Innehåll
Varje dos à 1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen: ≥ 3,2 x 106ELISA-enheter
Adjuvans:
Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Hjälpämne:
Tiomersal högst 0,115 mg
Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Vatten för injektionsvätskor
Glutaraldehyd
Egenskaper
Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Indikationer
Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakade av Strx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination Immunitetens varaktighet: 105 dagar efter vaccination
Kontraindikationer
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Försiktighet
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation. Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling. En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion. Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling. Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
-
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
-
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
-
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
-
Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
-
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dosering
För intramuskulär användning. Rekommenderat administreringsställe är nackmuskeln bakom örat. En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Före administrering ska vaccinet omskakas väl.
En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt Biverkningar observerats.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 24 timmar.
Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Förvaring
Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.