhåller ogenomskinliga PVC/PVCD/aluminiumblister med 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 eller 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Medochemie Ltd, Factory AZ:2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cypern

Tillverkare

Medochemie Ltd, Factory AZ:2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cypern

Information lämnas av:

Newbury Pharmaceuticals AB, Medicon Village, Lund.

Övriga informationskällor

2023-07-10