• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Allopurinol Accord  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Allopurinol Accord
3. Hur du tar Allopurinol Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Allopurinol Accord  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Allopurinol Accord innehåller den aktiva substansen allopurinol. Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel som kallas enzymhämmare. De verkar genom att reglera hastigheten på vissa kemiska processer i kroppen.

Allopurinol Accord används för att behandla tillstånd som är förknippade med ett överskott av urinsyra i kroppen, bland annat gikt, vissa typer av njursjukdom och njursten, cancer och vissa enzymrubbningar som leder till ansamling av för mycket urinsyra.

Allopurinol som finns i Allopurinol Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Allopurinol Accord

• om du är allergisk mot allopurinol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om du är osäker, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Allopurinol Accord

• om du har eller har haft lever- eller njursjukdom

• om du tar läkemedel mot hjärtsjukdom eller högt blodtryck (diuretika och/eller läkemedel som kallas ACE-hämmare)

• om du har ett pågående giktanfall

• om du har hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung

• om du har problem med sköldkörteln.

Var särskilt försiktig med Allopurinol Accord:

• om du har njursten. Njurstenarna kan bli mindre och kan riskera att komma in i och blockera urinvägarna, vilket kan orsaka besvär.

• allvarliga hudutslag (överkänslighetssyndrom och Stevens-Johnsons syndrom, även kallat toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats vid användning av allopurinol. Ofta kan utslagen innefatta sår i munnen, halsen, näsan och på könsorganen samt bindhinneinflammation (röda och svullna ögon). Före dessa allvarliga hudutslag får man ofta influensaliknande symtom som feber, huvudvärk och ont i kroppen. Utslagen kan utvecklas till utbredd blåsbildning och fjällande hud. Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos personer med hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst. Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare. Om du får utslag eller dessa hudsymtom, ska du sluta ta allopurinol och omedelbart kontakta läkare.

• om du har cancer eller Lesch-Nyhans syndrom kan mängden urinsyra i urinen öka. För att undvika detta är det därför viktigt att dricka tillräckligt så att urinen späds ut.

Barn och ungdomar

Användning hos barn är sällan motiverat, förutom vid vissa typer av cancer (särskilt leukemi) och vissa enzymsjukdomar som Lesch-Nyhans syndrom.

Andra läkemedel och Allopurinol Accord

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

• läkemedel som används för att hämma immunsystemet (immunsuppressiva medel), t.ex. 6‑merkaptopurin, azatioprin och ciklosporin

• adeninarabinosid (vidarabin), som används för behandling av herpes eller vattkoppor

• andra läkemedel för att behandla gikt, som probenecid

• acetylsalicylsyra (eller relaterade läkemedel som kallas salicylater)

• klorpropamid, för behandling av diabetes

• blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), t.ex. warfarin

• läkemedel för behandling av epilepsi, t.ex. fenytoin

• teofyllin, som används för andningsproblem

• antibiotika (ampicillin eller amoxicillin)

• läkemedel som används för behandling av cancer

• didanosin, som används för behandling av hiv-infektion

• läkemedel mot hjärtproblem eller högt blodtryck, som t.ex. ACE-hämmare eller vätskedrivande tabletter (diuretika)

• aluminiumhydroxid, eftersom det kan minska effekten av allopurinol. Det bör vara ett mellanrum på minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.

• När Allopurinol Accord och cytostatika används samtidigt (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin och alkylhalogenider) förekommer bloddyskrasier (obalans i blodets sammansättning) oftare än när dessa

  aktiva substanser används var för sig. Blodcellsräkning bör därför utföras med regelbundna intervall.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Allopurinol utsöndras i bröstmjölk. Allopurinol rekommenderas inte under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Allopurinol Accord kan göra dig dåsig och påverka koordinationen. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Allopurinol Accord innehåller Laktos

Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Användning för barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 15 år: 10 till 20 mg/kg kroppsvikt/dag upp till högst 400 mg dagligen, uppdelat på tre doser. Användning hos barn är sällan motiverat, förutom vid elakartade tillstånd (särskilt leukemi) och vissa enzymsjukdomar, t.ex. Lesch-Nyhans syndrom.

Administreringssätt

Allopurinol Accord ska tas genom munnen.

Tabletterna ska tas tillsammans med ett glas vatten så att det blir lättare att svälja dem.

Du ska ta tabletterna efter en måltid för att minska risken för biverkningar som illamående och kräkningar.

Om du har tagit för stor mängd av Allopurinol Accord

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen. Tecken på överdos kan vara illamående, kräkningar, diarré och yrsel.

Om du har glömt att ta Allopurinol Accord

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Hoppa emellertid över den glömda dosen om det snart är dags att ta nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Allopurinol Accord

Sluta inte att ta Allopurinol Accord om inte din läkare säger att du ska göra det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är allopurinol.

Allopurinol Accord 100 mg: Varje tablett innehåller 100 mg allopurinol.

Allopurinol Accord 300 mg: Varje tablett innehåller 300 mg allopurinol.

Övriga innehållsämnen är:

laktosmonohydrat; krospovidon, typ B; majsstärkelse; povidon K30 och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Allopurinol Accord 100 mg är vita till benvita, runda, bikonvexa, odragerade tabletter, märkt med ”AW” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Diameter: ca 8 mm.

Allopurinol Accord 300 mg är vita till benvita, runda, bikonvexa, odragerade tabletter med fasad kant, märkt med ”AX” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Diameter: ca 11,2 mm.

PVC/aluminiumblister innehållande 25, 28, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Tillverkare

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona, 08040
Spanien

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50
Pabianice 95-200
Polen

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-02-08