- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Loratadin Holsten är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Holsten
3. Hur du använder Loratadin Holsten
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Loratadin Holsten ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Loratadin Holsten tabletter tillhör gruppen läkemedel som kallas antihistaminer.

Loratadin Holsten tabletter används för att behandla:

• • symtom vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva) såsom rinnande och täppt näsa, nysningar och rinnande ögon.

• Särskilda hudproblem med blek hud eller röda, ojämna utslag och svår klåda (nässelfeber).

Loratadin som finns i Loratadin Holsten kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Loratadin Holsten

Ta inte Loratadin Holsten och berätta för din läkare om:

• du är allergisk (överkänslig) mot loratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Loratadin Holsten om:

• du har leverproblem

• patienten är ett barn och har en njursjukdom

• du ska genomgå allergitest (pricktest) eftersom du då ska sluta ta detta läkemedel minst 48 timmar före allergitesterna.

Barn och ungdomar

Loratadin Holsten rekommenderas inte till barn under 2 år, eftersom dess effekt och säkerhet inte har fastställts. Ge inte Loratadin Holsten till barn som väger mindre än 30 kg. Det finns andra, lämpligare läkemedelsformer som kan användas.

Andra läkemedel och Loratadin Holsten

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Biverkningar av Loratadin Holsten kan öka vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar funktionen hos vissa leverenzymer som ansvarar för nedbrytning av läkemedel i levern. Däremot, har det i kliniska studier inte setts någon ökning av biverkningar av loratadin med läkemedel som påverkar funktionen av dessa enzymer.

Loratadin Holsten med mat

Loratadin har inte visat sig öka effekten av alkohol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Användning av Loratadin Holsten rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid rekommenderade doser förväntas Loratadin Holsten inte orsaka dåsighet eller göra dig mindre uppmärksam. I mycket sällsynta fall kan dock vissa personer uppleva dåsighet, vilket kan påverka deras förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loratadin Holsten innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Svälj tabletterna hela med vatten. Tabletterna kan tas med eller utan mat.

Rekommenderad dos är:

• Vuxna (även äldre) och barn över 12 år:

• 1 tablett 1 gång dagligen.

• Barn 2–12 år:

• kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett 1 gång dagligen.

• Patienter med allvarliga leverproblem:

• Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett varannan dag.

Behandlingstid

Ta Loratadin Holsten så länge som dina symtom kvarstår eller som läkaren har ordinerat.

Om du använt för stor mängd av Loratadin Holsten 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och kvarvarande tabletter till sjukhuset eller läkaren. Symtom på överdos är trötthet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.

Om du har glömt att använda Loratadin Holsten

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömt dos. Om du glömd en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan ta tabletterna som vanligt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Loratadin Holsten och kontakt läkare omedelbart om du märker tecken på:

• en allergisk reaktion: uppsvullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, förträngning av luftvägarna som orsakar andningssvårigheter, chock, kollaps, utslag, klåda.

Tala om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar, eller märker andra biverkningar som inte nämns här:

• De vanligaste rapporterade biverkningarna hos vuxna och barn över 12 år är:

  • dåsighet

  • huvudvärk

  • ökad aptit

  • sömnproblem.

  De vanligaste rapporterade biverkningarna hos barn i åldern 2 till 12 år är:

  • huvudvärk

  • nervositet

  • trötthet.

  Följande mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av
  10 000 personer) har också setts efter marknadsföringen av loratadin:

  • yrsel

  • kramper

  • snabb eller oregelbunden hjärtrytm

  • illamående

  • muntorrhet

  • orolig mage

  • leverproblem

  • håravfall

  • trötthet.

  Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • viktökning

  
  

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare ellerapotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är loratadin. Varje tablett innehåller 10 mg loratadin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallincellulosa (E460), majsstärkelse och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Holsten tabletter är vita, eller nästan vita, 8 mm i diameter, runda, platta tabletter märkta med bokstaven "L" på ena sidan och med en skåra på andra sidan.

Förpackningsstorlek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Holsten Pharma GmbH

Hahnstrasse 31-35,

60528 Frankfurt am Main,

Tyskland

info@holstenpharma.de

Tillverkare:

Holsten Pharma GmbH

Hanstrasse 31-35

Frankfurt am Main

Hessen, 60528, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-04-05