- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.

- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>

- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Hydroxizin Omet Pharma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Hydroxizin Omet Pharma
3. Hur du använder Hydroxizin Omet Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Hydroxizin Omet Pharma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Hydroxizin Omet Pharma dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande samt blockerar histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger den effekt mot ångest, klåda och nässelfeber.

Hydroxizine Omet Pharma används för att behandla:

• ångest hos vuxna

• klåda och nässelfeber hos vuxna, ungdomar och barn över 5 år.

Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12 timmar. Vid klåda och nässelfeber nås effekt efter ca 1 timmeoch kvarstår minst 24 timmar.

Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Omet Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du harytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Hydroxizin Omet Pharma

• om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot cetirizin, aminofyllin, etylendiamin eller piperazinderivat (nära besläktade substanseri andra läkemedel).

• om du har porfyri (en ämnesomsättningssjukdom).

• om du är gravid eller ammar (se ”Graviditet, amning och fertilitet”).

• om ditt EKG (elektrokardiogram) visar en typ av hjärtproblem som kallas förlängt QT-intervall.

• om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom eller om du har mycket långsam hjärtrytm.

• om du har låga saltnivåer i kroppen (t ex låg halt av kalium eller magnesium).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Hydroxizine Omet Pharma:

• om du har en njursjukdom eller en leversjukdom eller om du är äldre. Du kan behöva en lägre dos.

• om du löper större risk för att få anfall (kramper).

• om du har några riskfaktorer för stroke.

• om du har ökat tryck i ögat (glaukom).

• om du har hinder i urinsystemet.

• om du har förstoppning (långsam tarmfunktion).

• om du har uttalad muskelsvaghet (myasthenia gravis).

• om du har mentala rubbningar (demens).

Hydroxizine Omet Pharma kan orsaka en ökad risk för hjärtrytmproblem vilka kan vara livshotande. Tala därför om för läkaren om du har några hjärtproblem eller om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana.

Kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtproblem som hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet när dutar Hydroxizine Omet Pharma. Behandlingen med läkemedlet ska avbrytas.

Muntorrhet kan vara en biverkning vid användning av Hydroxizine Omet Pharma. Det är därför viktigt med god munhygienunder behandlingen.

Om du ska genomgå allergitest bör behandlingen avbrytas minst 5 dagar före testet. Fråga läkare om råd.

Försiktighet ska iakttas om du är äldre. Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.

Andra läkemedel och Hydroxizin Omet Pharma

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Hydroxizine Omet Pharma kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.

Ta inte Hydroxizine Omet Pharma om du tar läkemedel för att behandla:

• bakterieinfektioner (t ex antibiotika; erytromycin, moxifloxacin, levofloxacin).

• svampinfektioner (t ex pentamidin).

• hjärtproblem eller högt blodtryck (t ex amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol).

• psykoser (t ex haloperidol).

• depression (t ex citalopram, escitalopram).

• magtarmbesvär (t ex prukaloprid).

• allergi.

• malaria (t ex meflokin).

• cancer (t ex toremifen, vandetanib).

• drogmissbruk eller kraftig smärta (metadon).

Berätta även för läkaren om du tar:

• betahistin som används för att behandla Menieres sjukdom (problem med balans och hörsel).

• läkemedel som används för att behandla ångest eller som hjälper dig att sova.

• antikolinerga läkemedel för behandling av t.ex. IBS (irritable bowel syndrome - matsmältningsrubbningar) och astma.

• cimetidin som används för behandling av magbesvär. Det kan öka nivån av Hydroxyzine Omet Pharma i blodet.

• Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression och Parkinsons sjukdom.

• tiaziddiuretika (som används för att behandla t.ex. högt blodtryck). Dessa kan öka risken för oregelbunden hjärtfrekvens.

Hydroxizin Omet Pharma med mat, dryck och alkohol

Du bör undvika alkohol samtidigt som du tar Hydroxizine Omet Pharma eftersom denna kombination kan förstärka effekterna av läkemedlet och därmed öka risken för biverkningar.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonalinnan du använder detta läkemedel.

Hydroxizin Omet Pharma ska inte användas under graviditet.

Den aktiva substansen i läkemedlet går över till fostret. Risk finns att fostret påverkas.

Hydroxizine Omet Pharma ska inte användas under amning.

Om behandling ändå är nödvändig under amning ska amningen avbrytas eftersom läkemedlet passerar över imodersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Hydroxizin Omet Pharma kan försämra din förmåga att köra bil och hantera maskiner och kan orsaka dåsighet, minska din uppmärksamhet och försämra reaktionsförmågan. Det är troligast att du påverkas av detta i början av behandlingen eller närdosen ökas. Kör inte bil eller hantera maskiner om du upplever någon av dessa effekter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför allinformation i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hydroxizin Omet Pharma innehåller hjälpämnen

Hydroxizin Omet Pharma tabletter innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.

Hydroxizin Omet Pharma filmdragerade tabletter innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 10 mg tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar

Hydroxizine Omet Pharma är endast till för behandling av nässelfeber och klåda hos ungdomar och barn från 5 år.

Om du använt för stor mängd av Hydroxizin Omet Pharma 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Vid en överdos kan symtomatisk behandling inledas. EKG-övervakning kan utföras på grund av risken för hjärtrytmproblem som förlängt QT-intervall ellerTorsade de Pointes.

Om du har glömt att använda Hydroxizin Omet Pharma

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

1. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Blister och burk: Inga särskilda förvaringsanvisningar

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistret och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen iangiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är 10 mg eller 25 mg hydroxizinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: laktosmonohydrat, kalciumfosfat, pregelatiniserad stärkelse, natriumlaurilsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat (E572).

           Dragering: titandioxid (E171), hypromellos (E464), makrogol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

10 mg: Vit till benvit rund bikonvex filmdragerad tablett, med en diameter på 5,5 mm.

25 mg: Vit till benvit rund bikonvex filmdragerad tablett med brytskåra på den ena sidan, med en diameter på 8 mm. Brytskåran är inte avsedd att dela upp tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljningen.

10 mg and 25 mg PVC/PVdC-aluminiumblister blister:

25 och 100 tabletter

10 mg and 25 mg plastburk med plastlock:

100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Omet Pharma AB

Tippvägen 2

296 35 Åhus

Tillverkare

PharmaS d.o.o.

Industrijska Cesta 5

Potok, 44317 Popovaca

Kroatien

Denna bipacksedel ändrades senast Denna bipacksedel ändrades senast 2022-05-24.