- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.

- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>

- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Furosemid Medical Valley är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Furosemid Medical Valley
3. Hur du använder Furosemid Medical Valley
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Furosemid Medical Valley ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Furosemid Medical Valley används för att behandla:

svullnader orsakade av vätskeansamling i vävnaderna, hos patienter med

• hjärtsjukdom

• leversjukdom

• njursjukdom

Detta innefattar även en njursjukdom med omfattande proteinförluster, förhöjda fettnivåer och svullnad på grund av vätskeansamling. Om du har denna specifika njursjukdom ska den behandlas i första hand.

• svullnad i lungorna på grund av vätskeansamling

• högt blodtryck

Furosemid Medical Valley är ett urindrivande läkemedel, dvs. ett läkemedel som ökar urinproduktionen.

Furosemid som finns i Furosemid Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Furosemid Medical Valley

Ta inte Furosemid Medical Valley

• om du är allergisk mot

  • furosemid

  • läkemedel med liknande kemisk struktur som furosemid, så kallade sulfonamider, vilka används mot bakterieinfektioner, diabetes, förhöjt tryck i ögonen eller för att öka urinproduktionen.

  • eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har njursvikt med otillräcklig urinproduktion, som inte svarar på behandling med furosemid.

• om du har blivit informerad om att du har en minskad blodvolym eller om du är uttorkad (med eller utan lågt blodtryck).

• om du har brist på elektrolyter (salter, t.ex. lågt kalium eller natrium i blodet som visas i blodprover).

• om du ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning”)

• om du har en sjukdom som kallas Addisons sjukdom. Denna kan göra så att du känner dig trött och svag.

• om du har svåra problem med levern (cirros).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Medical Valley:

• om du har lågt blodtryck eller om det finns risk att du får ett kraftigt blodtrycksfall (till exempel vid medicinska tillstånd såsom cirkulationsstörning i hjärnans blodkärl eller hjärtsjukdom).

• om du har diabetes (högt blodsocker). Regelbundna kontroller av blodsockret rekommenderas.

• om du har nedsatt njurfunktion, gäller även patienter med leversjukdom, så kallat hepatorenalt syndrom. Din läkare kan behöva justera dosen av Furosemid Medical Valley.

• om du har låg nivå av proteiner i blodet (hypoproteinemi). Läkaren kommer att ställa in dosen av Furosemid Hexal noggrant.

• om du har gikt. Regelbundna kontroller av urinsyranivån rekommenderas.

• om du kommer att ge detta läkemedel till ett spädbarn som fötts för tidigt.

• om du är äldre.

• om du har problem med urinflödet t.ex. på grund av en förstorad prostata eller minskad urinproduktion. Läkaren kommer att kontrollera din urinproduktion noga.

• om det finns risk för att du har låga mineralhalter eller onormala förändringar i kroppens syra-basbalans, vilket kan uppkomma om du förlorat mycket vatten genom kräkning, diarré eller kraftig svettning, har andra sjukdomar (lever- eller hjärtsjukdom) eller använder andra läkemedel (se avsnittet ”Andra läkemedel och Furosemid Medical Valley”). Generellt kontrollerar läkaren regelbundet ditt blod avseende mängden mineraler, urinsyra, glukos och kreatinin, och särskilt hos högriskpatienter och vid långtidsbehandling. Rubbningar i mineralmängden och syra-basbalans måste korrigeras. Läkaren kan komma att avbryta behandlingen med Furosemid Medical Valley tillfälligt.

• om du har en inflammatorisk sjukdom som orsakar ledvärk, hudutslag och feber (systemisk lupus erythematosus). Det finns en möjlighet att sjukdomen förvärras eller utlöses.

• om du använder andra läkemedel (se avsnittet ”Andra läkemedel och Furosemid Medical Valley”).

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Medical Valley.

Andra läkemedel och Furosemid Medical Valley

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du  tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Furosemid Medical Valley:

• läkemedel mot inflammation och smärta, t.ex. acetylsalicylsyra och indometacin

• läkemedel för att stärka hjärtats pumpförmåga, t.ex. digitoxin, digoxin eller metyldigoxin

• läkemedel som kan framkalla en viss typ av onormala hjärtslag, så kallad QT-förlängning, t.ex.

  • terfenadin, ett läkemedel mot allergier

  • vissa läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm

• läkemedel mot infektioner, t.ex.

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn börjar med ”cef”

  • kanamycin, gentamycin, tobramycin

  • polymyxin

• andra läkemedel som kan skada hörseln

• läkemedel mot högt blodtryck, t.ex.

  • andra läkemedel som ökar urinproduktionen

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn slutar med ”pril”. Läkaren kan behöva minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen med Furosemid Medical Valley

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn slutar med ”sartan”

  • andra läkemedel som sänker blodtrycket

• litium, ett läkemedel mot depression och psykiska sjukdomar. Läkaren kommer att kontrollera litiumhalten i blodet noga.

• risperidon, ett läkemedel mot psykiska sjukdomar. Läkaren kommer att göra en mycket noggrann bedömning av risker och fördelar med samtidig behandling med Furosemid Medical Valley. Detta gäller särskilt äldre patienter med demens.

• kloralhydrat, ett läkemedel mot sömnbesvär. Undvik att använda Furosemid Medical Valley om du tar kloralhydrat.

• sukralfat, ett läkemedel mot sår i magsäck och tarmar. Det måste gå minst 2 timmar mellan intaget av Furosemid Medical Valley och sukralfat.

• läkemedel mot diabetes

• läkemedel för att höja blodtrycket och öka pulsen vid vissa chocktillstånd, t.ex. adrenalin och noradrenalin

• teofyllin, ett läkemedel mot astma och andra andningsproblem

• vissa muskelavslappnande läkemedel med aktiva substanser vars namn slutar på ”kuronium” eller ”kurium”

• cisplatin, ett läkemedel mot cancer

Läkaren kommer att skriva ut lägsta möjliga dos av Furosemid Medical Valley och positiv vätskebalans rekommenderas.

• fenytoin, ett läkemedel mot epilepsi och vissa smärttillstånd.

• karbamazepin, ett läkemedel mot epilepsi, vissa smärttillstånd och stadier av upprymdhet/depression.

• aminoglutetimid, ett läkemedel mot bröstcancer och sjukdomen Cushings syndrom, som yttrar sig som runt, månformat ansikte.

• kortikosteroider, läkemedel mot inflammation eller för att förhindra avstötning av transplanterade organ, till exempel kortison

• karbenoxolon, ett läkemedel mot sår och inflammation i matstrupen

• läkemedel mot förstoppning

• probenecid, ett läkemedel mot gikt

• metotrexat, ett läkemedel mot svåra ledinflammationer, cancer och psoriasis

• ciklosporin, ett läkemedel för att förhindra avstötning av transplantat samt för att behandla svåra hudsjukdomar och svåra ögon- och ledinflammationer

• kontrastmedel, läkemedel som används vid röntgen av inre organ eller blodkärl

Furosemid Medical Valley med mat, dryck och alkohol

Undvik att äta stora mängder lakrits när du tar Furosemid Medical Valley.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta endast Furosemid Medical Valley under graviditet om läkaren anser att det är absolut nödvändigt. Om Furosemid Medical Valley används under graviditet kommer läkaren att noga kontrollera

• mineralhalter

• andelen blodkroppar i blodet

• tillväxten hos ditt ofödda barn.

Amning

Du ska inte ta Furosemid Medical Valley om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan göra så att du känner dig yr och dålig. Du ska inte köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med  läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Furosemid Medical Valley innehåller hjälpämnen

Furosemid Medical Valley innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Furosemid Medical Valley innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 20 mg/40 mg-tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar

Hos barn ska dosen baseras på kroppsvikten och beräknas av läkaren. Rekommendrad dos är från 1 till 3 mg per kilo kroppsvikt.

Om du använt för stor mängd av Furosemid Medical Valley 

Om du har tagit för stor mängd av Furosemid Medical Valley

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning, även om det inte finns några tecken på obehag. Om du uppsöker sjuhus, ta med dig läkemedlet i sin originalförpackning för att läkare enkelt ska kunna identifiera det.

Att ta för mycket Furosemid Medical Valley kan göra att du:

• känner dig förvirrad, oförmögen att fokusera, visar brist på känslor eller intresse för någonting

• känner dig yr, får svindel eller svimmar

• upplever oregelbundna hjärtslag, muskelsvaghet eller kramper och blodproppar (tecken innefattar smärta och svullnad i den del av kroppen som är påverkad)

• får problem med njurarna eller blodet

Om du har glömt att använda Furosemid Medical Valley

Om du har glömt att ta Furosemid Medical Valley

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta den glömda dosen så snart som möjligt samma dag eller ta nästa dos som vanligt nästa dag.

Om du slutar att använda Furosemid Medical Valley

Om du slutar att ta Furosemid Medical Valley

Sluta inte att ta Furosemid Medical Valley utan läkarens tillstånd. Det kan skada dig allvarligt och minska behandlingens effekt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Furosemid Medical Valley 20 mg tabletter:

• Den aktiva substansen är furosemid. En tablett innehåller 20 mg furosemid.

Furosemid Medical Valley 40 mg tabletter:

• Den aktiva substansen är furosemid. En tablett innehåller 40 mg furosemid.

• Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat (E1410), majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat (Typ A), magnesiumstearat (E470b), vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Furosemid Medical Valley 20 mg tabletter:

Vita till benvita runda tabletter, cirka 6 mm i diameter. Märkta med F 20 på ena sidan och släta på den andra sidan.

Furosemid Medical Valley 40 mg tabletter:

Vita till benvita runda tabletter, cirka 8 mm i diameter. Märkta med F 40 på ena sidan (F och 40 är separerade av en brytskåra) och släta på den andra sidan.

Tabletterna kan delas i två lika stora doser.

Blisterförpackning: Furosemid Medical Valley tillhandahålls i ogenomskinliga PVDC/PVC/aluminiumblister med vardera 10 tabletter i förpackningsstorlekarna 30, 90 eller 100 tabletter.

Burk:

Furosemid Medical Valley 20 mg tillhandahålls även i en burk av HDPE med ett skruvlock av polypropen i förpackningsstorlekarna 105, 110 eller 500 tabletter.

Furosemid Medical Valley 40 mg tillhandahålls även i en burk av HDPE med ett skruvlock av polypropen i förpackningsstorlekarna 105, 110, 270 eller 500 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare

PharmaS d.o.o.

Industrijska cesta 5 Potok

44317 Popovaca

Kroatien

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-01-08