Indikationer
Torr hud av olika genes.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Dosering
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.
Administreringssätt
Kutan användning.
Varningar och försiktighet
Propyderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av stora mängder propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid behandling av utbredda brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För Propyderm har inga fall av toxicitet rapporterats.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Propyderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) samt metyl- och etylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Graviditet
Inga kända risker under graviditet.
Amning
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol peroralt bör Propyderm inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
Trafik
Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Organsystem |
Frekvens |
Rapporterade biverkningar |
---|---|---|
Hud och subkutan vävnad |
Vanliga |
Övergående sveda, klåda, stickningar, och rodnad. Allergiska reaktioner. |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Ej relevant.
Farmakodynamik
Propyderm innehåller 200 mg/g (20%) propylenglykol i en mjukgörande krämbas med 24% fett.
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. Viss antimikrobiell effekt mot vissa bakterier och jästsvampar, framför allt Malassezia (Pityrosporum ovale) har rapporterats.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande effekter.
Farmakokinetik
Ej studerat.
Prekliniska uppgifter
Prekliniska data saknas.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Cetostearylalkohol 20 mg
Etylparahydroxibensoat (E 214) 2 mg
Metylparahydroxibensoat (E 218) 3 mg
Förteckning över hjälpämnen
Hydrogenerad rapsolja
Kolesterol
Stearoylmakrogolglycerider
Cetostearylalkohol
Dimetikon
Flytande paraffin
Fast paraffin
Vitt vaselin
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumcitrat
Citronsyra
Vatten.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Kräm
Vit kräm