- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Wegovy är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Wegovy
3. Hur du använder Wegovy
4. Eventuella biverkningar
Hur Wegovy ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Wegovy är

Wegovy är ett läkemedel för viktminskning och bibehållande av vikten som innehåller den aktiva substansen semaglutid. Det liknar ett naturligt hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frisätts från tarmen efter en måltid. Det fungerar genom att verka på målceller (receptorer) i hjärnan som kontrollerar din aptit, vilket gör att du känner dig mätt och mindre hungrig och upplever mindre sug efter mat. Detta hjälper dig att äta mindre mat och minska din kroppsvikt.

Vad Wegovy används för

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktminskning och för att hjälpa till att hålla vikten under kontroll. Det används hos vuxna med

• ett BMI på 30 kg/m² eller mer (obesitas) eller

• ett BMI på minst 27 kg/m² men mindre än 30 kg/m² (övervikt) som har viktrelaterade hälsoproblem (såsom diabetes, högt blodtryck, onormala fettnivåer i blodet, andningsproblem under sömn som kallas obstruktiv sömnapné eller tidigare hjärtattack, stroke eller problem med blodkärlen).

BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktkontroll hos ungdomar från 12 år som har

•        obesitas och

•        kroppsvikt >60 kg.

Som ungdom ska du endast fortsätta att använda Wegovy om du har tappat minst 5% av ditt BMI efter 12 veckor på dosen 2,4 mg eller maximal tolererad dos (se avsnitt 3). Rådgör med din läkare innan du fortsätter behandlingen.

Använd inte Wegovy

• om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Wegovy.

Användning av Wegovy rekommenderas inte om du:

• använder andra viktminskningsprodukter,

• har typ 1-diabetes,

• har kraftigt nedsatt njurfunktion,

• har kraftigt nedsatt leverfunktion,

• har allvarlig hjärtsvikt,

• har diabetesrelaterad ögonsjukdom (retinopati).

Det finns begränsad erfarenhet av Wegovy hos patienter:

• i åldern 75 år och äldre,

• •med leverproblem,

• med allvarliga mag- och tarmproblem som leder till långsam magsäckstömning (så kallad gastropares) eller om du har en inflammatorisk tarmsjukdom.

Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga din läkare.

• Uttorkning
   Under behandlingen med Wegovy kan du må illa, kräkas eller få diarré. Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust). Det är viktigt att du dricker tillräckligt med vätska för att förhindra uttorkning. Detta är särskilt viktigt om du har problem med njurarna. Tala med din läkare om du har några frågor eller funderingar.

• Inflammation i bukspottkörteln
  Om du har svåra och ihållande magsmärtor (se avsnitt 4) – uppsök omedelbart läkare eftersom detta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).

• Personer med typ 2-diabetes
  Wegovy kan inte användas som en ersättning för insulin. Använd inte Wegovy i kombination med andra läkemedel som innehåller GLP-1-receptoragonister (såsom liraglutid, dulaglutid, exenatid eller lixisenatid).

• Lågt blodsocker (hypoglykemi)
  Att ta en sulfonureid eller ett insulin med Wegovy kan öka risken för att få låga blodsockernivåer (hypoglykemi). Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer. Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna. Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.

• Diabetisk ögonsjukdom (retinopati)
  Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin kan detta läkemedel leda till försämring av din syn, vilket kan behöva behandling. Snabb förbättring av blodsockerkontroll kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom. Om du har diabetisk ögonsjukdom och får problem med ögonen när du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare.

Barn och ungdomar

Säkerhet och effekt av Wegovy hos barn under 12 år har inte studerats. Wegovy rekommenderas därmed inte för användning i denna population.

Andra läkemedel och Wegovy

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska ifall du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala särskilt om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder läkemedel som innehåller följande:

• Warfarin eller andra liknande läkemedel som tas via munnen för att hämma koagulation av blodet (perorala antikoagulantia). När du påbörjar behandling med t ex warfarin eller liknande läkemedel, kan regelbundna blodprover för att fastställa blodets förmåga att koagulera komma att behövas.

Graviditet och amning

Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster. Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel. Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg. Om du blir eller är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn när du använder detta läkemedel, tala omedelbart med din läkare eftersom din behandling måste avslutas.

Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det utsöndras i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Wegovy påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Vissa patienter kan känna yrsel när de tar Wegovy, huvudsakligen under de första 4 månaderna av behandlingen (se avsnitt 4). Om du känner dig yr ska du vara extra försiktig när du kör bil eller använder maskiner. Om du behöver ytterligare information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Personer med typ 2-diabetes

Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin, kan lågt blodsocker (hypoglykemi) uppkomma vilket kan sänka koncentrationsförmågan. Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker. I avsnitt 2, ”Varningar och försiktighet”, finns information om ökad risk för lågt blodsocker och i avsnitt 4 finns information om varningssignaler för lågt blodsocker. Om du vill ha mer information, tala med din läkare.

Wegovy innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Wegovy

Kontakta omedelbart din läkare. Du kan få biverkningar såsom illamående, kräkningar eller diarré, vilket kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).

Om du har glömt att använda Wegovy

Om du glömmer att injicera en dos och:

• det har gått 5 dagar eller mindre sedan du skulle ha använt Wegovy ska du ta en injektion så snart du kommer ihåg det. Injicera sedan nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.

• det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Wegovy ska du hoppa över den missade dosen. Injicera sedan nästa dos som vanligt på nästa ordinarie schemalagda dag.

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Wegovy

Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen för injektionspennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Oöppnad

Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära kylelementet.

Under användning

• Injektionspennan kan förvaras i 6 veckor vid högst 30 °C eller i ett kylskåp (2 °C‑8 °C), inte nära kylelementet. Wegovy får ej frysas och om det varit fryst får det ej användas.

• När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.

Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är semaglutid.
  Wegovy 0,25 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning
  Varje förfylld injektionspenna innehåller 1 mg semaglutid i 1,5 ml (0,68 mg/ml).
  
  Wegovy 0,5 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning
  Varje förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid i 1,5 ml (1,34 mg/ml).
  
  Wegovy 1 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning
  Varje förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid i 3 ml (1,34 mg/ml).
  
  Wegovy 1,7 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning
  Varje förfylld injektionspenna innehåller 6,8 mg semaglutid i 3 ml (2,27 mg/ml).
  
  Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning
  Varje förfylld injektionspenna innehåller 9,6 mg semaglutid i 3 ml (3,2 mg/ml).

• Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, propylenglycerol, fenol, natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor. Se även avsnitt 2 ’Wegovy innehåller natrium’ för information om natrium.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Wegovy är en klar och färglös injektionslösning i en förfylld injektionspenna.

Varje förfylld injektionspenna innehåller 4 doser.

Wegovy 0,25, 0,5, 1 och 1,7 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek:

1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.

Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlekar:

1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.

3 förfyllda injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Tillverkare

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 03/2024

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Instruktioner om hur man använder Wegovy
Innan du börjar använda din Wegovy FlexTouch injektionspenna en gång i veckan ska du alltid läsa dessa instruktioner noggrant och tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hur man injicerar Wegovy på rätt sätt. Wegovy injektionspenna är en penna med automatisk dosering som innehåller fyra av dina ordinerade doser av Wegovy, vilket motsvarar fyra gångers användning en gång i veckan. Använd tabellen på insidan av kartongens lock för att hålla reda på hur många injektioner du har använt och hur många doser som finns kvar i din injektionspenna. Wegovy finns i fem olika injektionspennor och var och en innehåller någon av följande ordinerade dosstyrkor av semaglutid: Börja alltid med att kontrollera etiketten på din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller den dosstyrka av Wegovy som du har ordinerats. Din injektionspenna är utformad för att användas med 30G, 31G och 32G engångsnålar med en längd på upp till 8 mm. Förpackningen innehåller: Wegovy injektionspenna 4 NovoFine Plus injektionsnålar Bipacksedel
NovoFine Plus injektionsnål (exempel)
1 Förbered din injektionspenna med en ny nål
Kontrollera namnet och dosen på din penna för att försäkra dig om att den innehåller din ordinerade dosstyrka av Wegovy. Ta av pennhuven. (Se bild A).
Kontrollera att lösningen i din injektionspenna är klar och färglös. Titta i pennans fönster. Om Wegovy ser grumlig ut eller är färgad ska du inte använda pennan. (Se bild B).
Använd alltid en ny ínjektionsnål till varje injektion. Ta en nål när du är redo att ta din injektion. Kontrollera att skyddspappret och det yttre nålskyddet inte har skador, som kan påverka steriliteten. Om någon skada är synlig, använd en ny nål. Dra av skyddspappret. (Se bild C).
Tryck in injektionsnålen rakt i pennan. Skruva tills den sitter fast. (Se bild D).
Nålen är täckt med två nålskydd. Du måste ta bort båda nålskydden. Om du glömmer att ta bort båda nålskydden kommer du inte att injicera något Wegovy. Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare. Du kommer att behöva det för att på ett säkert sätt kunna ta bort nålen från pennan efter injektionen. Dra av det inre nålskyddet och kassera det. En droppe Wegovy kan synas vid nålspetsen. Du måste ändå kontrollera flödet av Wegovy första gången du använder en ny injektionspenna. Se ”Kontrollera flödet i varje ny penna”. Använd aldrig en böjd eller skadad nål. För mer information om nålhantering, se ”Om dina nålar” nedanför dessa instruktioner. (Se bild E).
Kontrollera flödet i varje ny penna
Om din Wegovy injektionspenna redan är i bruk, gå till ”2 Ställ in din dos”. Du ska bara kontrollera flödet av Wegovy före din första injektion med varje ny penna. Vrid dosväljaren tills du ser symbolen för flödeskontroll (Se bild F).
Se till att symbolen för flödeskontroll är i linje med dospekaren. (Se bild G).

Kontrollera flödet

Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt. Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgått till 0. Nollan  måste vara i linje med dosstrecket. En droppe Wegovy ska synas vid nålspetsen. Denna droppe visar att din penna är klar för användning. Om det inte syns någon droppe, kontrollera flödet igen. Detta ska bara göras två gånger. Om det fortfarande inte syns någon droppe, byt nål och kontrollera flödet en gång till. Använd inte injektionspennan om det fortfarande inte syns någon droppe av Wegovy. (Se bild H).

2 Ställ in din dos
Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar och visar din ordinerade dos. (Se bild I).
Den streckade linjen () i dosräknaren vägleder dig till din dos. Dosväljaren klickar på olika sätt när den vrids framåt, bakåt eller förbi din dos. Du kommer att höra ett ”klick” varje gång du vrider på dosväljaren. Ställ inte in dosen genom att räkna hur många klick du hör. (Se bild J).
När dosräknaren visar din ordinerade dos har du valt din dos. På denna bild visas dosen  0,25 mg som ett exempel. Om dosräknaren stannar innan du når din ordinerade dos, se avsnittet ”Har du tillräckligt med Wegovy?” nedanför dessa instruktioner. (Se bild K).
Välj injektionsställe Välj överarmar, lår eller mage (håll ett avstånd på 5 cm från naveln). Du kan injicera i samma kroppsområde varje vecka men se till att det inte är på samma ställe som du använde senast.
3 Injicera din dos
För in injektionsnålen i huden. Kontrollera att du kan se dosräknaren. Täck inte över dosräknaren med fingrarna. Detta kan avbryta injektionen. (Se bild L).
Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar . (Se bild M). Fortsätt att trycka ned doseringsknappen med nålen i huden och räkna långsamt till 6. 0 måste vara i linje med dosstrecket. Därefter kan du höra eller känna ett klick när dosräknaren går tillbaka till 0. (Se bild N).
Ta bort injektionsnålen från huden. Om du tar bort nålen tidigare kan det hända att det kommer ut en stråle av Wegovy från nålspetsen och du har inte fått en full dos. Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lätt på området för att stoppa blödningen. Det kan synas en droppe lösning vid nålspetsen efter injektionen. Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen. (Se bild O).
4 Efter din injektion
För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att vidröra nålen eller det yttre nålskyddet. När nålen är täckt, tryck försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet. (Se bild P).
Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt instruktioner från din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter. Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på nålen. Du kan sticka dig på nålen. Kassera alltid nålen omedelbart efter varje injektion för att förhindra blockerade nålar, föroreningar, infektion och felaktig dosering. Förvara aldrig din injektionspenna med nålen fastsatt. (Se bild Q).
Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda Wegovy mot ljus. (Se bild R).
När injektionspennan är tom ska du kassera pennan utan påsatt injektionsnål enligt instruktioner från din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter. Pennhuven och den tomma kartongen kan slängas bland ditt hushållsavfall.
Om dina nålar
Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på doseringsknappen kan det hända att du använt en tilltäppt eller skadad nål. I sådana fall har du inte fått något Wegovy alls – trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början. Så här gör du om injektionsnålen är tilltäppt Byt nål enligt instruktionerna i ”1 Förbered din injektionspenna med en ny nål” och gå till ”2 Ställ in din dos”.
Ta hand om din penna
Hantera pennan försiktigt. Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering. Om det händer kanske Wegovy inte ger avsedd effekt. På baksidan av denna bruksanvisning kan du läsa om hur du ska förvara din injektionspenna. Injicera inte Wegovy som varit exponerat för direkt solljus. Utsätt inte Wegovy för frost och injicera aldrig Wegovy som har varit fryst. Kassera injektionspennan. Se till att inte tappa pennan och slå den inte mot hårda ytor. Försök inte återfylla pennan. När den är tom måste den kasseras. Försök inte att reparera eller ta isär pennan. Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska. Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan. Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
Har du tillräckligt med Wegovy?
Om dosräknaren stannar innan du har nått din ordinerade dos finns det inte tillräckligt mycket Wegovy kvar för en hel dos. Kassera injektionspennan och använd en ny Wegovy injektionspenna.
Viktig information
Injicera endast en dos Wegovy en gång i veckan. Om du inte använder Wegovy enligt ordinationen kanske du inte får den avsedda effekten av detta läkemedel. Om du använder mer än en typ av injicerbart läkemedel är det mycket viktigt att du kontrollerar namnet och dosen på din pennetikett före användning. Använd inte denna injektionspenna utan hjälp om du har dålig syn och inte kan följa dessa instruktioner. Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Wegovy injektionspenna. Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, säskilt barn. Dela aldrig din injektionspenna eller dina nålar med någon annan. Nålar är endast för engångsbruk. Återanvänd aldrig dina nålar eftersom det kan leda till blockerade nålar, förorening, infektion och felaktig dosering. Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra oavsiktliga nålsticksskador och infektion.