Indikationer
Glaukom.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Fall där en sammandragning av pupillen inte är önskvärd, t ex akut irit.
Dosering
1 droppe 2-3 gånger per dygn i ögat. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen. Öppnad endosbehållare används omedelbart och kastas därefter.
En droppe Pilokarpin Karo Pharma 2% innehåller ca 0,7 mg pilokarpinhydroklorid och en droppe Pilokarpin Karo Pharma 4% innehåller ca 1,4 mg pilokarpinhydroklorid.
Varningar och försiktighet
Pilokarpin orsakar mios (se avsnitt Farmakodynamik) och vanligen myopi som kan ge upphov till övergående dimsyn. Nedsatt mörkerseende kan också förekomma (se avsnitt Biverkningar).
Näthinneavlossning (se avsnitt Biverkningar) har rapporterats hos predisponerade personer samt hos personer som har en tidigare näthinnesjukdom. Ögonbottenundersökning rekommenderas därför för alla patienter innan pilokarpinbehandling påbörjas.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet
Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.
Amning
Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid amning.
Trafik
Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.
Biverkningar
Immunsystemet
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner
Centrala och perifera nervsystemet
Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.
Ögon
Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.
Hud och subkutan vävnad
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi
Ciliarspasm kan i början av behandlingen leda till övergående huvudvärk och myopi.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Ingen erfarenhet av överdosering.
Farmakodynamik
Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som drar samman pupillen och minskar det intraokulära trycket.
Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket ger en trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern. Verkningstiden för pilokarpin är ca 6 timmar.
Farmakokinetik
Inga
Prekliniska uppgifter
Inga.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller 20 mg (2 %) respektive 40 mg (4 %) pilokarpinhydroklorid.
Lösningarna är isotona, obuffrade och svagt sura.
Förteckning över hjälpämnen
Pilokarpin Karo Pharma 2%: natriumklorid, hypromellos, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Pilokarpin Karo Pharma 4%: hypromellos, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
Hållbarhet i obruten förpackning är 30 månader.
Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Ögondroppar, lösning, endosbehållare
Förpackningsinformation
Ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 %
Varje endosbehållare är präglad med PIL samt 2 på behållarens vinge.
6 x 10 x 1 styck endosbehållare, 214:99, F
Ögondroppar, lösning i endosbehållare 4 %
Varje endosbehållare är präglad med PIL samt 4 på behållarens vinge.
6 x 10 x 1 styck endosbehållare, 251:22, F