- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal..

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Travoprost Medical Valley är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Medical Valley
3. Hur du använder Travoprost Medical Valley
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Travoprost Medical Valley ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Travoprost Medical Valley ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månader framåt. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.

Högt tryck i ögat. Dina ögonglober innehåller en klar vätska som förser insidan av ögat med näringsämnen. Vätskan tömmas alltid ut ur ögat och mer vätska produceras hela tiden. Om ögat fylls snabbare än det töms så ökar trycket inne i ögat. Om det blir för högt kan det skada din syn.

Travoprost Medical Valley tillhör en grupp av läkemedel mot glaukom som kallas prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka utflödet av vätska, vilket sänker trycket i ögat. Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.

Travoprost som finns i Travoprost Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Travoprost Medical Valley

• om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller, apotekspersonal innan du använder Travoprost Medical Valley

• Travoprost Medical Valley kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar. Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.

• Travoprost Medical Valley kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga). Denna

förändring kan vara bestående. Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.

• Om du har opererats för grå starr (katarakt) ska du tala med din läkare innan du använder Travoprost Medical Valley

• Om du har eller har haft ögoninflammation (irit och uveit) ska du tala med din läkare innan du använder Travoprost Medical Valley

• Travoprost Medical Valley kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma. Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder detta läkemedel, tala med din läkare så snart som möjligt.

• Travoprost Medical Valley tas upp genom huden. Om något av produkten kommer i kontakt med huden bör denna tvättas av så snart som möjligt. Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.

• Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.

Barn och ungdomar

Travoprost Medical Valley kan användas hos barn från 2 månader till 18 år med samma dosering som för vuxna. Användning av Travoprost Medical Valley rekommenderas inte till barn under 2 månader.

Andra läkemedel och Travoprost Medical Valley

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Använd inte Travoprost Medical Valley om du är gravid. Om tror att du kan vara gravid tala genast med din läkare. Om du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av detta läkemedel.

Använd inte Travoprost Medical Valley om du ammar. Detta läkemedel kan passera över i modersmjölken.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit Travoprost Medical Valley. Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Travoprost Medical Valley innehåller Bensalkoniumklorid, makrogolglycerolhydroxistearat

Detta läkemedel innehåller 150 mikrogram bensalkoniumklorid per ml lösning.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Detta läkemedel innehåller makrogolglycerolhydroxistearat, som kan orsaka hudreaktioner.

Om du använt för stor mängd av Travoprost Medical Valley 

Skölj ut allt läkemedel ut ögat med varmt vatten. Tag inga fler droppar förrän det är dags för nästa ordinarie dos.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Gör detta även om du/barnet inte märker några symtom.

Om du har glömt att använda Travoprost Medical Valley

Fortsätt med nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Använd aldrig mer än 1 droppe per dag i det/de påverkade ögat/ögonen.

Om du slutar att använda Travoprost Medical Valley

Sluta inte använda detta läkemedel utan att först tala med din eller din barns läkare, eftersom trycket i ditt eller din barns öga i så fall inte hålls under kontroll. Detta kan leda till synförlust.

Hos barn och ungdomar är de vanligaste biverkningarna med travoprost rodnad i ögat och tillväxt av ögonfransarna. Förekomsten för dessa båda biverkningar var högre hos barn och ungdomar än hos vuxna

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om du märker att förseglingen har brutits eller skadats innan du öppnar den första gången.

Före öppning, håll flaskan i skyddspåsen för att skydda från fukt.

Efter första öppnandet, kräver detta läkemedel inga särskilda förvaringsanvisningar.

Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska. Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på etiketten på varje flaska och kartong.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är travoprost. Detta läkemedel innehåller 40 mikrogram/ml travoprost.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, makrogolglycerolhydroxistearat, trometamol, dinatriumedetat, borsyra (E284), mannitol (E421), natriumhydroxid för pH justering och vatten för injektionsvätskor eller renat vatten

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Travoprost Medical Valley är en klar, färglös lösning som tillhandahålles i förpackningar som innehåller genomskinlig 5 ml flaska/flaskor med en transparent droppspets av lågdensitetspolyeten (LDPE) och ett vitt barnskyddande skruvlock av högdensitetspolyeten (HPDE), förpackningen ligger i en skyddspåse. Varje flaska innehåller 2,5 ml ögondroppar.

Produkten tillhandahålles i följande förpackningsstorlekar:

Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 2019-10-01