Icomas
Kolmonoxid (CO), acetylen (C2H2) och metan (CH4).
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Icomas är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Icomas
3. Hur du använder Icomas
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Icomas ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Icomas är och vad det används för
Endast avsett för diagnostik av din lungfunktion. Icomas bör endast användastill patienter som är kapabla att utföra testet, oavsett ålder.
2. Vad du behöver veta innan du använder Icomas
Barn och ungdomar
Denna produkt ska användas med försiktighet till barn. Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Icomas ska endast användas under graviditet då det är absolut nödvändigt.
Icomas kan användas under amningsperioden, men ska inte användas vid själva amningstillfället.
3. Hur du använder Icomas
Icomas ska bara användas i samband med utförandet av lungfunktionstest. Du ska följa instruktioner som den personal som utför undersökningen ger dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.
Om du använt för stor mängd av Icomas
Om du har använt för mycket av denna produkt så kan du få symptom på att ha för lite syrgas i blodet, som sänkt medvetandegrad, huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar och dimsyn, bröstsmärtor, andnöd, svaghet eller andra vaga symptom.
Om du upplever några av dessa symptom tala omedelbart om detta för sjukvårdspersonalen och avbryt användning av Icomas.
Säkerhetsanvisningar
-
Icomas är endast avsett för medicinskt bruk.
-
Rökning och öppen eld får inte förekomma i rum där produkten används.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Det finns inga kända biverkningar förknippade med användningen av Icomas.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Icomas ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara flaskan i låst utrymme, avsett för medicinska gaser. Får inte utsättas för stark värme.
Föres i säkerhet vid brandfara. Hanteras varsamt. Returneras med 5 bars övertyck.
Gasflaskor skall förvaras och transporteras med stängd ventil samt påsatt skyddsmutter.
Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substanserna är kolmonoxid (CO), acetylen (C2H2) och metan (CH4).
-
Övriga innehållsämnen är syre (O2) samt kväve (N2).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icomas är färglös, luktlös gas utan smak.
Läkemedelsform: medicinsk gas, komprimerad
Gasflaskans skuldra är märkt med ljusgrön färg (inert gas). Gasflaskans kropp är vit (medicinsk gas).
Förpackningar (inkl. material) och ventiler:
10 liters aluminiumflaska med avstängningsventil
20 liters aluminiumflaska med avstängningsventil
40 liters aluminiumflaska med avstängningsventil
50 liters aluminiumflaska med avstängningsventil
Innehavare av godkännande för försäljning
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Sverige
Tillverkare
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Sverige
Linde GmbH
Seitnerstr. 70
82049 Pullach
Tyskland
Med fabrik:
Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna
Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Tyskland
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Nederländerna
Information lämnas av
Linde Healthcare (division inom Linde Sverige AB)
Tel: 08-731 10 00
Denna bipacksedel ändrades senast 2022-01-11
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelverkets hemsida: www.lakemedelsverket.se
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike: iCOmas
Belgien: Carbon monoxide 0.3%, Acetylene 0.3%, Methane 0.3% Linde
Danmark: Icomas
Finland: Icomas
Tyskland: iCOmas
Island: Icomas
Luxemburg: ICOMAS
Nederländerna: ICOMAS
Norge: Icomas
Portugal: Icomas
Spanien: ICOMAS
Sverige: Icomas
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Säkerhetsanvisningar
-
Kopplas endast till anslutning avsedd för medicinskt bruk
-
Håll flaskan ren och torr och fri från olja och fett.
-
Stäng av utrustningen när den inte används.
-
Vid brand- stäng av utrustningen.
-
Tryckregulatorn måste öppnas sakta och försiktigt.
-
Icomas skall endast användas i utrymmen med god ventilation.
-
När flaskan används skall den vara fastsatt på ett lämpligt sätt.
-
Produkten ska inte användas under 5 bars tryck. Detta rest-tryck skyddar flaskan från föroreningar.
-
Efter användning skall flaskventilen stängas med normal handkraft. Tryckavlasta regulatorn eller anslutningen.