Innehåll
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Östriol 1 mg
Hjälpämnen:
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Amylopektin |
Potatisstärkelse |
Magnesiumstearat |
Laktos |
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Östriol är ett korttidsverkande, naturligt östrogen. Hos ovarieektomerade tikar har det en gynnsam effekt på urininkontinens. I säkerhetsstudien och kliniska prövningar på hund, inklusive långtidsbehandling observerades inga tecken på benmärgsdepression. Detta beror sannolikt på den korttidsverkande östrogena effekten hos östriol.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering absorberas östriol nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Nästan all östriol binds till albumin i plasma. Östriol utsöndras i konjugerad form via urinen.
Efter oral administrering förekommer ingen ackumulering vid upprepad dosering.
Indikationer
Behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av sfinktern hos ovariehysterektomerade tikar.
Kontraindikationer
Ska inte användas på intakta tikar, eftersom effekten bara har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
Djur som visar ett polyuri-polydipsisyndrom skall inte behandlas med detta läkemedel.
Användning av detta läkemedel är kontraindikerad under dräktighet, laktation och till djur yngre än ett år.
Försiktighet
Vid östrogena verkningar bör dosen sänkas.
Dräktighet och laktation
Använd inte under dräktighet eller laktation.
Biverkningar
Hund (tik):
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Svullen vulva1,2, svullna mjölkkörtlar1,2., attraktivitet för hanhundar1,2, kräkningar1,2 |
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Vaginalblödning, alopecia |
1Observerats vid högsta rekommenderade dos på 2 mg per hund.
2Dessa effekter är reversibla efter dossänkning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Endast för oral användning.
Sambandet mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte fastställts och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett (1 mg östriol) dagligen. Om behandlingen har önskad effekt, sänks dosen till en halv tablett om dagen. Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt, ökas dosen till två tabletter om dagen, given som en dos. En del hundar behöver inte daglig behandling - behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
Lägsta dos ska inte vara mindre än 0,5 mg per hund per dag. Säkerställ att dosen för att uppnå terapeutisk verkan är så låg som möjligt. Använd inte mer än 2 tabletter per hund per dag. Om inget svar på behandlingen uppnås, bör diagnosen omprövas för att undersöka andra orsaker till inkontinens, såsom neurologiska störningar, neoplasi i urinblåsa och dylikt.
Djuren bör undersökas var 6:e månad under behandlingen.
Blandbarhet
Inga kända.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Vid överdosering kan typiska östrogenverkningar förekomma. Dessa effekter är reversibla efter att dosen sänkts.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30 °C.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).