För behandling av symtom på gastroesofageal reflux, såsom sura uppstötningar, halsbränna och matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter måltider, under graviditet eller hos patienter med symtom relaterade till refluxesofagit.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna natriumalginat, natriumvätekarbonat, kalciumkarbonat eller mot något hjälpämne som anges i Innehåll.

Vuxna och barn (från 12 år ): 2 - 4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

Pediatrisk population

Barn under 12 år: Bör endast ges på läkares ordination.

Behandlingstid:

Om symtomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning göras.

Särskilda patientgrupper

Äldre: dosen behöver inte ändras.

Nedsatt leverfunktion: Inga dosjusteringar behövs.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet om starkt begränsad salthaltig kost är nödvändig (se Varningar och försiktighet).

Administreringssätt

Oral användning. Tabletterna ska tuggas ordentligt.

Om symtomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning göras.

Detta läkedmedel innehåller 253 mg (11 mmol) natrium per en dos på 4 tabletter, motsvarande 12,65% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Den maximala dagliga dosen av denna produkt motsvarar 50,6% av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag för natrium.

Denna produkt anses ha ett högt i natriuminnehåll. Detta bör särskilt tas med i beräkningen för de som har en låg saltdiet (t.ex. i vissa patienter med kronisk hjärtinsufficiens eller nedsatt njurfunktion).

Läkemedlet innehåller 320 mg (3.2 mmol) kalciumkarbonat per en dos på 4 tabletter. Försiktighet ska iakttas hos patienter med hyperkalcemi, nefrokalcinos och upprepade kalciumhaltiga njurstenar.

Detta läkemedel innehåller 3,75 mg aspartam i varje tablett. Aspartam hydrolyseras i mag-tarmkanalen när det intas oralt. En av de stora hydrolysprodukterna är fenylalanin. På grund av dess aspartaminnehåll ska detta läkemedel inte ges till patienter med fenylketonuri.

Patienter med hereditär fruktosintolerans, sukras-isomaltainsufficiens eller glukos-galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel

Barn under 12 år, se avsnitt Dosering.

Ett intervall på två timmar rekommenderas mellan administrering av Galieve Peppermint och andra läkemedel.

Detta gäller speciellt tetracykliner, digoxin, fluorokinoloner, järnsalter, ketokonazol, neuroleptika, tyroideahormoner, penicillamin, betablockerare (atenolol, metoprolol, propranolol), glukokortikoider, klorokin, estramustin och bisfosfonater (difosfonater). Se Varningar och försiktighet.

Kliniska studier med mer än 500 gravida kvinnor samt en stor mängd data efter marknadsintroduktion tyder inte på missbildningar eller feto/neonatal toxicitet av de aktiva substanserna.

Galieve Peppermint kan användas under graviditet, om kliniskt motiverat.

Ingen påverkan av de aktiva substanserna har visats hos ammade nyfödda/spädbarn där mödrar behandlats. Galieve Peppermint kan användas under amning

Klinisk erfarenhet vid terapeutiska doser förväntas inte påverka human fertilitet.

Galieve Peppermint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Biverkningarna har klassificerats enligt följande frekvens: Mycket sällsynta: <1/10000.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Symptom

Vissa magbesvär kan upplevas och patienten kan känna sig uppsvälld.

Hantering

Vid överdosering rekommenderas symtomatisk behandling.

Under matsmältningen reagerar preparatet snabbt med magsyran och bildar en alginsyragel vars pH är nästan neutral. Den i ventrikeln bildade gelen utgör ett skikt som ligger i kardiaområdet och förhindrar effektivt reflux av ventrikelinnehåll till esofagus. Vid svåra fall trycks först gelen upp i esofagus och skyddar där esofagusslemhinnan mot den sura magsaften.

Det finns inga prekliniska uppgifter av relevans för förskrivaren, utöver dem som redan angivits i andra avsnitt i produktresumén.

Det finns inga prekliniska uppgifter av relevans för förskrivaren, utöver dem som redan angivits i andra avsnitt i produktresumén.

1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat 250 mg, Natriumvätekarbonat 133,5 mg, Kalciumkarbonat 80 mg

Hjälpämnen: Aspartam (E951) 3,75 mg per tablett, Pepparmintarom, Makrogol 20 000, Mannitol (E421), Kopovidon, Aspartam (E951), Acesulfamkalium (E950), Magnesiumstearat

Ej relevant.

2 år. Förvaras vid högst 30ºC.