FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Ondansetron Accord

Accord Healthcare AB

Injektions-/infusionsvätska, lösning 2 mg/ml
(Klar, färglös lösning.)

Antiemetika, antinausea, serotonin(5-HT3)-antagonist

Aktiv substans:
ATC-kod: A04AA01
Läkemedel från Accord Healthcare AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
Vad innebär restanmält läkemedel?
Information om restanmält läkemedel
Vissa förpackningar av Ondansetron Accord Injektions-/infusionsvätska, lösning 2 mg/ml är restanmälda hos Läkemedelsverket. Kontrollera lagerstatus för att se om ditt apotek har läkemedlet i lager.

Kontakta ditt apotek eller din läkare om du har frågor.

Visa tillgänglig information från Läkemedelsverket
  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning

Bipacksedel

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Ondansetron Accord

2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
ondansetron

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ondansetron Accord  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Ondasetron Accord
3. Hur du använder Ondansetron Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ondansetron Accord  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ondansetron Accord  är och vad det används för

 

Ondansetron Accord innehåller den aktiva substansen ondansetron, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika. Vissa läkemedelsbehandlingar kan göra att du mår illa eller kräks. Antiemetika kan förhindra illamående och kräkningar efter din behandling.

Hos vuxna används Ondansetron Accord för att

  • motverka illamående och kräkningar som kan uppstå om du genomgår kemoterapi (behandling med cellgifter) eller strålning (radioterapi) under behandling mot cancer

  • motverka och behandla illamående och kräkningar som kan uppstå efter en operation med allmän narkos

Hos barn över 1 månads ålder kan Ondansetron Accord användas för att motverka och behandla illamående och kräkningar som kan uppstå efter en operation.

Hos barn över 6 månaders ålder kan Ondansetron Accord också användas som behandling mot illamående och kräkningar under kemoterapi.

Ondansetron som finns i Ondansetron Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Ondasetron Accord

Använd inte Ondansetron Accord

-  om du eller ditt barn använder apomorfin (används för behandling av Parkinsons sjukdom)

-  om du eller ditt barn är allergiskt mot ondansetron eller mot något av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

-  om du tror att detta gäller för dig, kontakta läkaren innan du får Ondansetron Accord.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ondansetron Accord

  • Om du eller ditt barn är allergiska mot läkemedel som liknar ondansetron, till exempel läkemedel som innehåller granisetron eller palonosetron

  • Om du eller ditt barn någonsin har haft hjärtproblem, till exempel oregelbunden hjärtrytm (arytmi)

  • Om du eller ditt barn har problem med tarmarna

  • Om din lever inte fungerar så bra, läkaren kan komma att minska dosen av Ondansetron Accord

Tala om för läkaren om du tror att något av detta gäller för dig.

Andra läkemedel och Ondansetron Accord

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

  • fenytoin och karbamazepin (läkemedel som används för behandling av epilepsi) kan negativt påverka koncentrationen av ondansetron i kroppen.

  • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av klåda, tuberkulos och lepra) kan negativt påverka koncentrationen av ondansetron i kroppen.

  • effekten av tramadol (ett läkemedel som används för smärtlindring) kan påverkas negativt av samtidig användning av ondansetron.

  • fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopraom (SSRI [selektiva serotoninåterupptagshämmare]) (läkemedel som används för att behandla depression och/eller ångest) kan orsaka en förändring av ditt psykiska mående

  • venlafaxin, duloxetin (SNRI [serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare]) (läkemedel som används för att behandla depression och/eller ångest) kan orsaka en förändring av ditt psykiska mående

  • samtidig användning av ondansetron och läkemedel som påverkar hjärtat (till exempel antracykliner som doxorubicin, daunorubicin eller trastuzumab), antibiotika (som exempelvis erytromycin eller ketoconazol), läkemedel mot arytmi (som exempelvis amiodaron) och betablockerare (som exempelvis atenolol eller timolol) ökar risken för störningar av hjärtrytmen.

Tala om för din läkare om du använder något av dessa läkemedel.

Ondansetron Accord med mat och dryck

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet

Du bör inte använda Ondansetron Accord under graviditetens första tre månader (första trimestern). Anledningen är att Ondansetron Accord kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen). Om du redan är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Ondansetron Accord. Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.


Amning

Amning rekommenderas inte under behandling med Ondansetron Accord.

Djurstudier har visat att ondansetron kan utsöndras i bröstmjölk. Detta kan påverka ditt barn.

Diskutera detta med din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Ondansetron påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ondansetron Accord innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 3,62 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ml. Detta motsvarar 0,18 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.


3. Hur du använder Ondansetron Accord

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ondansetron administreras vanligtvis av en sjuksköterska eller läkare. Dosen du ordinerats beror på vilken medicinsk behandling du får.


Förebyggande av illamående och kräkningar vid kemoterapi och strålbehandling

Vuxna

Rekommenderad dos till vuxna, den dag kemoterapin eller strålbehandlingen ges, är 8 mg som injektion i en ven eller muskel omedelbart före behandlingen och därefter ytterligare 8 mg 12 timmar senare. Normal intravenös dos för vuxna överstiger inte 8 mg.


De följande dagarna

  • Efter kemoterapin kommer du vanligtvis få ditt läkemedel i form av 8 mg ondansetron tabletter eller 10 ml (8 mg) mixtur som tas via munnen.

  • Dosering av ondansetron via munnen kan påbörjas 12 timmar efter den sista intravenösa dosen och pågå i upp till 5 dagar.

Vid svårt illamående och kräkningar kan du eller ditt barn få en högre dos Ondansetron än den normala. Detta avgör din läkare.


Förebyggande av illamående och kräkningar vid kemoterapi

Barn från 6 månader och ungdomar

Dosen avgörs av läkaren, baserat på barnets vikt eller kroppsyta.


Den dag kemoterapin ska ges

  • Den första dosen som injektion i en ven, omedelbart innan barnet behandlas. Efter kemoterapi till barn ges ondansetron oftast i form av tabletter eller mixtur som tas via munnen.

  • De följande dagarna kan dosering av ondansetron via munnen påbörjas 12 timmar efter den sista intravenösa dosen och pågå i upp till 5 dagar.

Förebyggande och behandling av illamående och kräkningar efter operation

Vuxna:

  • Normal dos till vuxna är 4 mg som injektion i en ven eller muskel. Vid förebyggande behandling ges dosen omedelbart före operationen.

Barn:

  • Till barn från 1 månad och ungdomar avgörs dosen av läkare. Maxdosen är 4 mg som en långsam intravenös injektion. Vid förebyggande behandling ges dosen omedelbart före operationen.

Patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion

Den totala dygnsdosen får inte överstiga 8 mg.


Om du eller ditt barn fortsätter att må illa eller kräkas

Detta läkemedel bör börja verka kort efter injektionen. Om du eller ditt barn fortsätter att må illa eller kräkas, tala om det för läkare eller sjuksköterska.

Om du eller ditt barn fått för stor mängd av Ondansetron Accord

Ondansetron kommer att ges till dig eller ditt barn av läkare eller sjuksköterska, så det är osannolikt att du eller ditt barn får för stor mängd. Om du tror att du eller ditt barn har fått för stor mängd eller missat en dos, informera din läkare eller sjuksköterska. Du kan också kontakta Giftinformationscentralen (tel. 112) för rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


ALLVARLIGA BIVERKNINGAR


Allergiska reaktioner

Om du eller ditt barn får en allergisk reaktion, tala omedelbart med läkare eller sjukhuspersonal. Tecknen kan inkludera:


  • plötslig väsande andning och bröstsmärta eller en åtstramande känsla över bröstet

  • svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun eller tunga som kan göra det svårt att andas

  • hudutslag – röda fläckar eller knölar under huden (nässelutslag) någonstans på kroppen

  • kollaps

Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom. Sluta ta detta läkemedel.


Övriga biverkningar omfattar:

Mycket vanliga:

Kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

  • Huvudvärk

Vanliga:

Kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

  • Känsla av blodvallning och värme

  • Förstoppning

  • Förändring av vissa värden i leverfunktionstester (om du får ondansetron samtidigt som du tar läkemedlet cisplatin; i annat fall är detta en mindre vanlig biverkning)

  • Irritation vid injektionsstället såsom smärta, sveda, svullnad, rodnad eller klåda

Mindre vanliga:

Kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

  • Kramper (sjukdomsanfall eller konvulsioner)

  • Onormala kroppsrörelser eller skakningar (dyskinesi)

  • Motoriska störningar (inklusive bestående muskelsammandragningar och/eller repetitiva rörelser (dystoni))

  • Oregelbundna eller långsamma hjärtslag

  • Bröstsmärta med eller utan sänkning av ST-segmentet på EKG

  • Fixerad blick (okulogyrisk kris)

  • Lågt blodtryck som kan orsaka yrsel och svimningskänsla

  • Hicka

  • Ökad mängd substanser (enzymer) som bildas i levern (framgår av blodprover). Dessa symtom har rapporterats som vanliga hos patienter som får cisplatin (ett läkemedel som används för kemoterapi).

Sällsynta:

Kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

  • Svåra allergiska reaktioner

  • Yrsel eller berusningskänsla under snabb tillförsel i en ven

  • Övergående synstörningar (till exempel dimsyn eller dubbelseende), huvudsakligen under intravenös tillförsel

  • Rubbningar i hjärtrytmen (som ibland kan leda till plötslig medvetandeförlust)

  • Diarré och magsmärta

Mycket sällsynta:

Kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter

  • Svåra, plötsliga allergiska reaktioner med symtom som feber och blåsbildning på huden och flagande hud (toxisk epidermal nekrolys, Lyells syndrom) och svår allergisk reaktion med hög feber, blåsbildning på huden, ledsmärta och/eller ögoninflammation (Stevens-Johnsons syndrom)

  • Nedsatt syn och tillfällig blindhet, oftast övergående inom 20 minuter. De flesta patienterna hade fått behandling med kemoterapi, bland annat cisplatin. I vissa fall har den övergående blindheten rapporterats bero på ett problem i hjärnan.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


  • Vätskeansamling (ödem)

  • Hudutslag och klåda

  • Myokardischemi. Tecknen omfattar plötslig bröstsmärta eller tryck över bröstet


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Ondansetron Accord  ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på ampullen efter EXP och på ytterförpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet avser sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


Använd inte detta läkemedel om behållaren är skadad eller om lösningen uppvisar partiklar/kristaller.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen i Ondansetron Accord är ondansetron (som hydrokloriddihydrat).

Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat).


Varje ampull om 2 ml innehåller 4 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat).


Varje ampull om 4 ml innehåller 8 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat).


Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, natriumcitrat, natriumklorid, natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering samt vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ondansetron Accord är en klar, färglös injektions-/infusionsvätska, lösning i genomskinliga glasampuller/bärnsten.


Ondansetron Accord tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 5 x 2 ml och 5 x 4 ml ampuller, samt 10 x 2 ml och 10 x 4 ml ampuller.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna


Tillverkare

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Polen


Denna bipacksedel ändrades senast 2024-08-23

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Bruksanvisning:


För intravenös injektion, intramuskulär injektion, eller intravenös infusion efter spädning.

Förskrivare som har för avsikt att använda ondansetron för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling hos vuxna, ungdomar och barn bör ta hänsyn till gällande praxis och tillämpliga riktlinjer.


Illamående och kräkning i samband med kemoterapi och strålbehandling:

Vuxna: Cancerbehandlingens emetogena effekt varierar med doseringen och de kombinationer av kemoterapi och strålbehandling som används. För ondansetron ska administreringsvägen och dosen varieras inom intervallet 8–32 mg per dag, och bestämmas enligt nedanstående.


Emetogen kemoterapi och strålbehandling:

Ondasetron kan antingen ges rektalt, oralt (tabletter eller mixtur), intravenöst eller intramuskulärt


De flesta patienter som genomgår emetogen kemoterapi och strålbehandling bör ges ondansetron 8 mg som långsam intravenös injektion (under minst 30 sekunder) eller intramuskulär injektion, omedelbart före behandling och därefter 8 mg oralt med tolv timmars mellanrum.


Oral eller rektal behandling med ondansetron bör pågå i upp till 5 dagar efter behandlingen för att förebygga fördröjd och långvarig emes efter de första 24 timmarna.


Kraftigt emetogen kemoterapi: Patienter som behandlas med kraftigt emetogen kemoterapi, såsom cisplatin i hög dos, kan ges ondansetron antingen oralt, rektalt, intravenöst eller intramuskulärt. Följande doseringsscheman för ondansetron har visats ge jämförbar effekt under kemoterapins första 24 timmar:

  • Engångsdos om 8 mg som långsam intravenös injektion (under minst 30 sekunder) eller intramuskulär injektion, omedelbart före kemoterapi.

  • 8 mg som långsam intravenös injektion (under minst 30 sekunder) eller intramuskulära doser om 8 mg med två till fyra timmars mellanrum, alternativt konstant infusion om 1 mg/timme under upp till 24 timmar.

  • En maximal intravenös startdos på 16 mg utspätt i 50 till 100 ml natriumkloridlösning eller annan kompatibel infusionslösning (se avsnitt 6.6), infunderad under minst 15 minuter omedelbart före kemoterapi. Den initiala dosen ondansetron kan, med 4 timmars mellanrum, följas av ytterligare två intravenösa doser på 8 mg (under minst 30 sekunder) eller intramuskulära doser.

Doseringsregim väljs utifrån graden av illamående hos patienten. Engångsdosen får inte överstiga 16 mg på grund av en dosberoende förhöjning av risken för förlängt QT-intervall (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1 i produktresumén).


Vid kraftigt emetogen kemoterapi kan effekten av ondansetron förstärkas genom att ge en engångsdos dexametasonnatriumfosfat, 20 mg intravenöst före kemoterapin.


Oral eller rektal behandling med ondansetron bör pågå i upp till 5 dagar efter behandlingen för att förebygga fördröjd och långvarig emes efter de första 24 timmarna.


Pediatriska patienter

CINV hos barn över 6 månader och ungdomar:

Dosen för behandling av CINV (Illamående och kräkning i samband med kemoterapi) beräknas utifrån kroppsyta (BSA) eller kroppsvikt - se nedan.


Dosering utifrån kroppsyta (BSA):

Ondansetron Accord ska ges som en intravenös engångsdos om 5 mg/m2 omedelbart före kemoterapin. Den intravenösa engångsdosen får inte överstiga 8 mg. Oral dosering kan påbörjas efter 12 timmar och pågå i upp till 5 dagar (se SPC för doseringstabeller). Den totala dosen över 24 timmar (given som uppdelade doser) får inte överstiga dosen för vuxna på 32 mg.


Dosering utifrån kroppsvikt:

Viktbaserad dosering ger högre sammanlagda dygnsdoser jämfört med dosering baserad på kroppsyta. Ondansetron Accord bör ges som en intravenös engångsdos på 0,15 mg/kg omedelbart före kemoterapi. Den intravenösa engångsdosen får inte överstiga 8 mg. Ytterligare två intravenösa doser kan ges med 4 timmars mellanrum.

Oral dosering kan påbörjas efter 12 timmar och pågå i upp till 5 dagar (se SPC för fler detaljer).


Ondansetron Accord ska spädas ut med 50 mg/ml (5 %) dextroslösning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning eller annan lämplig infusionsvätska (se SPC, avsnitt 6.6) och ges intravenöst under 15 minuter.


Det finns ingen information från kontrollerade kliniska prövningar gällande användning av Ondansetron Accord för att förebygga fördröjt och långvarigt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi. Det finns ingen information från kontrollerade kliniska prövningar gällande användning av Ondansetron Accord för behandling av illamående och kräkningar i samband med strålbehandling av barn.

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)


Vuxna:

Förebyggande av PONV: Ondansetron kan administreras oralt eller som intravenös eller intramuskulär injektion.


Vid induktion av anestesi kan en engångsdos om 4 mg ondansetron administreras som intramuskulär eller långsam intravenös injektion.


Behandling av PONV: En engångsdos om 4 mg som intramuskulär eller långsam intravenös injektion rekommenderas.


Barn över 1 månad och ungdomar


Oral beredning:

Inga studier har genomförts med avseende på oralt administrerat ondasetron för att förebygga post-operativt illamående och kräkningar. Långsam intravenös injektion rekommenderas för detta ändamål.


Injektion:

För att förebygga PONV hos barn som genomgår kirurgiska ingrepp under narkos kan en engångsdos ondansetron på 0,1 mg/kg upp till högst 4 mg ges som långsam intravenös injektion (under minst 30 sekunder), antingen före, under eller efter induktion av anestesi. För behandling av PONV efter kirurgiska ingrepp hos barn, som har genomgått kirurgiska ingrepp under narkos, kan en engångsdos ondansetron på 0,1 mg/kg upp till högst 4 mg ges som långsam intravenös injektion (minst 30 sekunder).


Det saknas information avseende administrering av ondansetron för behandling av PONV hos barn under 2 år.


Äldre patienter

Erfarenheten av användning av ondansetron som profylax och vid behandling av PONV hos äldre är begränsad, men hos patienter över 65 år som genomgår kemoterapi tolereras ondansetron väl.


Patienter med nedsatt njurfunktion

Ingen justering krävs av dosering, doseringsintervall eller administreringsväg.


Patienter med nedsatt leverfunktion

Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion är clearance av ondansetron signifikant lägre och halveringstid i serum märkbart förlängd. Dygnsdosen hos dessa patienter bör ej överskrida 8 mg och därför rekommenderas parenteral eller oral administrering.


Patienter med nedsatt spartein/debrisoquin-metabolism

Eliminationshalveringstiden för ondansetron är oförändrad hos patienter som klassificerats som långsamma metaboliserare av spartein och debrisoquin. Följaktligen erhålls ingen skillnad med avseende på grad av exponering av läkemedlet vid upprepad dosering jämfört med normalpopulationen. Ingen justering av dygnsdos eller doseringsintervall krävs.


Inkompatibiliteter:

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som rekommenderas nedan.


Lösningen får inte steriliseras i autoklav.


Ondansetron Accord får endast blandas med följande rekommenderade infusionslösningar:


Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 % w/v)

Glukos 50 mg/ml (5 % w/v)

Mannitol 100 mg/ml (10 % w/v)

Ringers lösning

Kaliumklorid 3 mg/ml (0.3 % w/v) och natriumklorid 9 mg/ml (0,9 % w/v)

Kaliumklorid 3 mg/ml (0.3 % w/v) och glukos 50 mg/ml (5 % w/v)


Ondansetron Accord har visats vara stabilt efter spädning med de rekommenderade infusionslösningarna i koncentrationer om 0,016 mg/ml och 0,64 mg/ml.


Endast klara och färglösa lösningar får användas.

Utspädd lösning ska skyddas från ljus.


Hållbarhet och förvaring

Oöppnad förpackning

3 år

Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


Injektionsvätska

Öppnad förpackning ska användas omedelbart.


Infusionsvätska

Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 7 dagar vid 25 °C och 2–8 °C med de rekommenderade lösningarna.

Ur ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring före användning på användaren. Denna förvaring ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC, såvida inte lösningen har beretts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Hitta direkt i texten
Av