- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
3. Hur du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Axhidrox innehåller den aktiva substansen glykopyrronium och tillhör en grupp svettreducerade läkemedel som kallas antitranspirationsmedel.

Axhidrox används för lokal behandling av svår primär axillär hyperhidros hos vuxna.

Primär axillär hyperhidros orsakar kraftig svettning i båda armhålorna utan något tydligt skäl, såsom idrott, hårt fysiskt arbete, varmt väder, vissa sjukdomar eller läkemedel. Ett kännetecken för primär axillär hyperhidros är att det vanligtvis uppkommer på dagen men inte när du sover.

Utvärtes användning av Axhidrox i armhålorna leder till minskad svettproduktion i svettkörtlarna.

Glykopyrronium som finns i Axhidrox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Axhidrox innehåller den aktiva substansen glykopyrronium och tillhör en grupp svettreducerade läkemedel som kallas antitranspirationsmedel

Använd inte Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm

• om du är allergisk mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en ögonsjukdom med högt tryck i ögat (glaukom).

• om du har eller har haft en akut blödning med instabilt hjärta och instabil blodcirkulation.

• om du har en kronisk inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen (svår ulcerös kolit).

• om du har eller haft en kronisk inflammation i tjocktarmen som kompliceras av svår utvidgning av densamma (toxisk megakolon som komplicerar ulcerös kolit).

• om du har en sjukdom i immunförsvaret som påverkar musklerna (myasthenia gravis) eller saliv- eller tårkörtlarna (Sjögrens syndrom).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Axhidrox:

Sluta använda detta läkemedel och rådfråga läkaren om du noterar symtom på att du inte kan tömma urinblåsan (urinretention), såsom svag urinstråle eller droppar, ökat behov att kissa eller om du upplever att blåsan är full eller inte helt tömd.

Applicera inte krämen på någon annan del av kroppen än i armhålorna och förhindra att krämen kommer i kontakt med ögon, näsa eller mun eller med andra personer.

• Om du får kräm i ögon, näsa eller mun ska du omedelbart skölja dessa områden med rikligt med vatten för att minska risken för lokala biverkningar.

• Täck de behandlade armhålorna med kläder under samlag eftersom biverkningar inte kan uteslutas om andra personer kommer i kontakt med krämen.

Om du blir torr i munnen ska du borsta tänderna noggrant. Gå till tandläkaren regelbundet eftersom risken för hål i tänderna kan vara förhöjd.

Barn och ungdomar

Använd inte Axhidrox till barn under 18 års ålder eftersom säkerheten och effekten för detta läkemedel inte har studerats i den här åldersgruppen.

Andra läkemedel och Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Axhidrox.

Dessa läkemedel inkluderar:

• topiramat, som används för att behandla epilepsi och migrän

• lugnande antihistaminer som används för att behandla allergier eller sömnstörningar

• tricykliska antidepressiva som används för att behandla depressioner

• monoaminoxidashämmare som används för att behandla depressioner eller Parkinsons sjukdom

• neuroleptika eller antipsykotika som används för att behandla mental sjukdom eller ångest

opioider som används för att behandla smärta eller hosta.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inga data om användningen av Axhidrox hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Läkaren kommer att diskutera med dig om du kan använda Axhidrox under graviditet. Om du ammar måste du och läkaren fatta ett beslut om du ska sluta amma eller sluta med behandlingen med Axhidrox efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för ditt barn och fördelen med behandling för dig. Anledningen till detta är att ditt barn inte ska komma i kontakt med krämen eller den behandlade huden.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns inga data om användningen av Axhidrox hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Läkaren kommer att diskutera med dig om du kan använda Axhidrox under graviditet. Om du ammar måste du och läkaren fatta ett beslut om du ska sluta amma eller sluta med behandlingen med Axhidrox efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för ditt barn och fördelen med behandling för dig. Anledningen till detta är att ditt barn inte ska komma i kontakt med krämen eller den behandlade huden.

Körförmåga och användning av maskiner

Dimsyn, dåsighet, trötthet och yrsel kan uppkomma efter administrering av Axhidrox (se avsnitt 4). Dimsyn kan framför allt uppkomma om Axhidrox kommer i ögonen. Kör inte bil, använd inte maskiner, utför inte farligt arbete och idrotta inte förrän dessa biverkningar försvinner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm innehåller hjälpämnen

Innehållsdeklaration

Detta läkemedel innehåller 2,7 mg bensylalkohol per pumpning. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.

Detta läkemedel innehåller 8,1 mg propylenglykol per pumpning.

Detta läkemedel innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Om du använt för stor mängd av Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm 

Överdosering är osannolikt om du endast använder Axhidrox i armhålorna enligt beskrivning.

Men om du applicerar Axhidrox för ofta eller i för stor mängd kan de eventuella biverkningarna öka (se avsnitt 4).

Därför får du inte använda Axhidrox på andra delar (handflator, fötter, ansikte) eller på stora delar av kroppen med ökad svettning. Kraftigt minskad svettning kan leda till överhettning av kroppen och eventuellt till livshotande värmeslag. Sluta använda Axhidrox och rådfråga omedelbart läkare om du märker en ökad värmekänsla eller ökad kroppstemperatur.

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn använt eller fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm

Om du eller läkaren beslutar att du ska sluta använda Axhidrox kommer kraftig svettning uppkomma igen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Efter den första pumpningen får läkemedlet användas i maximalt 12 månader.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid).
  1 g kräm innehåller glykopyrroniumbromid, motsvarande 8 mg glykopyrronium. En pumpning ger 270 mg kräm som innehåller glykopyrroniumbromid, motsvarande 2,2 mg glykopyrronium.

• Övriga innehållsämnen är bensylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) och cetostearylalkohol (se avsnitt 2), citronsyra (E330), glycerolmonostearat 40‑55, makrogol 20 glycerolmonostearat, natriumcitrat (E331), oktyldodekanol och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Axhidrox är en vit, blank kräm som finns i förpackningar innehållande en flerdosbehållare med en pump och ett lock. Flerdosbehållaren innehåller 50 g kräm. Efter att pumpen förberetts ger pumpen 124 pumpningar, vilket räcker till 31 behandlingar i båda armhålorna.

Markera antalet behandlingar i tabellen på ytterkartongen. Efter 31 behandlingar ska du inte fortsätta att använda pumpen, även om flerdosbehållaren inte är helt tom.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld, TYSKLAND

Information lämnas av:

E-post:

drugsafety.sweden@drwolffgroup.com (SE)

Denna bipacksedel ändrades senast 2023 12 18