Indikationer
Allergisk konjunktivit.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i ansnittet Innehåll.
Dosering
Dosering
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
Normaldos för barn och vuxna:
20 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen
Allgil ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symtomen ska erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symtomen har försvunnit.
Administrering
Vid samtidig användning av andra ögondroppar bör det vara minst 15 minuter mellan användandet av de olika dropparna.
Varningar och försiktighet
Inga kända.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet
Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av natriumkromoglikat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Eftersom systemexponeringen för natriumkromoglikat är försumbar efter topikal applicering i ögat förväntas inga effekter på fostret/ det diande barnet så kan Allgilanvändas under graviditet.
Amning
Allgil kan användas under amning.
Trafik
Instillation av Allgil ögondroppar kan orsaka en lokal irritation som kan påverka förmågan att köra bil och hantera maskiner.
Biverkningar
Vanliga (>1/100) Ögon: Övergående sveda vid instillation.
Andra symtom på lokal irritation har rapporterats i sällsynta fall.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Låg akut toxicitet.
Farmakodynamik
Allgil ögondroppar är ett preparat för behandling av allergisk konjunktivit. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro-studier har det visats att den aktiva substansen natriumkromoglikat förhindrat degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans som inte adresserats i andra delar av produktresumén.
Innehåll
En ml innehåller natriumkromoglikat 20 mg.
Hjälpämnen: Dinatriumedetat, sorbitol, natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Obruten flaska: 3 år
Bruten flaska hållbar: 12 veckor för enskild patient och en vecka för användning till flera patienter (klinik).
Ögondropparna är fria från konserveringsmedel.
Förvaras vid högst 25 °C.
Undvik att flasköppningen av droppflaskan kommer i kontakt med ögat eller ögonfransarna.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Klar, genomskinlig lösning med osmolariteten 260 – 350 mOsm/kg och pH 4,5 - 6.0.