Innehåll
1 dos om 2 ml vaccin innehåller:
Aluminiumhydroxid
Quil-A (Quillaja saponaria saponinextrakt)
Tiomersal
Kaliumklorid
Kaliumdivätefosfat
Dinatriumvätefosfatdodekahydrat
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Egenskaper
För stimulering av aktiv immunitet mot Blåtungevirus serotyp 8 hos får.
Indikationer
För aktiv immunisering av får från 1,5 månaders ålder, för att förebygga* viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom).
Immunitetens insättande: uppnås 25 dygn efter administrering av den andra dosen. Immunitetens varaktighet: minst 1 år efter grundvaccinationen.
Kontraindikationer
Inga
Försiktighet
Ej relevant
Dräktighet och laktation
Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Fertilitet: Säkerhet och effekt har inte utvärderats då detta vaccin används på avelshannar. Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot BTV
Biverkningar
En övergående temperaturökning på inte mer än 1,2°C under de först 24 timmarna efter vaccinationen och en lokal reaktion på injektionsstället observerades mycket vanligt i en studie i laboratorium. Reaktionen tog sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 7 dygn) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 48 dygn). Dessa kliniska tecken har i mycket sällsynta fall rapporterats från fältet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dosering
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Använd sedvanlig aseptisk teknik. Skaka försiktigt omedelbart före administrering. Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället. Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång. För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Grundvaccination: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 1,5 månaders ålder. Andra injektionen: 3 veckor senare.
Revaccination: Revaccinationsprogram skall godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär. Den lokala epidemiologiska situationen skall härvid vägas in.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Karenstider
Noll dygn
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
En övergående ökning av rektaltemperatur, ej överstigande 0,6°C kan förekomma under de första 24 timmarna efter administrering av en överdos två gånger större än normaldosen. Efter administrering av en överdos två gånger större än normaldosen uppstår hos de flesta vaccinerade djur en lokal reaktion på injektionsstället. Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (vilken inte kvarstår mer än 9 dygn) eller som palperbara noduler (subkutana granulom vilka möjligen kvarstår i mer än 63 dygn).
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Vid användning av produkten till andra domesticerade eller vilda idisslare vilka riskerar att bli infekterade, skall särskild försiktighet iakttagas. Det rekommenderas att före massvaccination testa vaccinet på en mindre grupp djur. Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på får.
Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig(t) självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 o C-8 o C).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.