Indikationer
STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO används för spädning och
rekonstituering av läkemedel för parenteral administrering.
Kontraindikationer
Ska inte administreras utan tillsats. Kontraindikationerna för det tillsatta läkemedlet ska beaktas.
Dosering
Dosering: Dosen och administreringshastigheten beror på det tillsatta läkemedlet. Efter tillsats av ordinerade läkemedel är doseringen vanligtvis beroende på patientens ålder, vikt och kliniska tillstånd samt laboratorievärden.
Administreringssätt: Lösningen används för att späda och ge terapeutiska tillsatser. Bruksanvisningen för det tillsatta läkemedlet bestämmer de lämpliga volymerna samt administreringssättet.
Varningar och försiktighet
STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO är hypotont och ska inte administreras utan tillsats. Används inte för intravenös injektion utan att justera till ungefärlig isotoni med hjälp av det tillsatta läkemedlet. När STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO används som spädningsmedel för hypertona lösningar, ska spädning göras för att få lösningen så isoton som möjligt.
Hemolys kan förekomma efter infusion av STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO. Hemoglobin-inducerad njursvikt har rapporterats till följd av hemolys.
När stora volymer ska administreras bör elektrolytbalansen övervakas regelbundet. Förpackningarna med stora volymer (500 ml och 1000 ml) är avsedda för spädning vid beredning på apotek. De ska inte användas för direkt intravenös administrering.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts. Möjliga kliniska interaktioner mellan de olika läkemedel som ska tillsättas bör beaktas.
Graviditet
Riskerna med användning under graviditet bestäms av egenskaperna hos läkemedlen som tillsätts.
Amning
Riskerna med användning under amning bestäms av egenskaperna hos läkemedlen som tillsätts.
Biverkningar
Följande biverkningar har rapporterats efter introduktion på marknaden. Frekvensen för biverkningarna som listas i detta avsnitt kan inte beräknas från tillgängliga data.
Biverkningar |
||
Organklass |
MedDRA-föredragen term |
Frekvens |
Blodet och lymfsystemet |
Hemolys |
Ingen känd frekvens |
Sannolikheten för andra eventuella biverkningar beror på tillsatta läkemedel.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Hemolys kan förekomma efter överinfusion av hypotona lösningar när sterilt vatten används som spädningsmedel (se avsnitt Varningar och försiktighet)..
Tecken och symptom på överdos hänför sig också till egenskaperna hos det läkemedel som tillsätts. I händelse av oavsiktlig överdos ska behandlingen avbrytas och patienten observeras vad gäller tecken och symtom relaterade till det administrerade läkemedlet.
Farmakodynamik
STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför de farmakodynamiska egenskaperna beror på typen av tillsatta läkemedel.
Farmakokinetik
STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför de farmakokinetiska egenskaperna beror på typen av tillsatta läkemedel.
Prekliniska uppgifter
STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO är endast ett hjälpmedel för administrering av tillsatta läkemedel, varför prekliniska säkerhetsuppgifter för de använda lösningarna beror på typen av tillsatta läkemedel.
Innehåll
Varje påse innehåller: 100% vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Tillsatser kan vara inkompatibla. Tillsatser med kända inkompatibiliteter ska inte användas. Innan läkemedel tillsätts, kontrollera dels att de är lösliga och stabila i vatten vid pH-värdet för STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO, dels att de är kompatibla med varandra.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Kastas efter engångsbruk. Kasta oanvänd lösning. Återanslut inte delvis använda påsar. Avlägsna inte behållaren från ytterpåsen förrän den ska användas. Innerpåsen bibehåller steriliteten hos produkten.
Använd endast om lösningen är klar och utan synliga partiklar och påsen är oskadad. När ett infusionsaggregat har tillkopplats, ska administreringen starta omedelbart.
Tillsats ska ske under noggranna aseptiska förhållanden.
Gör infusionen isoton före parenteral administrering.
Följande översatsning är gjord av tekniska skäl: 50 ml påse (59 ml inklusive översatsning). 100 ml påse (111 ml inklusive översatsning). 250 ml påse (271 ml inklusive översatsning). 500 ml påse (530 ml inklusive översatsning). 1000 ml påse (1040 ml inklusive översatsning)
Tillsatser kan göras innan administreringen startar eller under administreringen genom den återförslutningsbara tillsatsporten.
Lösningar som innehåller tillsatser ska användas omedelbart efter beredning om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Använd inte plastbehållare i seriekoppling. Sådan användning kan resultera i luftemboli på grund av att kvarvarande luft kan dras från den primära behållaren innan administreringen av vätskan från den sekundära behållaren är avslutad.
Kemisk och fysikalisk stabilitet ska före användning fastställas för varje tillsats vid pH-värdet för STERILT VATTEN BAXTER VIAFLO. Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden. Om användning inte sker omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna
före användning användarens ansvar.
För ytterligare anvisningar för användning se bipacksedeln.
Egenskaper hos läkemedelsformen
pH mellan 4,5 och 7,0.