1 LÄKEMEDLETS NAMN
Microcid 1% kräm
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1g kräm innehåller 10 mg väteperoxid
Hjälpämne med känd effekt: Propylenglykol
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Kräm
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
Impetigo
4.2 Dosering och administreringssätt
Appliceras 2-3 gånger dagligen, eller efter behov, på det infekterade hudområdet.
Behandlingstiden bör inte överstiga 3 - 4 veckor.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4 Varningar och försiktighetsmått
Undvik kontakt med ögonen. Microcid innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Undvik samtidig behandling med produkter innehållande jod eller kaliumpermanganat eftersom dessa påskyndar nedbrytningen av väteperoxid.
4.6 Graviditet och amning
Graviditet:
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning:
Krämen kan användas vid amning, men bör ej appliceras på bröstvårtorna i direkt anslutning till amning.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Microcid har inga kända effekter på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.
4.8 Biverkningar
Nedanstående tabell visar biverkningar per organklass. Inom varje organklass struktureras biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hud och subkutan vävnad
Vanliga: Sveda
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
4.9 Överdosering
-
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiseptiska och sårmedel.
ATC-kod: D08AX01
Microcid innehåller väteperoxid som stabiliserats i en krämbas, baserad på lipidkristaller. Väteperoxid har en bactericid effekt på Stafylococcus aureus och β-haemolytiska streptokocker.
Resistens mot väteperoxid eller kontaktallergi mot ingående ämnen har inte påvisats. In vitro försök har visat att väteperoxid även är verksam mot gramnegativa bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis och E.coli samt andra mikroorganismer t ex Propionebacterium acnes och Candida albicans.
Efter applikation bildas en torr film på huden som lätt kan tvättas av med vatten.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
-
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Glycerylmonomyristat, glycerylmonolaurat, vattenfri citronsyra, makrogolstearat, natriumedetat, natriumhydroxid, natriumoxalat, natriumpyrofosfat, natriumstannat, propylenglykol, salicylsyra, svavelsyra, 1 M, renat vatten.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
2 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plasttub 25 g
6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bioglan AB
Box 503 10
202 13 Malmö
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
12336
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1994-09-23
Förnyat godkännande: 2009–09–23
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2017-06-30